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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEGALON SIL 350 mg liofilizado para solución para perfusión silibinina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es LEGALON SIL 350 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN y para qué se utiliza
Legalon Sil contiene el principio activo denominado silibinina. La silibinina es un antídoto de la amatoxina (principal toxina de la seta venenosa Amanita phalloides), y actúa bloqueando la captación de la amatoxina por las células del hígado (hepatocitos), consiguiendo interrumpir la circulación entero-hepática de dicha toxina y favoreciendo su eliminación.
LEGALON SIL está indicado para el tratamiento de la intoxicación por Amanita phalloides.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar LEGALON SIL 350 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
No use LEGALON SIL
- Si es alérgico al principio activo silibinina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar LEGALON SIL.
Uso de LEGALON SIL con otros medicamentos
No se han descrito interacciones con otros medicamentos.
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se dispone de datos clínicos con silibinina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Caso de considerarse necesario la administración de silibinina en una mujer embarazada, se recomienda adminstrar con precaución.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la conducción y uso de máquinas.
3. Cómo usar LEGALON SIL 350 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le será administrado siempre por un profesional sanitario.
La administración de este medicamento se realizará por infusión intravenosa.
Dosis recomendada:
A menos que su médico indique otra cosa, la dosis recomendada es 4 perfusiones intravenosas de 2 horas de duración cada una, y con 4 horas de intervalo entre las mismas, controlando el balance de líquidos.
Duración del tratamiento:
Las perfusiones deben continuarse durante varios días hasta la completa desaparición de los síntomas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, LEGALON SIL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy raramente puede aparecer sensación de calor (flush) durante la perfusión.
Con frecuencia no conocida puede aparecer fiebre.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de LEGALON SIL 350 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de (Cad.). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Una vez reconstituida, la solución es estable dentro de las 6 horas siguientes si está a 30ºC y 24 horas si se encuentra a 2-8ºC.