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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
En este prospecto:
Lescol Prolib 80 mg comprimidos de liberación prolongada
Fluvastatina
Titular y Responsable de la fabricación:
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 - Barcelona
1. QUÉ ES LESCOL PROLIB 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lescol Prolib 80 mg comprimidos de liberación prolongada está indicado en los siguientes casos:
2. ANTES DE TOMAR LESCOL PROLIB 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
No tome Lescol:
Tenga especial cuidado con Lescol:
Toma de Lescol con los alimentos y bebidas:
Lescol debe tomarse con o después de las comidas.
Deberá evitar la ingesta de alcohol.
Uso en pacientes de edad avanzada:
Si usted tiene más de 70 años, informe a su médico si existe algún factor que le pueda predisponer a que aparezcan trastornos en los músculos, ya que deberá valorarse la necesidad de esta medicación.
Uso en niños y adolescentes:
El uso de Lescol está recomendado en niños y adolescentes de 9 años de edad o mayores. Su médico le recomendará una dieta apropiada para su hijo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lescol está contraindicado durante el embarazo, por ello es necesario utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento con Lescol.
Si usted queda embarazada durante el tratamiento con Lescol, deberá interrumpir dicho tratamiento y consultar con su médico inmediatamente.
Lescol tampoco debe tomarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
No existe información acerca de si Lescol influye sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Se recomienda precaución si realiza una de estas actividades.
Información importante sobre algunos de los componentes de Lescol Prolib 80 mg comprimidos de liberación prolongada:
Este medicamento contiene 3,29 mg de potasio por dosis, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes con dietas pobres en potasio. El exceso de potasio puede producir, después de la administración oral, molestias de estómago y diarrea.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluyendo los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Es especialmente importante que informe a su médico si toma uno de los siguientes fármacos:
3. CÓMO TOMAR LESCOL PROLIB 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Siga las instrucciones de este prospecto a menos que su médico le haya dado otras distintas.
Lescol Prolib puede tomarse a cualquier hora del día con o sin comida, y los comprimidos deben tragarse enteros con un poco de agua. Deberá tomar únicamente la cantidad prescrita por su médico.
Antes de iniciar el tratamiento con Lescol, deberá someterse a una dieta baja en colesterol, que deberá mantenerse mientras dure el tratamiento.
La dosis recomendada es de 20-80 mg al día, a tomar por la noche. Se aconseja iniciar el tratamiento con la dosis de 20 mg al día, que a criterio médico podrá incrementarse hasta la dosis de 40 mg/día. Cuando los niveles de colesterol sean muy altos, y siempre que el médico lo crea necesario, la dosis podrá aumentarse hasta 80 mg/día.
En niños y adolescentes con antecedentes familiares de colesterol elevado, su médico le indicará la dosis recomendada.
Lescol debe tomarse con o después de las comidas, y los comprimidos deben tragarse enteros con un poco de agua.
No se requiere ajuste de dosis en caso de insuficiencia renal o en pacientes de edad avanzada.
Si usted sufre enfermedad cardíaca coronaria, su médico puede recetarle una dosis de 80 mg al día.
Si usted toma más Lescol del que debiera:
Si usted ha tomado un número de comprimidos de Lescol mayor del que le ha indicado su médico, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Lescol:
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se dé cuenta de ello. Sin embargo, si solo quedan menos de 4 horas antes de la siguiente dosis, espere a la próxima dosis y tómela a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Lescol puede tener efectos adversos. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos.
Los efectos adversos observados de forma frecuente (aparecen en menos de uno de cada diez pacientes) son molestias gastrointestinales, náuseas, insomnio y dolor de cabeza.
De forma rara (aparecen en menos de un paciente de cada mil) se han observado erupciones de la piel, urticaria, dolor y trastornos musculares.
También se han observado de forma muy rara (aparecen en menos de uno de cada diez mil pacientes) trastornos de la sensibilidad, sensación de hormigueo, calambres o acorchamiento de brazos o piernas, otras reacciones de la piel, alteraciones de los valores de los análisis de sangre, hepatitis y dolor intenso en la parte superior del estómago (pancreatitis).
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, comuníqueselo por favor a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LESCOL PROLIB 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Caducidad
Este prospecto fue aprobado en Septiembre 2007