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Prospecto: información para el paciente
Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml solución oral EFG
Levetiracetam
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted o su hijo empiece a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Levetiracetam ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam ratiopharm
3. Cómo tomar Levetiracetam ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Levetiracetam ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Levetiracetam ratiopharm y para qué se utiliza
Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento utilizado para el tratamiento de crisis en epilepsia).
Levetiracetam ratiopharm se utiliza:
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam ratiopharm
No tome Levetiracetam ratiopharm
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Levetiracetam ratiopharm
Niños y adolescentes
• El tratamiento exclusivo con Levetiracetam ratiopharm (monoterapia) no está indicado en niños y adolescentes menores de 16 años.
Uso de Levetiracetam ratiopharm con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No tome macrogol (medicamento utilizado como laxante) durante una hora antes y una hora después de tomar levetiracetam ya que podría reducir su efecto.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Levetiracetam ratiopharm no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario. No se puede excluir completamente el riesgo de defectos de nacimiento para el bebé. En estudios con animales Levetiracetam ratiopharm ha mostrado efectos no deseados en la reprodución a dosis mayores de las que usted puede necesitar para controlar sus crisis.
No se recomienda la lactancia durante el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Levetiracetam ratiopharm puede alterar su capacidad para conducir o manejar herramientas o maquinaria, puesto que puede producirle sensación de sueño. Esto es más probable al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. No debería conducir o utilizar maquinaria hasta que se compruebe que su capacidad para realizar estas actividades no está afectada.
Levetiracetam ratiopharm contiene parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo y potasio
Levetiracetam ratiopharm solución oral puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216).
Los pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 1,2 mmol (ó 46,65 mg) de potasio por 15 ml.
3. Cómo tomar Levetiracetam ratiopharm
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Levetiracetam ratiopharm se debe tomar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
Tome la solución oral según las instrucciones de su médico.
Monoterapia
Dosis en adultos y adolescentes desde 16 años de edad:
Mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 10 ml incluida en el envase para pacientes de 4 años de edad en adelante.
Dosis general: Levetiracetam ratiopharm se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una de entre 5 ml (500 mg) y 15 ml (1.500 mg).
Cuando empiece a tomar Levetiracetam ratiopharm, su médico le prescribirá una dosis inferior durante dos semanas antes de administrarle la dosis general más baja.
Terapia concomitante
Dosis en adultos y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso igual o superior a 50 kg:
Mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 10 ml incluida en el envase para pacientes de 4 años de edad en adelante.
Dosis general: Levetiracetam ratiopharm se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una de entre 5 ml (500 mg) y 15 ml (1.500 mg).
Dosis en niños de 6 meses de edad en adelante:
Su médico le prescribirá la forma farmacéutica de Levetiracetam ratiopharm más apropiada según la edad, el peso y la dosis.
Para niños de 6 meses a 4 años, mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 3 ml incluida en el envase.
Para niños mayores de 4 años, mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 10 ml incluida en el envase.
Dosis general: Levetiracetam ratiopharm se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una de entre 0,1 ml (10 mg) y 0,3 ml (30 mg) por kg de peso corporal del niño (ver ejemplos de dosis en la tabla más abajo).
Dosis en niños de 6 meses de edad en adelante:
Peso
Dosis inicial: 0,1 ml/kg dos veces al día
Dosis máxima: 0,3 ml/kg dos veces al día
6 kg
0,6 ml dos veces al día
1,8 ml dos veces al día
8 kg
0,8 ml dos veces al día
2,4 ml dos veces al día
10 kg
1 ml dos veces al día
3 ml dos veces al día
15 kg
1,5 ml dos veces al día
4,5 ml dos veces al día
20 kg
2 ml dos veces al día
6 ml dos veces al día
25 kg
2,5 ml dos veces al día
7,5 ml dos veces al día
A partir de 50 kg
5 ml dos veces al día
15 ml dos veces al día
Dosificación en lactantes (de 1 mes a menos de 6 meses):
Para niños de 1 mes a menos de 6 meses, mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 1 ml incluida en el envase.
Dosis general: Levetiracetam ratiopharm se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una de entre 0,07 ml (7 mg) y 0,21 ml (21 mg) por kg de peso corporal del lactante (ver ejemplos de dosis en la tabla de abajo).
Dosificación en lactantes (de 1 mes a menos de 6 meses):
Peso
Dosis inicial: 0,07 ml/kg dos veces al día
Dosis máxima: 0,21 ml/kg dos veces al día
4 kg
0,3 ml dos veces al día
0,85 ml dos veces al día
5 kg
0,35 ml dos veces al día
1,05 ml dos veces al día
6 kg
0,45 ml dos veces al día
1,25 ml dos veces al día
7 kg
0,5 ml dos veces al día
1,5 ml dos veces al día
Forma de administración
Después de medir la dosis correcta con una jeringa apropiada, Levetiracetam ratiopharm se puede tomar diluyendo la solución oral en un vaso de agua o en un biberón. Puede tomar Levetiracetam ratiopharm con o sin alimentos.
Instrucciones para la correcta administración:
Para esto el émbolo debe estar completamente dentro de la jeringa (figura?)
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Duración del tratamiento
Si toma más Levetiracetam ratiopharm del que debe
Los posibles efectos adversos de una sobredosis de Levetiracetam ratiopharm son somnolencia, agitación, agresividad, disminución de la alerta, inhibición de la respiración y coma.
Contacte con su médico si ha tomado más Levetiracetam ratiopharm del que debiera. Su médico establecerá el mejor tratamiento posible de la sobredosis.
Si olvidó tomar Levetiracetam ratiopharm
Contacte con su médico si ha dejado de tomar una o más dosis.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Levetiracetam ratiopharm
La finalización del tratamiento con Levetiracetam ratiopharm debe efectuarse de forma gradual para evitar un incremento de las crisis. Si su médico decide parar su tratamiento con Levetiracetam ratiopharm, él/ella le dará las intrucciones para la retirada gradual de Levetiracetam ratiopharm.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Levetiracetam ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano si experimenta:
Los efectos adversos notificados más frecuentemente son nasofaringitis, somnolencia (sensación de sueño), dolor de cabeza, fatiga y mareo. Los efectos adversos como sensación de sueño, sensación de debilidad y mareos pueden ser más frecuentes cuando se inicia el tratamiento o se aumenta la dosis. Sin embargo, estos efectos adversos deben disminuir con el tiempo.
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Levetiracetam ratiopharm
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de CAD.:.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar el frasco en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No usar despúes de 4 meses de haber abierto el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.