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Prospecto: Información para el usuario.
LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento , porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5mg/ml y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5mg/ml
3. Cómo usar LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5mg/ml
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5mg/ml y para qué se utiliza
Levobupivacaína G.E.S que pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos locales. Este tipo de medicamentos se usa para anestesiar partes del cuerpo o para aliviar el dolor.
En adultos y adolescentes mayores de 12 años:
Levobupivacaína G.E.S se usa como anestésico local para anestesiar partes del cuerpo antes de una cirugía mayor (por ejemplo epidural en casos de cesárea) y cirugía menor (como en el ojo o la boca).
También se utiliza para el alivio del dolor.
En niños (menores de 12 años):
Levobupivacaína G.E.S también puede ser usado en niños menores de 12 años para anestesiar partes del cuerpo antes de una operación y para el alivio de dolor después de una cirugía menor, como una hernia inguinal.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5mg/ml
No use LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5mg/ml
• Si es alérgico (hipersensible) a la levobupivacaina, a algún anestésico local similar o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6)
• Si usted tiene la tensión sanguínea muy baja
• Para aliviar el dolor administrándolo mediante inyección en el área alrededor del cuello uterino (cérvix) durante la fase temprana del parto (bloqueo paracervical).
• Para anestesiar una parte del cuerpo inyectando LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5mg/ml por vía intravenosa.
Advertencias y precauciones
Informe a su médico antes de que le administren LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5mg/ml si tiene alguna de las condiciones o enfermedades citadas a continuación. Podría necesitar un mayor seguimiento o que le administren una dosis menor.
• Si usted sufre del corazón
• Si usted sufre una enfermedad del Sistema Nervioso
• Si está débil o enfermo
• Si es anciano
• Si padece una enfermedad hepática.
Uso de LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5mg/ml con otros medicamentos: Por favor, informe a su médico o enfermera si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica . Infórmeles, especialmente, si usted está tomando medicamentos para:
• Las arritmias (como la mexiletina)
• Infecciones por hongos (como el ketoconazol) ya que pueden afectar al metabolismo del LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5mg/ml
• El asma (como la teofilina) ya que puede afectar a cuánto tiempo permanece LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5mg/ml en su organismo.
Embarazo y lactancia
I nforme a su médico si está embarazada, si piensa que pudiera estarlo o si está en período de lactancia.
LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5mg/ml no debe ser administrado para aliviar el dolor mediante inyección en el área alrededor del cuello uterino o cérvix durante el parto (lo que se conoce como bloqueo paracervical).
No se conocen los efectos de LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5mg/ml en el feto durante las primeras fases del embarazo. Por lo tanto, LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5mg/ml no debe ser utilizado durante los tres primeros meses de embarazo, a no ser que su médico lo considere necesario.
No se conoce si lev obupivacaína pasa a través de la leche materna. Sin embargo, según la experiencia con fármacos similares, se espera que sólo pequeñas cantidades de levobupivacaína pasen a la leche materna.
La lactancia es por lo tanto posible después de haber utilizado un anestésico local
Conducción y uso de máquinas
Levobupivacaína G.E.S puede alterar temporalmente su capacidad de movimiento, atención y coordinación. Su médico le indicará si puede conducir o utilizar máquinas.
LEVOBUPIVACAINA G.E.S contiene sodio en pacientes con una dieta controlada en sodio, se debe tener en cuenta que este producto contiene 3,5 mg/ml de sodio en la solución de la bolsa o de la ampolla.
3. Cómo usar LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5mg/ml
La cantidad de LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5mg/ml que se le administrará y la frecuencia con que se hará dependerá de para qué se use y de su estado físico, edad y peso. Se le administrará la mínima dosis que consiga la anestesia en el área requerida. La dosis será cuidadosamente elegida por su médico.
Cuando se use Levobupivacaína G.E.S 2,5 mg/ml para aliviar el dolor del parto o para un parto por cesárea (vía epidural), la dosis usada se controlará cuidadosamente.
Si le administran más LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5mg/ml del que debiera
Si se le administra más LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5mg/ml del que debiera, podría sufrir entumecimiento de la lengua, mareo, visión borrosa, contracción muscular, dificultades severas para respirar (incluyendo paradas de respiración) e incluso convulsiones. Si usted nota cualquiera de estos síntomas, informe a su médico inmediatamente.
A veces demasiado LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5mg/ml también puede causar hipotensión, bradicardia o taquicardia y cambios de su ritmo cardíaco. Su médico puede tener que darle otros medicamentos para ayudar a parar estos síntomas.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5mg/ml puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que sufre alguno de los efectos adversos que se mencionan a continuación, informe inmediatamente a su médico o enfermero/a. Algunos de los efectos adversos de LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5mg/ml pueden ser graves.
Muy frecuentes: en más de 1 de cada 10 personas.
Frecuentes: entre 1 y 10 de cada 100 personas.
Poco frecuentes: entre 1 y 10 de cada 1.000 personas.
Raros: entre 1 y 10 de cada 10.000 personas.
Muy raros: menos de 1 de cada 10.000 personas.
No conocidos: no puede estimarse a partir de los datos conocidos
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Otros efectos adversos (frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
También se ha notificado como efectos adversos, la bradicardia, la taquicardia y los cambios del ritmo
cardíaco que se hayan podido ver en un ECG (electrocardiograma).
En casos muy raros, algunos efectos adversos se pueden mantener durante un largo período o volverse permanentes.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre se agrava o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o enfermero/a.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5mg/ml
No se requieren condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera de la vista y del alcance y de la vista de los niños.
No utilice LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5 mg/ml después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Su médico guardará este medicamento por usted.
La solución se debe usar inmediatamente después de su apertura.
No utilice LEVOBUPIVACAINA G.E.S 2,5mg/ml si observa partículas dentro de la solución.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.