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Prospecto: información para el usuario
Levobupivacaína NORMON 7,5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
Levobupivacaína
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Levobupivacaína NORMON y para qué se utiliza
Levobupivacaína NORMON pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos locales. Este tipo de medicamentos se usa para anestesiar partes del cuerpo o para aliviar el dolor.
En adultos y adolescentes mayores de 12 años:
Levobupivacaína NORMON se usa como anestésico local para anestesiar partes del cuerpo antes de una cirugía mayor (excepto en casos de cesárea) y cirugía menor (como en el ojo o la boca).
También se utiliza para el alivio del dolor después de una cirugía mayor.
En niños (menores de 12 años):
Levobupivacaína NORMON también puede ser usado en niños menores de 12 años para anestesiar partes del cuerpo antes de una operación y para el alivio de dolor no después de una cirugía menor, como una hernia inguinal.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levobupivacaína NORMON
No use Levobupivacaína NORMON
Advertencias y precauciones
Informe a su médico antes de que le administren Levobupivacaína NORMON si tiene alguna de las condiciones o enfermedades citadas a continuación. Podría necesitar un mayor seguimiento o que le administren una dosis menor.
Uso de Levobupivacaína NORMON con otros medicamentos
Comunique a su médico o enfermera si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Infórmeles, especialmente, si usted está tomando medicamentos para:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Levobupivacaína NORMON 7,5 mg/ml no debe ser administrado para el tratamiento del dolor durante el parto ni como anestésico local en cesárea.
No se conocen los efectos de Levobupivacaína NORMON en el feto durante las primeras fases del embarazo. Por lo tanto, Levobupivacaína NORMON no debe ser utilizado durante los tres primeros meses de embarazo, a no ser que su médico lo considere necesario.
No se conoce si levobupivacaína pasa a través de la leche materna. Sin embargo, según la experiencia con fármacos similares, se espera que sólo pequeñas cantidades de levobupivacaína pasen a la leche materna. La lactancia es por lo tanto posible después de haber utilizado un anestésico local.
Conducción y uso de máquinas
Levobupivacaína NORMON puede alterar temporalmente su capacidad de movimiento, atención y coordinación. Su médico le indicará si puede conducir o utilizar máquinas.
Levobupivacaína NORMON contiene cloruro sódico
Los pacientes con una dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 28 mg (1,22 mmol) de sodio en la ampolla.
3. Cómo usar Levobupivacaína NORMON
Su médico le administrará Levobupivacaína NORMON en inyección a través de una aguja o a través de un pequeño tubo insertado en su espalda (epidural). Levobupivacaína NORMON también puede ser inyectado en otras partes del cuerpo para anestesiar el área que se quiera tratar, como el ojo, el brazo o la pierna.
Su médico y enfermera le vigilarán cuidadosamente mientras se le está administrando Levobupivacaína NORMON.
Dosis
La cantidad de Levobupivacaína NORMON que se le administrará y la frecuencia con que se hará dependerá de para qué se use y de su estado físico, edad y peso. Se le administrará la mínima dosis que consiga la anestesia en el área requerida. La dosis será cuidadosamente elegida por su médico.
Si le administran más Levobupivacaína NORMON del que debiera
Si se le administra más Levobupivacaína NORMON del que debiera, podría sufrir entumecimiento de la lengua, mareo, visión borrosa, contracción muscular, grave dificultad para respirar (incluyendo paradas de respiración) e incluso convulsiones. Si usted nota cualquiera de estos síntomas, informe a su médico inmediatamente.
A veces demasiado Levobupivacaína NORMON también puede causar hipotensión, bradicardia o taquicardia y cambios de su ritmo cardíaco. Su médico puede tener que darle otros medicamentos para ayudar a parar estos síntomas.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Levobupivacaína NORMON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que sufre alguno de los efectos adversos que se mencionan a continuación, informe inmediatamente a su médico o enfermero/a. Algunos de los efectos adversos de Levobupivacaína NORMON pueden ser serios.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Otros efectos adversos (frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
También se ha notificado como efectos adversos, la bradicardia, la taquicardia y los cambios del ritmo cardíaco que se hayan podido ver en un ECG (electrocardiograma).
En casos muy raros, algunos efectos adversos se pueden mantener durante un largo período o volverse permanentes.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Levobupivacaína NORMON
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
La solución se debe usar inmediatamente después de su apertura.
No utilice Levobupivacaína NORMON si observa partículas dentro de la solución.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.