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Prospecto: información para el usuario
Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos 0,1 mg/ 0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
3. Cómo tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Levonorgestrel/etinilestradiol STADA Genéricos y para qué se utiliza
2. Que se necesita saber antes de empezar a tomar Levonorgestrel/etinilestradiol STADA Genéricos
Consideraciones generales
Antes de que pueda empezar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos, su médico le hará algunas preguntas sobre sus antecedentes médicos y sobre sus familiares cercanos. También medirá su presión arterial y, dependiendo de su situación personal, también puede efectuar otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que deberá dejar de usar Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos o en las cuales puede disminuir la fiabilidad de Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos. En estas situaciones, no deberá mantener relaciones sexuales o, en caso contrario, deberá adoptar otras precauciones anticonceptivas no hormonales, p.ej., usar un condón u otro método de barrera. No utilice los métodos del ritmo o de la temperatura. Esos métodos son poco fiables, ya que Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricosaltera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.
Al igual que otros anticonceptivos hormonales, Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos no protege frente a la infección por el VIH (SIDA) o a cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.
No use Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos
Advertencias y precauciones
En algunas situaciones, tendrá que tomar precauciones especiales cuando use Levonorgestrel / Etinilestradiol STADA Genéricos o cualquier otro anticonceptivo hormonal combinado, y a veces tendrá que acudir periódicamente a su médico. Si se encuentra en alguna de las situaciones siguientes, debe informar a su médico antes de comenzar a usar Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos. Además, tendrá que consultar con su médico si alguna de las siguientes situaciones aparece o empeora mientras usa Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos:
Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos y trombosis
Trombosis venosa
El uso de cualquier píldora combinada, incluido Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos, aumenta el riesgo de la mujer de desarrollar una trombosis venosa (formación de un coágulo de sangre en un vaso) en comparación con una mujer que no tome ninguna píldora anticonceptiva.
El riesgo de trombosis venosa aumenta en las usuarias de píldoras combinadas:
Trombosis arterial
El uso de píldoras combinadas se ha relacionado con el aumento del riesgo de trombosis arteriales (obstrucción de una arteria), por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque cardiaco) o del cerebro (ictus).
El riesgo de trombosis arterial aumenta en las usuarias de píldoras combinadas:
Deje de tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos y contacte inmediatamente con su médico si observa signos de posible trombosis, como:
Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricosy cáncer
Se han observado casos de cáncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que toman píldoras anticonceptivas, pero se desconoce si se debe al tratamiento. Por ejemplo, pudiera ser que se detectasen más tumores en mujeres que toman píldoras combinadas porque son revisadas por su médico con mayor frecuencia. La aparición de tumores de mama ha sido gradualmente menor después de interrumpir el uso de los anticonceptivos hormonales combinados. Es importante revisar periódicamente sus mamas, y deberá contactar con su médico si notara algún bulto.
En casos raros, se han descrito tumores benignos de hígado y casos aún más raros de tumores malignos de hígado en las usuarias de píldoras anticonceptivas. Contacte con su médico si nota un dolor abdominal intenso inusual.
Sangrados entre los periodos
Durante los primeros meses de tratamiento con Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos puede tener hemorragias inesperadas (sangrado fuera de la semana sin tratamiento). Si esta hemorragia dura más de unos meses, o si comienza después de algunos meses, su médico debe investigar la causa.
Qué debe hacer si no hay sangrado en la semana sin tratamiento
Si ha tomado correctamente todos los comprimidos, no ha vomitado ni ha tenido diarrea intensa y no ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.
Si la hemorragia esperada no aparece en dos ocasiones sucesivas, podría estar embarazada. Contacte inmediatamente con su médico. No comience a tomar el siguiente blister hasta que esté segura de que no está embarazada.
Tomade Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos con otros medicamentos
Consulte siempre con el médico que le ha prescrito Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos sobre otros medicamentos o hierbas medicinales que ya esté utilizando. Además, comente con cualquier otro médico o dentista que le prescriba otros medicamentos (o con el farmacéutico que los dispense) que está usando Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos. Le podrán decir si necesita añadir otras medidas anticonceptivas (p.ej., condones) y, en ese caso, durante cuánto tiempo.
Algunos medicamentos disminuyen la eficacia de Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos en la prevención del embarazo, o pueden provocar una hemorragia inesperada.
Entre ellos, se pueden citar los medicamentos usados para el tratamiento de la epilepsia (p.ej., primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina u oxcarbamazepina) y tuberculosis (p.ej., rifampicina) o infecciones por el VIH (ritonavir) u otras enfermedades infecciosas (como griseofulvina, ampicilina o tetraciclina), que aumenten la motilidad intestinal (como metoclopramida) y la planta medicinal hierba de San Juan.
Si desea usar hierbas medicinales que contengan hipérico mientras tome Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos, debe consultar primero a su médico.
Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos disminuye la eficacia de otros medicamentos, como los que contienen ciclosporina, o el antiepiléptico lamotrigina (por lo que podría aumentar la frecuencia de las convulsiones).
No tome Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos si usted tiene Hepatits C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir, se pueden producir aumentos en los resultados de pruebas hepáticas (aumento de la enzima hepática ALT).
Su médico le prescribirá otro tipo de anticonceptivo antes de comenzar el tratamiento con estos medicamentos.
Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos se puede volver a usar aproximadamente 2 semanas después de la finalización de este tratamiento. Consulte la sección “No use Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos”.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pruebas analíticas
Si necesita un análisis de sangre, avise a su médico o al personal del laboratorio que está tomando la píldora porque los anticonceptivos orales afectan a los resultados de algunas pruebas.
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si está embarazada, no debe tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos. Si se queda embarazada mientras toma Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos, debe interrumpir inmediatamente su uso y contactar con su médico.
Lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
En general, no se recomienda usar Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos cuando la mujer está dando el pecho. Deberá consultar con su médico si desea tomar la píldora mientras está dando el pecho.
Conducción y uso de máquinas
No existe información que indique que el uso de Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos afecte a la capacidad de conducir o usar máquinas.
Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos contiene lactosa.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece cierta intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Levonorgestrel/etinilestradiol STADA Genéricos
Tome un comprimido de Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricoscada día, si es necesario con una pequeña cantidad de agua.Debe tomar los comprimidos cada día, más o menos a la misma hora.
El blíster contiene 21 comprimidos, cada uno marcado con un día de la semana. Debe empezar por tomar el comprimido marcado con el día de la semana correcto. Siga la dirección de las flechas en el blíster. Tome un comprimido cada día hasta que haya finalizado los 21 comprimidos.Después, no tome más comprimidos durante 7 días.
Durante esos 7 días sin comprimidos (lo que se conoce como interrupción o semana sin tratamiento) deberá comenzar la hemorragia.Es la denominada “hemorragia por privación” y comienza en el 2º o 3er día de la semana.
En el 8ª día después de tomar el último comprimido de Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos (es decir, después de la semana de siete días sin tratamiento), comience a tomar el siguiente blíster, aunque la hemorragia no se haya detenido.
Esto significa que debe comenzar a tomar el siguiente blíster el mismo día de la semana, y la hemorragia por privación debería aparecer los mismos días cada mes.
Si utiliza Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos de esta forma, también estará protegida frente al embarazo durante los 7 días que no esté tomando los comprimidos.
Cuándo puede comenzar con el primer blíster
Puede comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos el día siguiente al periodo sin comprimidos de la píldora que acaba de terminar (o después del último comprimido inactivo de su píldora precedente).Cuando cambie desde un anillo vaginal o un parche anticonceptivo combinado, siga los consejos de su médico.
Puede cambiar cualquier día desde la píldora que contiene sólo progestágenos (si usaba un implante o DIU, en el día de su retirada, y si recibía el progestágeno por vía inyectable, en la fecha en la que correspondería la siguiente inyección), pero en todos los casos debe aplicar medidas adicionales de protección (p.ej., un condón) durante los primeros 7 días en los que tome las nuevas píldoras.
Siga las indicaciones de su médico.
Pida consejo a su médico si no está segura de cuándo empezar.
Lea la sección sobre “Lactancia”.
Si toma más Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG del que debe
No hay publicaciones sobre los resultados nocivos de tomar demasiados comprimidos de Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos. Si toma varios comprimidos de una vez, puede tener síntomas de náuseas y vómitos. Las niñas pequeñas pueden tener hemorragia vaginal.
Si ha tomado demasiados comprimidos de Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos, o si descubre que su hijo se ha tomado algunos, consulte con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG
El riesgo de protección incompleta frente al embarazo es mayor si se olvidó de tomar un comprimido al comienzo o al final de un blíster.
Por tanto, debe observar las reglas siguientes (ver también el diagrama, más adelante):
Consulte con su médico.
Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello quiere decir que tiene que tomar dos comprimidos al mismo tiempo.Tome después los comprimidos a la hora habitual y tome precauciones extra en los siguientes 7 días, por ejemplo, utilice un condón.Si ha mantenido relaciones sexuales en la semana anterior al descuido, o si se olvidó de comenzar un nuevo blíster después del periodo sin comprimidos, debe darse cuenta de que hay riesgo de embarazo.En ese caso, consulte con su médico.
Tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde, incluso si ello quiere decir que tiene que tomar dos comprimidos al mismo tiempo.Tome los comprimidos después a la hora habitual.La protección frente al embarazo no se reduce y no tendrá que tomar precauciones extra.
Puede elegir entre 2 posibilidades:
Lo más probable es que tenga una menstruación (hemorragia por privación) al terminar el segundo blíster pero también puede tener manchado o hemorragia intercurrente cuando tome el segundo blíster.
Si sigue una de esas dos recomendaciones, seguirá protegida frente al embarazo.
Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa
Si vomita en las 3-4 primeras horas tras tomar el comprimido o si tiene diarrea importante, existe el riesgo de que los principios activos del comprimido no se absorban por completo en su cuerpo. La situación es similar a cuando se olvida de tomar un comprimido. Después de vomitar o tener diarrea, debe tomar otro comprimido del blíster de reserva en cuanto sea posible. Si es posible, tómelo en las 12 horas siguientes al momento en que tomaría normalmente su comprimido. Si no es posible, o si ya han transcurrido 12 horas, debe seguir el consejo que se incluye en “Si olvidó tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos.
Retraso del periodo menstrual: qué debe saber
Aunque no sea lo recomendado, es posible retrasar su periodo menstrual (hemorragia por privación) hasta el final de un nuevo envase si continúa tomando directamente un nuevo blíster de Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos en lugar del periodo sin comprimidos, hasta el final del segundo blíster en lugar de comenzar el periodo de descanso. Puede tener manchado (gotas o motas de sangre) o hemorragia intercurrente mientras usa el segundo blíster. Después del periodo sin comprimidos habitual de 7 días, continúe con el blíster siguiente.
Es posible que tenga que pedir consejo a su médico antes de decidir si retrasa su ciclo menstrual.
Cambio del primer día de su periodo menstrual: qué debe saber
Si toma los comprimidos según las instrucciones, su periodo menstrual o hemorragia por privación comenzará en la semana sin comprimidos. Si tiene que cambiar este día, hágalo acortando el periodo de sin comprimidos (pero nunca alargándolo). Por ejemplo, si su periodo sin comprimidos comienza en un viernes y desea cambiar a un martes (3 días antes), debe comenzar un nuevo blíster 3 días antes de lo habitual. Si acorta mucho el periodo sin comprimidos (p.ej., 3 días o menos) es posible que no tenga ninguna hemorragia durante este periodo sin comprimidos. Después, es posible que tenga manchado (gotas o motas de sangre) o hemorragia intercurrente.
Si no está segura de lo que tiene que hacer, pida consejo a su médico.
Si desea dejar de tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos .
Puede dejar de tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos cuando lo desee. Si no desea quedarse embarazada, pida consejo a su médico sobre otros métodos fiables de control de natalidad.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe siempre a su médico si presentara algún efecto secundario, en especial si este efecto secundario es intenso o persistente, o si observa algún cambio en su estado de salud que considere posiblemente debido a la píldora.
Se describen varios efectos secundarios relacionados con el uso de la píldora en las secciones “Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos y trombosis” y “Levonorgestrel/Etinilestradiol STADA Genéricos y cáncer”.Lea esos párrafos para obtener más información y consulte inmediatamente con su médico, si fuera necesario.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Levonorgestrel/etinilestradiol STADA Genéricos 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.