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Prospecto: información para el usuario
Linezolid B. Braun 2 mg/ml solución para perfusión EFG
Linezolid
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es Linezolid B. Braun y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que le traten con Linezolid B. Braun
3. Cómo se administra Linezolid B. Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Linezolid B. Braun
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Linezolid B. Braun y para qué se utiliza
El linezolid es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que actúa deteniendo el crecimiento de ciertas bacterias (microbios) que causan infecciones.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Se utiliza para tratar la neumonía y algunas infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su médico habrá determinado si el linezolid es adecuado para tratar su infección.
2. Qué necesita saber antes de que le traten con Linezolid B. Braun
No debe ser tratado con linezolid B. Braun:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de recibir este medicamento.
Es posible que el linezolid no sea adecuado para usted si responde sí a alguna de las preguntas siguientes. En este caso, informe a su médico, ya que este necesitará comprobar su estado de salud general y su tensión arterial antes y durante el tratamiento o podría decidir que hay otro tratamiento mejor para usted. En caso de duda, pregunte a su médico si estas categorías son aplicables a usted.
- descongestivos nasales, fármacos para el resfriado o antigripales que contienen pseudoefedrina o fenilpropanolamina;
- medicamentos para tratar el asma tales como salbutamol, terbutalina y fenoterol;
- antidepresivos tricíclicos o antidepresivos del grupo de los ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), por ejemplo, amitriptilina, citalopram, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina o sertralina;
- medicamentos para tratar la migraña tales como sumatriptán y zolmitriptán;
- medicamentos para tratar reacciones alérgicas graves y súbitas tales como adrenalina (epinefrina);
- medicamentos que aumentan la tensión arterial tales como noradrenalina (norepinefrina), dopamina y dobutamina;
- medicamentos para tratar dolores moderados o intensos tales como petidina;
- medicamentos para tratar los trastornos de ansiedad tales como buspirona;
- un antibiótico denominado rifampicina.
Tenga especial cuidado con el linezolid
Informe a su médico antes de recibir este medicamento si:
Informe inmediatamente a su médico si durante el tratamiento usted presenta:
Uso de linezolid con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Existe riesgo de que el linezolid pueda interaccionar a veces con otros medicamentos y cause efectos adversos tales como cambios en la tensión arterial, la temperatura o la frecuencia cardíaca.
Informe a su médico si está tomando o ha tomado en las últimas 2 semanas los siguientes medicamentos, ya que el linezolid no debe usarse si ya se están tomando o se han tomado recientemente estos medicamentos (ver también sección 2 más arriba).
Informe también a su médico si está tomando los siguientes medicamentos. Su médico podría aun así decidir tratarlo(a) con este medicamento, pero será necesario comprobar su estado de salud general y su tensión arterial antes y durante el tratamiento. En otros casos, su médico puede decidir prescribirle otro tratamiento que sea mejor para usted.
Uso de linezolid con alimentos y alcohol
Embarazo, lactancia y fertilidad
No se conoce el efecto del linezolid en mujeres embarazadas. Por consiguiente, no debe usarse en el embarazo a menos que lo recomiende el médico. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de recibir este medicamento.
No debe dar el pecho durante el tratamiento con linezolid, ya que este pasa a la leche materna y podría afectar al bebé.
Conducción y uso de máquinas
El linezolid puede provocarle mareos o problemas de visión. Si esto le sucediera, no conduzca ni utilice máquinas. Recuerde que si se siente mal, su capacidad para conducir o utilizar máquinas puede estar alterada.
Linezolid B. Braun 2 mg/ml solución para perfusión contiene glucosa y sodio
Glucosa
Este medicamento contiene glucosa. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 13,7 g por frasco de 300 ml.
Sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 114 mg (4,96 mmol) de sodio por frasco de 300 ml.
3. Cómo se administra Linezolid B. Braun
Adultos
Este medicamento le será administrado por un médico u otro profesional sanitario mediante goteo (por perfusión dentro de una vena). La dosis recomendada en adultos (18 años de edad o superior) es de 300 ml (600 mg de linezolid) dos veces al día, administrada directamente en el torrente sanguíneo (por vía intravenosa) durante un periodo de 30 a 120 minutos.
Si está en diálisis renal, deberá recibir el linezolid después del tratamiento de diálisis.
Un ciclo de tratamiento suele durar de 10 a 14 días, pero puede llegar hasta los 28 días. No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento durante periodos de tratamiento de más de 28 días. Su médico decidirá la duración del tratamiento.
Durante el tratamiento con linezolid, su médico deberá realizarle análisis de sangre periódicamente para controlar sus recuentos de células sanguíneas.
Su médico deberá controlarle la visión si recibe linezolid durante más de 28 días.
Uso en niños y adolescentes
El linezolid no se usa normalmente en niños y adolescentes (menores de 18 años de edad).
Si recibe más linezolid del que debe
Si piensa que pueden haberle administrado demasiado linezolid, informe a su médico o enfermero inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si no recibió una dosis de linezolid
Dado que usted recibirá este medicamento bajo una estrecha supervisión, es muy improbable que no reciba una dosis. Si cree que no ha recibido una dosis del tratamiento, informe a su médico o enfermero inmediatamente.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su médico, enfermero o farmacéutico inmediatamentesi advierte cualquiera de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento con linezolid:
• reacciones cutáneas tales como piel enrojecida y dolorida y descamación (dermatitis), erupción, picor o hinchazón, particularmente alrededor de la cara y el cuello. Esto puede ser el signo de una reacción alérgica grave y puede ser necesario que interrumpa el tratamiento con linezolid;
• problemas de visión tales como visión borrosa, cambios en la visión de los colores, dificultad para ver los detalles o reducción del campo de visión;
• diarrea intensa con heces con sangre y/o moco (colitis asociada a antibióticos incluida la colitis pseudomembranosa), que en circunstancias raras puede dar lugar a complicaciones potencialmente mortales;
• náuseas o vómitos recurrentes, dolor abdominal o respiración rápida;
• se han notificado crisis convulsivas o convulsiones con el linezolid. Debe informar a su médico si presenta agitación, confusión, delirios, rigidez, temblor, incoordinación o convulsiones mientras esté tomando antidepresivos del grupo de los ISRS (ver sección 2).
Pacientes que han recibido linezolid durante más de 28 días han notificado entumecimiento, hormigueo o visión borrosa. Si presenta problemas de visión, debe consultar a su médico lo antes posible.
Otros efectos adversos son:
Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):
Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas):
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https: //www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Linezolid
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No refrigerar.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta después de CAD . La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Su médico o su farmacéutico son responsables de la conservación de este medicamento. También examinarán visualmente la solución antes de usarla y solo la utilizarán si está transparente y no presenta partículas sólidas. También se asegurarán de que la solución se conserve correctamente en su caja para protegerla de la luz hasta que sea necesaria.
Tras la primera apertura: el producto se debe utilizar inmediatamente.
Tras la dilución o la mezcla con aditivos: Se ha demostrado la estabilidad química y física de las mezclas con las soluciones adecuadas durante 48 horas a 25 °C. Desde un punto de vista microbiológico, el producto se debe usar inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, el usuario es responsable del tiempo y de las condiciones de conservación en uso antes de su uso.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.