Linezolid glenmark 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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Principios activos: Linezolid
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Información para el paciente

 

Linezolid Glenmark 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  •       Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  •       Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-              Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

  •       Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

 

Contenido del prospecto

1.              Qué es Linezolid Glenmarky para qué se lo utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Linezolid Glenmark

3.              Cómo tomar Linezolid Glenmark

4.              Posibles efectos adversos

  1.       Conservación de Linezolid Glenmark

6.              Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Linezolid Glenmark y para qué se utiliza

Linezolid es un antibiótico que actúa impidiendo el crecimiento de determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones. Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su médico habrá decidido si linezolid es adecuado para tratar su infección.

 

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

 

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

 

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.

 

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Linezolid Glenmark

No tome Linezolid Glenmark:

  • si es alérgico a linezolid o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
  • si está tomando o ha tomado en las últimas 2 semanas algún medicamento de los llamados inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOs como por ejemplo, fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Estos medicamentos se suelen utilizar para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson
  • si está en periodo de lactancia. Este medicamento se excreta a la leche y podría afectar al bebé.

 

Linezolid puede no ser adecuado para usted si responde a cualquiera de las siguientes preguntas. En ese caso, informe a su médico, ya que él/ella necesitará controlar su salud general y su tensión arterial antes y durante el tratamiento o podría elegir otro tratamiento mejor para usted. Pregunte a su médico si no está seguro de si alguna de estas categorías le aplica:

  • ¿Tiene la tensión arterial alta?
  • ¿Le han diagnosticado hiperactividad tiroidea?
  • ¿Tiene un tumor de las glándulas adrenales (feocromocitoma) o síndrome carcinoide (causado por tumores en el sistema hormonal que cursan con síntomas de diarrea, enrojecimiento de la piel, pitos al respirar)?
  • ¿Padece depresión maniaca, trastorno esquizofrénico, confusión mental u otros problemas mentales?
  • ¿Está tomando alguno de los medicamentos incluidos en la sección ¿Uso de Lizenolid Glenmark con otros medicamento¿?

 

Advertencias y precauciones

Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Lizenolid Glenmark si:

  • le salen cardenales y sangra con facilidad,
  • tiene anemia,
  • es propenso a coger infecciones,
  • tiene antecedentes de convulsiones,
  • tiene problemas de hígado o de riñones, especialmente si está en diálisis,
  • tiene diarrea.

 

Informe a su médico o farmacéutico inmediatamente si durante el tratamiento aparecen (ver también la sección 4. ¿Posibles efectos adversos¿):

  • problemas de visión como visión borrosa, cambios en la visión de los colores, dificultad para ver con claridad o si nota que se reduce su campo visual,
  • si se produce diarrea. Si la diarrea se volviera intensa, durara mucho tiempo, o si notara que sus heces contienen sangre o mucosidad, deje de tomar linezolid inmediatamente y consulte a su médico. En esta situación, no debe tomar medicamentos que paren o disminuyan los movimientos intestinales,
  • náuseas o vómitos repetidos, dolor abdominal o respiración rápida.

 

Niños y adolescentes

Estos comprimidos no se recomiendan para niños y adolescentes.

 

Uso de Linezolid Glenmark con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está usando, ha usado recientemente o pudiera tener que usar cualquier otro medicamento.

 

En ocasiones linezolid puede interaccionar con ciertos medicamentos y producir efectos adversos tales como cambios en la tensión arterial, en la temperatura corporal o en la frecuencia cardiaca.

 

No tome Linezolid Glenmark:

  • si está tomando o ha tomado en las dos últimas semanas algún medicamento conocidos como inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOs, como por ejemplo fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Estos medicamentos se suelen utilizar para el tratamiento de la depresión o para la enfermedad de Parkinson.

 

Informe también a su médico si está tomando los siguientes medicamentos. Su médico podría decidir tratarle con linezolid, pero tendrá que valorar su estado general y su tensión arterial antes y durante el tratamiento. En otros casos, su médico puede elegir otro tratamiento mejor para usted:

  • descongestionantes para el resfriado o preparados para la gripe que contienen pseudoefedrina o fenilpropanolamina,
  • algunos medicamentos para tratar el asma como salbutamol, terbutalina, fenoterol,
  • ciertos antidepresivos llamados tricíclicos o ISRSs (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina). Hay muchos medicamentos de este tipo, incluido amitriptilina, cipramil, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina, sertralina,
  • medicamentos utilizados para tratar las migrañas como sumatriptán o zolmitriptán,
  • medicamentos para tratar reacciones alérgicas graves repentinas como adrenalina (epinefrina).
  • medicamentos que aumentan la tensión arterial, como noradrenalina (norepinefrina), dopamina y dobutamina,
  • medicamentos utilizados para tratar el dolor moderado o grave, como petidina,
  • medicamentos utilizados para tratar trastornos de ansiedad, como buspirona,
  • medicamentos que impiden la coagulación de la sangre, como warfarina.

 

Uso de Linezolid Glenmark con alimentos y bebidas

Puede usar linezolid antes, durante o después de las comidas.

 

Evite comer cantidades excesivas de queso, extractos de levadura o extractos de semillas de soja (por ejemplo salsa de soja) y de bebidas alcohólicas, especialmente cerveza de barril y vino. La razón es que este medicamento puede reaccionar con una sustancia llamada tiramina que está presente de forma natural en algunos alimentos. Esta interacción puede causar un aumento de su tensión arterial.

 

Si comienza con dolor de cabeza después de comer o beber, informe a su médico o farmacéutico inmediatamente.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se conoce el efecto de linezolid en las mujeres embarazadas. Por tanto, las mujeres embarazadas no deben usar linezolid, a menos que se lo aconseje su médico. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico.

 

No debe dar el pecho mientras esté tomando linezolid porque este medicamento pasa a la leche materna y puede afectar a su bebé.

 

Conducción y uso de máquinas

Linezolid puede producir mareos o problemas de visión. Si le ocurre esto, no conduzca ni utilice máquinas. Recuerde que si no se encuentra bien se puede ver afectada su capacidad para conducir o para utilizar máquinas.

 

Linezolid Glenmark contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

3. Cómo tomar Linezolid Glenmark

Adultos

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.

 

La dosis normal es de un comprimido (600 mg de linezolid) dos veces al día (cada 12 horas). El comprimido debe tragarse entero con agua.

 

Si está en un programa de diálisis, se le administrará linezolid después de cada sesión.

 

La duración normal del tratamiento es de 10 a 14 días, pero se puede prolongar hasta 28 días. La seguridad y la eficacia de este medicamento no han sido establecidas en periodos de tratamiento superiores a 28 días. Su médico decidirá la duración de su tratamiento.

 

Mientras esté usando linezolid, su médico le realizará análisis de sangre periódicos para controlar el recuento sanguíneo. Si toma linezolid durante más de 28 días, su médico deberá controlarle la visión.

 

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de estos comprimidos en niños y adolescentes (menores de 18 años).

 

Si toma más Linezolid Glenmark del que debe

Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Linezolid Glenmark

Tome el comprimido que ha olvidado tan pronto como se acuerde. Tome el siguiente comprimido 12 horas después y continúe tomando los comprimidos cada 12 horas.No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

 

Si interrumpe el tratamiento con Linezolid Glenmark

Es importante que sólo interrumpa su tratamiento si se lo indica su médico. Si al interrumpir su tratamiento vuelven a aparecer los síntomas iniciales, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Informe inmediatamente a su médico, enfermero o farmacéuticosi nota cualquiera de los siguientes efectos adversos mientras está en tratamiento con Lizenolid Glenmark:

  • reacciones de la piel como piel roja, dolorida y escamosa (dermatitis), erupción cutánea, picor o hinchazón particularmente alrededor de la cara y cuello. Esto puede ser un signo de una reacción alérgica y puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
  • problemas de la visión como visión borrosa, cambios en la percepción de los colores, dificultad para ver con claridad o si nota que se reduce su campo visual.
  • diarrea grave que contiene sangre y/o mucosidad (colitis asociada a antibióticos incluida colitis pseudomembranosa), que en raras circunstancias podrían dar lugar a complicaciones que pueden llegar a poner en peligro la vida.
  • náuseas o vómitos repetidos, dolor abdominal o respiración rápida
  • se han comunicado casos de ataques epilépticos o convulsiones en pacientes en tratamiento con lizenolid. Debe indicar a su médico si experimenta agitación, confusión, delirio, rigidez, temblor, descoordinación y convulsiones mientras está también en tratamiento con antidepresivos llamados ISRSs (ver sección 2).
  • adormecimiento, hormigueo o visión borrosa si está tomando estos comprimidos durante más de 28 días.

 

Otros efectos adversos incluyen:

 

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • Infecciones por hongos, especialmente en la vagina o en la boca.
  • Dolor de cabeza
  • Sabor metálico
  • Diarrea, vómitos, náuseas
  • Alteración de algunos resultados del análisis de sangre, incluidos los resultados de las pruebas de función hepática, renal o los niveles de azúcar en sangre
  • Sangrado o moratones inexplicables, que pueden deberse a una alteración del número de ciertas células sanguíneas que pueden afectar a la coagulación sanguínea o producir anemia
  • Dificultad para dormir
  • Aumento de la tensión arterial
  • Anemia (reducción del número de las células rojas de la sangre)
  • Reducción del número de las células de la sangre que pueden afectar la capacidad para luchar contra las infecciones
  • Erupción cutánea
  • Mareos
  • Dolor abdominal localizado o generalizado
  • Estreñimiento
  • Indigestión
  • Dolor localizado
  • Fiebre

 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • Inflamación de la vagina o de la zona genital de la mujer
  • Sensación como de hormigueo o adormecimiento
  • Visión borrosa
  • ¿Pitidos¿ en los oídos (tinnitus)
  • Inflamación de las venas
  • Boca seca o dolorida, hinchazón, molestias, cambios de color de la lengua
  • Necesidad de orinar con más frecuencia
  • Escalofríos
  • Sensación de cansancio o de sed
  • Inflamación del páncreas
  • Aumento de la sudoración
  • Alteración en las proteínas, sales o enzimas en la sangre que miden la función del hígado o de los riñones
  • Convulsiones
  • Hiponatremia (niveles bajos de sodio en sangre)
  • Fallo renal
  • Reducción en el número de plaquetas
  • Hinchazón abdominal
  • Ataques isquémicos transitorios. (alteración pasajera del flujo de sangre al cerebro que causa síntomas a corto plazo tales como pérdida de visión, debilidad en brazos y piernas, dificultad para hablar y pérdida del conocimiento)
  • Inflamación de la piel
  • Incremento de la creatinina
  • Dolor de estómago
  • Cambios en el ritmo de los latidos del corazón (por ejemplo, aumento del ritmo de los latidos)

 

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

  • Reducción en el campo visual
  • Cambio del color de la superficie de los dientes, que desaparece con los procedimientos de limpieza dental profesional

 

También se han comunicado los siguientes efectos adversos (frecuencia no conocida)

  • Síndrome serotoninérgico (síntomas que incluyen frecuencia cardiaca acelerada, confusión, sudoración anormal, alucinaciones, movimientos involuntarios, temblores y tiritona)
  • Acidosis láctica (los síntomas incluyen náuseas y vómitos repetidos, dolor abdominal, respiración rápida)
  • Trastornos graves de la piel
  • Anemia sideroblástica (un tipo de anemia (bajo recuento de células rojas en sangre))
  • Alopecia (pérdida del pelo)
  • Cambios en la visión de los colores o dificultad para ver los detalles
  • Debilidad y/o cambios sensoriales

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de Lizenolid Glenmark

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

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