Lisinopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima conversora de angiotensina (inhibidores de la ECA). Hidroclorotiazida es un diurético que aumenta la cantidad de orina producida por los riñones. Cada uno de ellos reduce la presión arterial mediante un mecanismo diferente.

Lisinopril/Hidroclorotiazida Mylan está indicado en el tratamiento de la presión arterial elevada.

No tome Lisinopril/Hidroclorotiazida Mylan:

-              Si es alérgico a hidroclorotiazida, a lisinopril, a diuréticos similares a sulfonamidas (un tipo de antibiótico) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

-              Si presenta algún problema en sus riñones, como estenosis de la arteria renal o insuficiencia grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min).

-              Si padece insuficiencia grave del hígado.

-              Si previamente ha sido tratado con un fármaco del mismo grupo que lisinopril/hidroclorotiazida (inhibidores de la ECA) y ha presentado reacciones alérgicas, posiblemente con inflamación de las manos, pies o tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar, o si usted o un miembro de su familia ha experimentado esta reacción debido a cualquier otra razón.

-              Si está embarazada de más de tres meses (es mejor evitar lisinopril/hidroclorotiazida en las etapas tempranas del embarazo- ver sección Embarazo).

-              Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.

Lisinopril/Hidroclorotiazida no deberá administrarse a niños.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar este medicamento:

• Si tiene un estrechamiento (estenosis) de la aorta (una arteria de su corazón), de la válvula mitral (las válvulas del corazón) o de la arteria renal.
• Padece cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular aterosclerótica, ya que una disminución excesiva de la presión arterial puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
• Si ha sufrido insuficiencia cardíaca y está tomando unos medicamentos llamados inhibidores de la ECA.
• Padece algún otro problema de salud, tal como diarrea o vómitos, gota, problemas hepáticos o renales, está sometido a diálisis, o sigue una dieta con restricción de sal, está tomando suplementos de potasio o sustitutos de la sal conteniendo potasio o va a recibir un tratamiento de desensibilización para una alergia (por ejemplo, picadura de un insecto).
• Tiene diabetes, ya que los diuréticos tiazídicos pueden requerir un cambio en la dosis de sus fármacos antidiabéticos, incluyendo insulina.
• Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):

• Un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como "sartanes" - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
• Aliskirén.

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Ver también la información bajo el encabezado “No tome Lisinopril/Hidroclorotiazida Mylan”.

• Si tiene concentraciones altas de colesterol y recibe un tratamiento denominado “aféresis de LDL”.
• Si alguna vez ha tenido una afección denominada lupus eritematoso sistémico (LES).
• Si es de raza negra, ya que lisinopril/hidroclorotiazida puede ser menos eficaz. También tiene más probabilidades de tener el efecto adverso angioedema (una reacción alérgica grave con hinchazón de las manos, pies y tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta).
• Si está usando alguno de los siguientes medicamentos, se aumenta el riesgo de angioedema (rápida hinchazón bajo la piel en zonas como la garganta):
• sirolimús, everolimús y otros medicamentos de clase de los inhibidores de mTOR (que se usan para evitar el rechazo de órganos trasplantados)

La dosis inicial puede causar una disminución más acusada de la presión arterial a la que normalmente se consigue con el tratamiento continuado, podrá sentir esto por la presencia de desmayos o mareos, en cuyo caso tumbarse le ayudará, no obstante, si estuviera preocupado, consulte a su médico.

Si está en alguna de las siguientes situaciones o exploraciones, debe comunicarle al médico que le trata que está tomando Lisinopril/Hidroclorotiazida Mylan:

• alguna operación o va a recibir anestésicos (incluso en el dentista),
• hemodiálisis,
• tratamiento de desensibilizacion para reducir el efecto de alguna alergia,
• test de funcionalidad de su glándula paratiroidea,
• test de anti-dopaje. Este medicamento puede producir resultado positivo.

Lisinopril/Hidroclotiazida Mylan puede producir tos o efectos adversos graves que necesitan atención médica inmediata. Es importante que lea atentamente la sección 4 “ posibles efectos adversos” y siga cuidadosamente las instrucciones si tiene alguno de los síntomas descritos.

Lisinopril/Hidroclotiazida Mylan puede producir miopia aguda o glaucoma.

Uso en deportistas

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene "hidroclorotiazida", que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Toma de Lisinopril/Hidroclorotiazida Mylan con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones.

• Si está tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Lisinopril/Hidroclorotiazida Mylan” y “Advertencias y precauciones”).

Esto se aplica en especial si está tomando también:

• Medicamentos usados de forma más frecuente para evitar el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus y otros medicamentos de clase de los inhibidores de mTOR). Ver sección “Advertencias y precauciones”.
• Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, diuréticos (comprimidos para orinar, en especial los llamados ahorradores de potasio), otros fármacos que puedan aumentar el potasio en el organismo (como la heparina y el cotrimoxazol, llamado también trimetoprima/sulfametoxazol).
• Otros diuréticos como amilorida, triamtereno y espironolactona.
• Otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión (p. ej., betabloqueantes).
• Nitratos (usado para enfermedades como angina de pecho).
• Litio y otros medicamentos usados para tratar la depresión y otras enfermedades mentales.
• Analgésicos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) utilizados para tratar el dolor y la inflamación, como indometacina.
• Dosis altas (más de 3 gramos cada día) de ácido acetilsalicílico.
• Medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en la sangre, tales como suplementos de potasio, heparina, diuréticos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio.
• Sales de calcio.
• Alopurinol (utilizado en el tratamiento de la gota).
• Medicamentos para tratar el asma.
• Medicamentos para tratar la congestión nasal o de senos, u otros tratamientos para el resfriado (incluidos los que puede comprar en la farmacia).
• Corticosteroides, (esteroides usados para tratar algunas afecciones como el reumatismo, artritis, afecciones alérgicas, asma o determinados trastornos de la sangre).
• Corticotropina (una hormona).
• Lovastatina (para reducir el colesterol).
• Medicamentos para suprimir la respuesta inmunitaria del cuerpo (inmunosupresores, como ciclosporina).
• Colestiramina y colestipol (para reducir el colesterol, prevenir la diarrea o reducir el picor).
• Insulina u otros antidiabéticos que tome por vía oral, como gliclazida o metformina.
• Procainamida, amiodarona o sotalol (para tratar latidos cardíacos anormales).
• Glucósidos cardíacos (para tratar la insuficiencia cardíaca).
• Medicamentos que contienen oro, como aurotiomalato sódico, que pueden administrarse en inyecciones.
• Anfotericina B en inyecciones (para tratar infecciones por hongos).
• Carbenoxolona (para tratar úlceras o inflamación de la garganta o alrededor de la boca).
• Medicamentos para tratar el estreñimiento (laxantes estimulantes).
• Relajantes musculares, como la tubocurarina.
• Trimetoprim (un antibiótico).
• Sulfato de dextrano (utilizado para el tratamiento de la denominada aféresis de LDL para reducir el colesterol).
• Quimioterapia para el cáncer (citostáticos).
• Otros medicamentos que tienen un efecto en el corazón denominado torsades de pointes.

Niños y adolescentes

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Ver “No tome Lisinopril/Hidroclorotiazida Mylan”.

Toma de Lisinopril/Hidroclorotiazida Mylan con alimentos, bebidas y alcohol

Puede tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida Mylan con o sin alimentos. Su capacidad para conducir o usar máquinas puede verse reducida si consume alcohol mientras toma estos comprimidos (ver sección sobre “Conducción y uso de máquinas”).

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Informe a su médico si piensa que está (o puede estar) embarazada. Su médico normalmente le advertirá que debe interrumpir la toma de lisinopril/hidroclorotiazida antes de quedarse embarazada, o tan pronto como conozca que está embarazada, y le advertirá que debe tomar otro medicamento en lugar de lisinopril/hidroclorotiazida. No se recomienda lisinopril/hidroclorotiazida en las etapas tempranas del embarazo y no debe tomarlo si está embarazada de más de 3 meses, debido a que puede causar un serio daño a su bebé si lo toma después del tercer mes de embarazo.

Lactancia

Informe a su médico si está en período de lactancia o cerca de comenzar la lactancia. lisinopril/hidroclorotiazida no está recomendado en madres que están lactando y su médico debe elegir otro tratamiento si desea dar el pecho, especialmente si su bebé es recién nacido o ha sido prematuro.

Conducción y uso de máquinas

Es improbable que este medicamento afecte su capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria; no obstante, no deberá realizar estas actividades que requieren una atención especial, hasta que sepa cómo tolera dicho medicamento. En ocasiones, mareos o cansancio pueden ocurrir al conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Lisinopril/Hidroclorotiazida Mylan. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.

• Trague el comprimido con ayuda de agua
• Intente tomar sus comprimidos a la misma hora todos los días.
• Si siente que el efecto de lisinopril/hidroclorotiazida Mylan es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos

Un comprimido una vez al día. La dosis máxima es de 40 mg de lisinopril /25 mg de hidroclorotiazida.

Niños

No se recomienda usar lisinopril/hidroclorotiazida ya que no se han establecido estudios de seguridad y eficacia.

Persona de edad avanzada

No se requiere ninguna dosis especial. Si tiene problemas de riñón, debería tener una dosis más baja.

Tratamiento previo con diuréticos

Si proviene de una terapia diurética previa a lisinopril/hidroclorotiazida, su doctor debería recomendarle que interrumpa el tratamiento con diuréticos durante 2-3 días antes de la administración de la combinación de este medicamento.

Problemas de riñón

Si tiene problemas de riñón, su médico debería recomendarle una dosis menor y se le monitorizará la función renal. .

Si toma más Lisinopril/Hidroclorotiazida Mylan del que debe

Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, (Tel: 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida Mylan

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Deberá tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida Mylan, tal y como le ha sido prescrito; no obstante, si olvida una dosis no tome una dosis extra, únicamente acorte el tiempo hasta la siguiente toma.

Si interrumpe el tratamiento con Lisinopril/Hidroclorotiazida Mylan

Si tiene cualquier otra duda sobre este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Lisinopril/hidroclorotiazida es generalmente bien tolerado. Los efectos adversos más frecuentes son mareo, dolor de cabeza, fatiga, tos y aturdimiento (al levantarse rápidamente).

Efectos adversos graves

Deje de tomar este medicamento y acuda a su médico o vaya inmediatamente al hospital si aparece alguno de los siguientes efectos adversos:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Estos efectos adversos son graves y requieren atención médica inmediata.

Otros efectos adversos de lisinopril incluyen:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• sinusitis
• sensación de gripe
• sensación de falta de aire que va en aumento
• dolor en la zona del estómago o intestino
• erupción cutánea
• sensación de pinchazos o entumecimiento en los brazos o las piernas.
• • Inflamación del páncreas. Puede causar un dolor moderado o intenso en el estómago.
  • Inflamación del recubrimiento del intestino. Puede causar dolor de estómago repentino, diarrea o vómitos.
  • Sudoración excesiva.
  • Orinar menos de lo normal o incluso nada.
  • Reacción cutánea inusual llamada pseudolinfoma cutáneo. Los síntomas incluyen lesiones en la piel, a veces con fiebre, daño en los vasos sanguíneos que causan manchas rojas o moradas en la piel, dolor en músculos y articulaciones, erupción cutánea, sensibilidad a la luz solar y aumento del número de algunas células sanguíneas (como se muestra en los análisis de sangre).

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Otros efectos adversos de hidroclorotiazida incluyen (frecuencia desconocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.