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Losentra semanal 35 mg comprimidos recubiertos con película
Risedronato de sodio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES LOSENTRA SEMANAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Qué es Losentra semanal
Losentra semanal pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de ciertas enfermedades óseas. Losentra actúa directamente en los huesos fortaleciéndolos y, por lo tanto, hace que sean menos probables sus fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo se elimina constantemente del esqueleto y es reemplazo por hueso nuevo.
La osteoporosis postmenopáusica es una situación que ocurre en mujeres después de la menopausia en la que los huesos se vuelven más débiles, más frágiles y donde es más probable que se rompa después de una caída o una torcedura.
La columna, cadera y muñeca son los huesos que se rompen con mayor facilidad, aunque esto puede suceder con cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas relacionadas con la osteoporosis también pueden causar dolor de espalda, pérdida de peso y espalda curvada. Algunos pacientes con osteoporosis no presentan síntomas e incluso puede no haberse enterado de que la ha tenido.
Para qué se utiliza Losentra semanal
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres que hayan pasado la menopausia, incluso si la osteoporosis en grave. Reduce el riesgo de fracturas de columna y cadera.
2. ANTES DE TOMAR LOSENTRA SEMANAL
NO tome Losentra semanal
Tenga especial cuidado con Losentra semanal
Su médico le aconsejará qué hacer cuando tomando Losentra semanal se dé alguna de las circunstancias mencionadas.
Uso de otros medicamentos
Si toma Losentra semanal a la vez que medicamentos que contengan alguno de los siguientes elementos, puede disminuir su efecto:
Tome estos medicamentos al menos 30 después del comprimido de Losentra semanal.
Por favor informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Toma de Losentra semanal con alimentos y bebidas
Es muy importante que NO tome Losentra semanal junto con alimentos o bebidas diferentes del agua corriente (no mineral) para que pueda actuar correctamente. En particular no tome este medicamento a la vez que productos lácteos (como leche) ya que contienen calcio (ver apartado 2, "Uso de otros medicamentos").
Tome los alimentos o bebidas (diferentes al agua corriente) al menos 30 minutos después de haber tomado el comprimido de Losentra semanal.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
NO tome Losentra semanal si puede estar embarazada, está embarazada o planea estarlo (ver apartado 2, "No tome Losentra semanal"). Se desconoce el riesgo potencial asociado con el uso de risedronato de sodio (principio activo de Losentra semanal) en mujeres embarazadas.
NO tome Losentra semanal si usted está dando de mamar (ver apartado 2, "No tome Losentra semanal").
Losentra semanal sólo debe ser usado para tratar mujeres que hayan pasado la menopausia.
Conducción y uso de máquinas:
Losentra semanal no afecta a su capacidad para conducir y para utilizar máquinas
Información importante sobre algunos de los componentes de Losentra semanal
Losentra semanal contiene una pequeña cantidad de lactosa (ver apartado 2, "Tenga especial cuidado con Losentra semanal").
3. CÓMO TOMAR LOSENTRA SEMANAL
Dosis
Siga exactamente las instrucciones de administración de Losentra semanal indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Dosis recomendada:
Tome UN comprimido de Losentra semanal (35 mg de risedronato de sodio). Elija un día de la semana que se ajuste mejor a su calendario. Cada semana tome el comprimido de Losentra semanal en el día elegido.
Para su conveniencia, y que usted tome cada semana el comprimido en el día correcto, se incluye un dibujo en el envase de Losentra semanal:
Hay unos recuadros/espacios sobre el aluminio del blister. Por favor marque el día de la semana que ha elegido para tomar el comprimido de Losentra semanal. Además, escriba las fechas en las que tomará el comprimido.
CUÁNDO tomar el comprimido de Losentra semanal
Tome su comprimido de Losentra semanal al menos 30 minutos antes de la primera comida, bebida (distinta al agua corriente) u otros medicamentos.
CÓMO tomar el comprimido de Losentra semanal
Su médico le indicará si debe tomar suplementos de calcio y vitamina D, si la cantidad que toma usted de estos en su dieta no es suficiente.
Si toma MÁS Losentra semanal del que debiera
Si usted o alguien toman accidentalmente más Losentra semanal del recetado, beba un vaso entero (lleno) de leche y busque asistencia médica.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20.
Si OLVIDÓ tomar Losentra semanal
Si ha olvidado tomar el día elegido el comprimido de Losentra semanal, tómese el comprimido en el momento en que se acuerde y continúe con otro comprimido a la semana siguiente, el día que normalmente toma su comprimido.
NO tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si INTERRUMPE el tratamiento con Losentra semanal
Si interrumpe el tratamiento usted puede empezar a perder masa ósea. Por favor, consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Losentra semanal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Suspenda el tratamiento con Losentra y contacte a su médico inmediatamente si experimentara cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Informe a su médico inmediatamente si sufre alguno de los siguientes efectos adversos:
Sin embargo en estudios clínicos se han observado otros efectos adversos que fueron generalmente moderados por lo que no fue necesario interrumpir el tratamiento.
Efectos adversos frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes):
Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1.000):
Efectos adversos raros (menos de 1 por cada 1.000):
Raramente y al inicio del tratamiento, se ha observado una disminución leve de los niveles de fosfato y calcio en los análisis de sangre. Estos cambios generalmente son pequeños y no causa ningún síntoma.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LOSENTRA SEMANAL
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Losentra semanal
Aspecto del producto y contenido del envase
Losentra semanal 35 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos anaranjados ovalados con las letras "RSN" en un lado y 35 mg en el otro. Los comprimidos se presentan en láminas de blister de 1, 2, 4, 10, 12 ó 16 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Sanofi-aventis, S.A.
Josep Pla, 2
08019 Barcelona
Fabricante:
Procter & Gamble Pharmaceuticals GmbH
Dr.- Otto-Röhm-Str.2-4, 64331 Weiterstadt
Alemania
Este prospecto ha sido aprobado en noviembre de 2007