Loxifan 2,5 mg comprimidos recubiertos

18 comentarios
Principios activos: Letrozol
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

LOXIFAN 2,5 mg comprimidos recubiertos con película
Letrozol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debedárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Loxifan y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Loxifan
  3. Cómo tomar Loxifan
  4. Posibles efectos adversos
  5. 5 Conservación de Loxifan
  6. Información adicional

1. QUÉ ES LOXIFAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Qué es Loxifan
Loxifan contiene un principio activo denominado letrozol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Es un tratamiento hormonal (o "endocrino") del cáncer de mama.

Para qué se utiliza Loxifan
Loxifan se utiliza para prevenir que el cáncer de mama aparezca de nuevo . Se puede utilizar como el primer tratamiento después de la cirugía de mama o después de cinco años de tratamiento con tamoxifeno. Loxifan también está indicado para prevenir que el tumor de mama se expanda a otras partes del cuerpo en pacientes con una enfermedad avanzada.

Loxifan debe utilizarse sólo para:

  • cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo y
  • sólo en mujeres que ya han pasado la menopausia (cese de los periodos menstruales).

Cómo actúa Loxifan
El crecimiento del cáncer de mama está estimulado habitualmente por estrógenos, que son las hormonas sexuales femeninas. Loxifan reduce la cantidad de estrógeno mediante el bloqueo de una enzima ("aromatasa") implicada en la producción de estrógenos. Como consecuencia, las células del tumor crecen de forma más lenta o bien paran el crecimiento y/o la expansión a otras partes del cuerpo.

Control del tratamiento con Loxifan
Sólo debe tomar este medicamento bajo un estricto control médico. Su médico va a controlar periódicamente su situación para combrobar si el tratamiento tiene el efecto adecuado.

Loxifan puede ocasionar una disminución del grosor del hueso o una pérdida de hueso (osteoporosis) debido a la reducción de estrógenos en el cuerpo. Esto significa que el médico puede decidir realizar medidas de la densidad de hueso (una manera de controlar la osteoporosis) antes, durante y después del tratamiento.

Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Loxifan o porqué le han recetado este medicamento a usted, consulte a su médico.

2. ANTES DE TOMAR LOXIFAN

Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su médico. Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto.

No tome Loxifan

  • si es alérgico (hipersensible) a letrozol o a cualquiera de los demás componentes de Loxifan que figuran en la sección 6 de este prospecto,
  • si todavía tiene ciclos menstruales, es decir no ha llegado a la menopausia,
  • si está embarazada,
  • si está en periodo de lactancia.

Si alguno de estos casos es aplicable a usted, no tome este medicamento e informe a su médico.

Tenga especial cuidado con Loxifan

  • si sufre una enfermedad grave del riñón
  • si sufre una enfermedad grave del hígado
  • si tiene antecedentes de osteoporosis o fracturas de huesos (ver también la sección 1 "Control del tratamiento con Loxifan").

Si alguno de estos casos es aplicable a usted, informe a su médico. Su médico lo tendrá en cuenta durante su tratamiento con Loxifan.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)
Los niños y adolescentes no deben utilizar este medicamento.

Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años)
Las personas a partir de 65 años pueden utilizar este medicamento a la misma dosis que para otros adultos.

Embarazo y lactancia

  • No tome Loxifan si está embarazada o en periodo de lactancia ya que puede dañar a su bebé.
  • Puesto que Loxifan sólo está recomendado para mujeres postmenopáusicas, las restricciones para embarazo y lactancia probablemente no le afectarán a usted.
  • Sin embargo, si acaba de entrar en la etapa postmenopáusica o si está en la etapa perimenopáusica, su médico deberá comentar con usted la necesidad de un test de embarazo antes de tomar Loxifan y de un método anticonceptivo, puesto que podría quedarse embarazada.

Conducción y uso de máquinas
Si se siente mareado, cansado, si tiene somnolencia o no se siente bien, no conduza ni maneje herramientas o máquinas hasta que se sienta bien de nuevo.

Información importante sobre algunos de los componentes de Loxifan
Loxifan contiene lactosa (azúcar de la leche). Si su médico le ha informado que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR LOXIFAN

Siga exactamente las instrucciones de administración de Loxifan de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Qué cantidad de Loxifan debe tomar
La dosis normal es de un comprimido de Loxifan una vez al día. Si toma Loxifan a la misma hora cada día, le ayudará a recordar cuándo debe tomar el comprimido.

Cómo tomar Loxifan
Debe tomarse el comprimido entero con un vaso de agua u otro líquido.

Durante cuánto tiempo tomar Loxifan
Continúe tomando Loxifan cada día durante el tiempo que le indique su médico. Puede necesitar tomarlo durante meses o incluso años. Si tiene alguna duda sobre cuánto tiempo continuar tomando Loxifan, consulte a su médico.

Si toma más Loxifan del que debiera
Si ha tomado demasiados comprimidos de Loxifan, o si accidentalmente otra persona ha tomado los comprimidos, contacte con su médico o acuda al hospital inmediatamente. Muéstreles el envase del medicamento. Puede ser que necesite tratamiento médico.

Si olvidó tomar Loxifan

  • Si es casi la hora del siguiente comprimido (p.ej. faltan 2 ó 3 horas), no tome la dosis que olvidó y tome la siguiente dosis a la hora que le tocaba.
  • De lo contrario, tome la dosis tan pronto como lo recuerde, y tome después el siguiente comprimido como lo haría normalmente.
  • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Loxifan
No deje de tomar Loxifan a menos que su médico se lo diga. Ver también la sección "Durante cuánto tiempo tomar Loxifan".

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Loxifan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y generalmente desaparecen después de pocos días o pocas semanas de tratamiento. Algunos de estos efectos adversos, como los sofocos, la pérdida de cabello o las hemorragias vaginales, pueden ser debidos a la falta de estrógenos.

No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos. Puede ser que no experimente ninguno de ellos.

Algunos efectos adversos pueden ser graves
Estos efectos adversos pueden ser raros o poco frecuentes, (es decir, pueden afectar de 1 a 100 de cada 10.000 pacientes).

  • Si nota debilidad, parálisis o pérdida de sensibilidad en un brazo o pierna o en alguna otra parte del cuerpo, pérdida de coordinación, náusea, o dificultad al hablar o respirar (signo de una alteración en el cerebro, p.ej. accidente cerebrovascular)
  • Si tiene un dolor opresivo y de aparición repentina en el pecho (signo de alteración del corazón)
  • Si nota dificultad al respirar, dolor en el pecho, desvanecimiento, ritmo cardiaco rápido, coloración azulada de la piel, o dolor repentino en el brazo o la pierna (pie) (signos que se ha formado un coágulo en la sangre)
  • Si nota hinchazón y enrojecimiento en una vena que es extremadamente blanda y posiblemente dolorosa al tocarla
  • Si tiene fiebre grave, resfriado o úlceras en la boca debidas a infecciones (falta de glóbulos blancos)
  • Si sufre visión borrosa grave de forma continuada

Informe a su médico inmediatamente.

Algunos efectos adversos son muy frecuentes. Estos efectos adversos pueden afectar a más de 10 de cada 100 pacientes.

  • Sofocos
  • Fatiga
  • Aumento de sudoración
  • Dolor en los huesos y articulaciones (artralgia)

Si alguno de estos le afecta a usted de forma grave, informe a su médico.

Algunos efectos adversos son frecuentes. Estos efectos adversos pueden afectar de 1 a 10 de cada 100 pacientes.

  • Erupción cutánea
  • Dolor de cabeza
  • Mareo
  • Malestar general
  • Trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, indigestión, estreñimiento, diarrea
  • Aumento o disminución del apetito
  • Dolor muscular
  • Adelgazamiento o pérdida de huesos (osteoporosis), que provoca fracturas en los huesos en algunos casos (ver también la sección "Control del tratamiento con Loxifan")
  • Hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos (edema)
  • Depresión
  • Aumento de peso
  • Pérdida de cabello

Si alguno de estos le afecta a usted de forma grave, informe a su médico.

Algunos efectos adversos son poco frecuentes. Estos efectos adversos pueden afectar de 1 a 10 de cada 1000 pacientes.

  • Trastornos nerviosos como ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, adormecimiento, problemas de memoria, somnolencia, insomnio
  • Problemas de sensibilidad, especialmente en el tacto
  • Alteraciones de los ojos como visión borrosa, irritación de los ojos
  • Palpitaciones, ritmo cardiaco rápido, aumento de la tensión arterial (hipertensión)
  • Trastornos en la piel como picor (urticaria), sequedad de la piel
  • Trastornos vaginales como hemorragia, descargas o sequedad
  • Dolor adbominal
  • Rigidez de las articulaciones (artritis)
  • Dolor en los pechos
  • Fiebre
  • Sed, trastorno del gusto, sequedad de la boca
  • Sequedad de las membranas mucosas
  • Disminución del peso
  • Infección del tracto urinario, aumento de frecuencia para orinar
  • Tos

Si alguno de estos le afecta a usted de forma grave, informe a su médico.
También puede tener algunas alteraciones en los análisis de sangre mientras está tomando
Loxifan, como un nivel alto de colesterol (hipercolesterolemia) o un nivel alto de las enzimas del hígado.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LOXIFAN

  • Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
  • No utilice Loxifan después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes que se indica.
  • No conservar a temperatura superior a 30ºC.
  • Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
  • No utilice ningún envase que esté dañado o muestre signos de manipulación.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Qué contiene Loxifan

  • El principio activo es letrozol. Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol.
  • Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, glicolato de almidón sódico, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra. El recubrimiento se compone de hipromelosa, talco, macrogol 8000, dióxido de titanio (E171) y amarillo óxido de hierro (E172).

Aspecto de Loxifan y contenido del envase

  • Loxifan se presenta como comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son de color amarillo oscuro y redondos. Tienen la marca "FV" en una cara y "CG" en la otra cara.
  • Cada envase con blisters contiene 30 ó 100 comprimidos. Puede que no estén disponibles todos los envases en su país.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorio Padró, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 - Barcelona, España

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2008

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Comentarios

  1. Anónimo dice:
    11 de junio de 2010, 22:32:09

    me ha resultado importante la informacion aunque mi doctora me ha informado muy bien y semejante a la informacion que acabo de leer, pero me interesa como recordatorio, por lo que lo guardo para no olvidarlo pues muchas cosas de las que nos dicen los onclogos luego las olvido. Y para si noto algun sintoma de los que decis consultarlo. me resulto útil.
    Gracias

  2. dice:
    6 de febrero de 2011, 10:18:26

    hace un mes que estoy tomando este medicamento y noto bastantes efectos secundarios de los descritos ,los oncologos te dicen que todo entra dentro de la normalidad.....
    gracias

  3. lucia dice:
    23 de enero de 2013, 14:52:01

    hace 4 años que estoy tomando loxifan y tengo musima sequedad vaginal alguien tiene algun remedio eficac las cremas a mi no me funcionan

  4. Anónimo dice:
    18 de marzo de 2013, 19:59:04

    mi pregunta es si tomando loxifam puede subir el ldh

  5. Anónimo dice:
    4 de mayo de 2013, 19:01:05

    en el año 2009 me diagnostican un cancer bilateral de mama, después de la operacion y el tratamiento de quimio y radioterapia, me recetaron el tamoxifeno ya que mis huesos tiene
    una osteoporosis de 4 . Pero en mi última visita con la oncologa me ha recetado loxifan siempre
    indicandome que tomase algo para los huesos, pero la verdad que toda la medicación que me
    han recetado para osteoporosis me sientan muy mal y tengo que dejar de tomarlos, me gus-
    ria saber si se considera apropiado tener que tomar el loxifan.

    • angeles dice:
      20 de mayo de 2016, 4:55:00

      Yo tomé tamoxifeno y produce engrosamiento del endometrio. me tuvieron que hacer dos histeroscopias.( legrados) por eso cambian a loxifan que no tiene ese efecto.
      Duelen mucho los huesos, pero no la dejes de tomar. Yo la dejé al cuarto año y después de ocho de la operación de pecho, estaba bien y empezaron dolores como en ovarios, me averiguaron que tenía metástasis en la columna. Cinco vértebras llevo con titanio y tornillos, y haber pasado por paraparesia de las dos piernas. Hace un año no andaba, me ingresaron inválida. He sufrido y sigo y lo mismo todo sea porque no terminé el tto. de loxifan de cinco años.
      Ahora lo tomaré hasta que me digan, y me ponen Zometa todos los meses para fortalecer huesos.

  6. Anónimo dice:
    23 de agosto de 2013, 11:32:57

    tomo loxifan hace 5 años mi pregunta es se puede tomar paracetamol pues creo que tengo lunbago me duele la parte de riñones i espalda

    • ana rosa dice:
      30 de julio de 2015, 13:36:09

      Si puedes tomarlo y tambien esperifren yo lo tomo todos los dias y mi oncilogo lo sabe y no hay problema

    • angeles dice:
      20 de mayo de 2016, 4:41:59

      No lo tomes. En el prospecto del loxifan lo dice, no tomar con ibuprofeno ni antiinflamatorios.
      con paracetamol sí, no ocurre nada y yo también tomo Nolotil. Mis dolores son fuertes y he tomado muchas veces las dos juntas. Pero pregunta al médico.

  7. Anónimo dice:
    19 de enero de 2014, 10:55:10

    Tomo loxifan desde hace un año y medio, se me ha empezadoa volver a caer el pelo , los ojos se me irritan y siempre tengo lagrimeo, he subido de peso, etc , ahora me cambiaron loxifan , por femara ¿no es el mismo medicamento ? antes durante tres años tomé tamoxifeno. Gracias.

  8. ana aguiñiga perez dice:
    15 de mayo de 2014, 17:37:54

    un mes hace que tomo ,mas ganas de orinar y poco mas

  9. paqui dice:
    4 de mayo de 2015, 19:00:04

    hace 4 años tomo loxifan me gstaria saber si es algo de quimio ,y cuantos años se debe tomar despues de una operacion de cancer de mamas,gracias

  10. Alicia dice:
    15 de enero de 2016, 0:20:07

    Llevó 14 meses tomando loxifan y he notado caída de cabello y dolor muscular. El Dr. Me dijo que si aguantaba bien los dolores musculares que mejor para que no me tengan que cambiar la medicación por otra porque el loxifan que es muy efectivo.

  11. angeles dice:
    20 de mayo de 2016, 4:22:07

    Tomo loxifan hace un año y tengo efectos secundarios que molestan y preocupan. Pero la evolución de la metástasis del pecho a la columna, va muy bien. Los marcadores bajan y he vuelto a andar después de invalidez en silla ruedas. Creo que siempre habrá que arriesgarse por el futuro mejor.Mientras se puedan soportar los efectos secundarios.

  12. Montde dice:
    4 de octubre de 2017, 0:44:49

    Me estoy tomando Loxifan hace un año por cáncer de mama metástasis y se me ha olvidado un día la pastilla,y estoy preocupada por si es malo,solo se me ha olvidado una vez...

  13. anonimo dice:
    1 de enero de 2018, 16:37:23

    Llevo tomando loxifan 4 años y tengo duda si he tomado la pastilla dos veces en un mismo dia que consecuencias tiene


    gracias

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