Lubristesic 7,5 mg/g pomada

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Principios activos: Tetracaina hidrocloruro
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario

 

Lubristesic 7,5 mg/g pomada

Hidrocloruro de tetracaína

 

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

 

Contenido del prospecto

 

  1. Qué es Lubristesic 7,5 mg/g pomada y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lubristesic 7,5 mg/g pomada
  3. Cómo tomar Lubristesic 7,5 mg/g pomada
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Lubristesic 7,5 mg/g pomada
  6. Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Lubristesic 7,5 mg/g pomada y para qué se utiliza

Este medicamento contiene tetracaína, un principio activo que pertenece al grupo de anestésicos locales.

 

Lubristesic es una pomada lubricante y anestésica de uso local que se utiliza para cateterismos en general, cistoscopias, uretroscopias, sondajes uretrales, etc.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lubristesic 7,5 mg/g pomada

No use Lubristesic 7,5 mg/g pomada:

  • si es alérgico a la tetracaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • si es alérgico a otros anestésicos locales de tipo éster.
  • en piel o mucosas laceradas o con heridas.
  • en niños menores de 1 mes o en bebés prematuros debido a la falta de madurez del sistema enzimático que metaboliza los anestésicos locales tipo éster.
  • conjuntamente con otros productos de aplicación tópica.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Lubristesic.

No debe ser ingerido.

La administracion tópica o inyectable local de anestésicos como la benzocaína y prilocaína mas comúnmente o tras la administración de lidocaína, procaína y tetracaína puede producir metahemoglobinemia. La metahemoglobinemia puede ser el resultado de administrar dosis normales así como de la exposición a concentraciones tóxicas de anestésicos locales.

No se recomienda la aplicación de este medicamento en el oído medio o en procedimientos que pudiesen implicar la penetración al oído medio.

La aplicación repetida de Lubristesic podría aumentar el riesgo de presentar reacciones alérgicas a tetracaína.

 

Niños

No se recomienda la utilización de este medicamento en niños menores de 1 mes ni en bebés prematuros.

 

Uso de Lubristesic 7,5 mg/g pomada con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar

cualquier otro medicamento.

 

Lubristesic administrado junto con los siguientes medicamentos puede afectar a la cinética de la tetracaína, por ejemplo:

  • medicamentos antibióticos tipo sulfonamidas, puede disminuir la actividad de estos.
  • medicamentos inhibidores de la colinesterasa tales como: demecario (medicamento empleado para el tratamiento del glaucoma), ciclofosfamida (medicamento para el tratamiento del cáncer), ecotiopato (medicamento para el tratamiento del cáncer) y tiotepa (medicamento para el tratamiento del cáncer), pueden incrementar el riesgo de toxicidad sistémica (en el organismo).
  • medicamentos que se sabe inducen metahemoglobinemia tales como: fonamidas (antibióticos), nitratos y nitritos (tratamiento de la angina de pecho), nitrofurantoína (antibiótico), nitroglicerina (tratamiento preventivo de la angina de pecho), nitroprusiato (medicamento para reducir la tensión arterial), pamaquina y quinina (para el tratamiento de la malaria) y naftaleno.

 

En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

En caso de estar embarazada o de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

 

Lubristesic contiene parahidroxibenzoato de metilo

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo.

 

3. Cómo usar Lubristesic 7,5 mg/g pomada

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Lubristesic es exclusivamente para uso uretral. No debe ser ingerido.

 

Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) y niños mayores de 1 mes:

 

Su médico determinará cual es la dosis más adecuada para usted y la duración del tratamiento según la aplicación y a criterio facultativo.

 

Si usa más Lubristesic 7,5 mg/g pomada del que debe

Es improbable que esto suceda pues su médico se encargará de definir cuál es la dosis más adecuada para usted. En caso de que se le administre más dosis de la debida, su médico tomará las medidas adecuadas para restablecer su estado.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, tel.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico o enfermero.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

  • Enrojecimiento ligero o picor en el punto de aplicación

 

Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

  • -Enrojecimiento o picor más grave en el punto de aplicación

 

Efectos adversos muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

  • Ampollas en la piel en el lugar de aplicación.
  • Dermatitis alérgica de contacto.
  • Eccema de contacto sistémico.

 

Se pueden producir algunas reacciones alérgicas o anafilactoides asociadas a la tetracaína.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de Lubristesic 7,5 mg/g pomada

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

Conservar en el embalaje original.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

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