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MADOPAR RETARD 100/25 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES MADOPAR RETARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MADOPAR RETARD se presenta en envases de 100 cápsulas duras de liberación prolongada.
Pertenece al grupo de medicamentos denominados antiparkinsonianos.
MADOPAR RETARD está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y del Parkinsonismo sintomático.
2. ANTES DE TOMAR MADOPARRETARD
No tome MADOPARRETARD si Vd.:
Tenga especial cuidado con MADOPARRETARD:
Antes de comenzar el tratamiento, informe a su médico si usted padece:
Si Vd. padece cualquier otra enfermedad, deberá consultar a su médico antes de iniciar el tratamiento con MADOPAR RETARD.
Asimismo consulte con su médico si va a someterse próximamente a una intervención quirúrgica, ya que es posible que su médico interrumpa el tratamiento con MADOPAR RETARD.
Es posible que al inicio del tratamiento, Vd. experimente un empeoramiento pasajero de los síntomas, que mejoran con el correcto ajuste de la dosis.
En algunas ocasiones, el tratamiento con MADOPAR RETARD puede causar depresión, aunque se sabe que es un efecto que puede acompañar a la enfermedad en sí misma.
Este medicamento puede alterar los resultados de ciertas pruebas analíticas.
Uso en niños:
MADOPAR RETARD no debe administrarse a niños.
Toma de MADOPAR RETARD con alimentos o bebidas:
La absorción de la levodopa puede retrasarse por causa de los alimentos. Se recomienda tomar el medicamento por lo menos 30 minutos antes ó 1 hora después de las comidas.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
MADOPAR RETARD no debe tomarse durante el embarazo. Existe la posibilidad de producir malformaciones esqueléticas en el feto. Antes de comenzar el tratamiento, debe decir a su médico si está embarazada, si piensa quedarse embarazada o si está intentando quedarse embarazada.
Si se queda embarazada mientras está tomando este medicamento, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
MADOPAR RETARD no debe tomarse durante el periodo de lactancia. Se interrumpirá la lactancia natural por el riesgo de producir malformaciones en el esqueleto del niño.
Conducción y uso de máquinas:
Dependiendo de su respuesta al tratamiento, MADOPAR RETARD puede afectar a la habilidad para conducir o manejar maquinaria. Por lo tanto, debe utilizarse con precaución hasta que se sepa cómo reacciona a este tratamiento.
MADOPAR RETARD puede causar somnolencia (excesiva modorra) y episodios repentinos de sueño. Por ello, si se nota muy somnoliento u observa que en ocasiones se queda dormido de repente, espere hasta que se sienta totalmente despierto de nuevo antes de conducir o hacer cualquier otra cosa que le exija estar alerta. Si no lo hace así, puede ponerse a sí mismo y a otros en peligro de una lesión grave o incluso de muerte.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, esto es extremadamente importante ya que al tomar más de una medicina al mismo tiempo, el efecto de MADOPAR RETARD puede potenciarse o debilitarse. Por lo tanto, no debe tomar MADOPAR RETARD con ningún otro medicamento, a menos que se lo haya recetado su médico.
MADOPAR RETARD deberá administrarse con precaución junto con ciertos medicamentos como medicamentos simpaticomiméticos (epinefrina, norepinefrina, isoproterenol o anfetaminas), neurolépticos y opioides (para el tratamiento de algunas enfermedades psiquiátricas o tratamientos del dolor), antiácidos, anti-hipertensivos que contengan reserpina (para el tratamiento de la tensión arterial). La combinación con otros agentes antiparkinsonianos puede aumentar la intensidad de los efectos secundarios.
3. CÓMO TOMAR MADOPAR RETARD
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con MADOPAR RETARD. No suspenda el tratamiento antes de tiempo ni bruscamente ya que podría provocar reacciones serias. Por lo tanto, siga estrictamente las instrucciones de su médico para la discontinuación del tratamiento. El tratamiento con MADOPAR RETARD se realizará sólo bajo el control y las recomendaciones de su médico.
La dosis recomendada varía de unos individuos a otros, ya que depende de los síntomas de cada paciente y de su respuesta individual al tratamiento. El tratamiento con MADOPAR
RETARD normalmente sustituye a un tratamiento anterior con levodopa, que el médico irá cambiando e incrementado poco a poco, a medida que compruebe la evolución de su respuesta. La proporción para la sustitución es la siguiente:
Por cada 100 mg de Levodopa que estuviera tomando, ahora tomará una cápsula de MADOPAR RETARD.
Es posible que al inicio del tratamiento se experimente un empeoramiento pasajero de los síntomas, que mejoran con el correcto ajuste de la dosis.
Las cápsulas de MADOPAR RETARD deben ingerirse enteras y sin masticar.
Se recomienda tomar el MADOPAR RETARD media hora antes o una hora después de las comidas. En caso de que aparezcan molestias gastrointestinales se recomienda ingerirlos con algo de comida o líquido.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con MADOPAR RETARD.
Si Vd. toma más MADOPAR RETARD del que debiera:
En caso de sobredosificación puede aparecer movimientos involuntarios, confusión e insomnio. Más raramente se pueden presentar nauseas, vómitos o arritmias cardiacas.
Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En caso de sobredosis ó ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono (91) 562.04.20.
Si olvidó tomar MADOPAR RETARD:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con MADOPAR
RETARD:
El tratamiento con MADOPAR RETARD no debe suspenderse bruscamente ya que podría provocar reacciones serias. Por lo tanto, siga estrictamente las instrucciones de su médico para la discontinuación del tratamiento.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, MADOPAR RETARD puede tener efectos adversos.
Los efectos secundarios más frecuentes que suelen ocurrir al inicio del tratamiento son: pérdida de apetito, nauseas, vómitos y diarreas. También pueden producirse alteraciones del gusto.
Otros efectos secundarios que pueden producirse durante el tratamiento son: somnolencia (excesiva modorra), episodios repentinos de sueño, movimientos involuntarios, reacciones alérgicas, alteraciones en la sangre como alteraciones de las enzimas hepáticas (elevaciones transitorias de las transaminasas y de la fosfatasa alcalina) e incrementos de la urea, oscurecimiento de la orina, alteraciones del sueño, ansiedad, cansancio, cambios en el ritmo cardiaco o la tensión arterial, y alteraciones psicológicas como depresión, especialmente en pacientes ancianos, así como alteraciones de la conducta o anorexia.
Si apareciera uno de estos síntomas o si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE MADOPAR RETARD
Mantenga MADOPAR RETARD fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Caducidad:
No utilizar MADOPAR RETARD después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Madopar Retard:
Los principios activos de MADOPAR RETARD son: Levadota y benserazida (como clorhidrato). Cada cápsula contiene 100 mg de levadota y 25 mg de benserazida (como clorhidrato). Los demás componentes de las cápsulas son: hipromelosa, aceite vegetal hidrogenado, fosfato cálcico dibásico anhidro, manitol, povidona, talco y estearato magnésico.
Aspecto del producto y contenido del envase:
MADOPAR RETARD se presenta en envases de 100 cápsulas duras de liberación prolongada
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización
ROCHE FARMA, S.A.
C/ Eucalipto nº 33
28016 Madrid
Responsable de la fabricación
ROCHE FARMA, S.A.
C/ Severo Ochoa, 13 – Pol. Ind. Leganés
28914 Madrid
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2011