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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEROPENEM RANBAXY 500 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
(meropenem trihidrato)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmaceútico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o enfermera.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Meropemen y para qué se utiliza
2. Antes de usar Meropenem
3. Cómo usar Meropenem
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Meropenem
6. Información adicional
1. Qué es Meropenem y para qué se utiliza
Meropenem pertenece a un grupo de medicamentos denominados antibióticos carbapenemes. Actúa destruyendo bacterias, que pueden causar infecciones graves.
??Infección que afecta a los pulmones (neumonía)
??Infecciones bronquiales y pulmonares en pacientes con fibrosis quística
??Infecciones complicadas del tracto urinario
??Infecciones complicadas en el abdomen
??Infecciones que usted puede adquirir durante y después del parto
??Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos
??Infección bacteriana aguda del cerebro (meningitis)
Meropenem puede emplearse en el tratamiento de pacientes con neutropenia que presentan fiebre que se sospecha puede ser debida a una infección bacteriana.
2. Antes de usar Meropenem
No use Meropenem
??Si es alérgico (hipersensible) a meropenem o a cualquiera de los demás componentes de Meropenem Ranbaxy (incluidos en la sección 6 ¿Información adicional¿).
??Si es alérgico (hipersensible) a otros antibióticos como penicilinas, cefalosporinas o carbapenemes, ya que también puede ser alérgico a meropenem.
Tenga especial cuidado con Meropenem
Consulte con su médico antes de usar Meropenem:
??Si tiene problemas de salud, como problemas de hígado o de riñón.
??Si ha tenido diarrea grave después de tomar otros antibióticos.
Puede desarrollar una respuesta positiva a una prueba (test de Coombs) que indica la presencia de anticuerpos que pueden destruir los glóbulos rojos. Su médico lo hablará con usted.
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, o si tiene dudas, consulte con su médico o enfermera antes de utilizar Meropenem.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y plantas medicinales.
Esto es porque Meropenem puede afectar al modo de actuar de algunos medicamentos, y algunos de estos pueden tener efecto sobre Meropenem.
En particular, informe a su médico o enfermera si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
??Probenecid (empleado para tratar la gota).
??Valproato de sodio (empleado para tratar la epilepsia). No debe emplearse Meropenem, ya que puede disminuir el efecto del valproato de sodio.
Embarazo y lactancia
Es muy importante que informe a su médico si está embarazada o planea estarlo, antes de recibir
tratamiento con meropenem. Es preferible evitar el uso de meropenem durante el embarazo. Su médico decidirá si debe emplear meropenem.
Es importante que informe a su médico si usted está en periodo de lactancia o tiene intención de dar lactancia materna antes de recibir meropenem. Pequeñas cantidades de este medicamento pasan a la leche materna. Por lo tanto, su médico decidirá si usted debe utilizar meropenem durante la lactancia materna.
Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Meropenem
Meropenem contiene sodio.
Meropenem 500 mg: Este medicamento contiene aproximadamente 2,0 mmol (aprox. 45mg) de sodio por cada dosis de 500 mg, lo que debe tenerse en cuenta por pacientes bajo una dieta controlada de sodio.
Si usted tiene una situación que requiera controlar su ingesta de sodio, informe a su médico o enfermera.
3. Cómo usar meropenem
Adultos
??La dosis depende del tipo de infección que usted presente, de la zona del cuerpo en la que se encuentre y de su gravedad. Su médico decidirá qué dosis necesita.
??La dosis normal en adultos es entre 500 mg (miligramos) y 2 g (gramos). Normalmente se le
administrará una dosis cada 8 horas. Sin embargo, si sus riñones no funcionan bien, puede que reciba con menos frecuencia la dosis.
Niños y adolescentes
La dosis para niños mayores de 3 meses y hasta 12 años se decide utilizando la edad y el peso del niño. La dosis normal está entre 10 mg y 40 mg de Meropenem por cada kilogramo (kg) de peso del niño. Normalmente se administra una dosis cada 8 horas. A los niños que pesen por encima de 50 kg se les administrará una dosis de adulto.
??Meropenem le será administrado como una inyección o perfusión en una vena de gran calibre.
??Normalmente meropenem le será administrado por su médico o enfermera.
??Sin embargo, algunos pacientes, padres o cuidadores son entrenados para administrar meropenem en su domicilio. Las instrucciones para ello se encuentran en este prospecto (en la sección denominada “Instrucciones para administrar meropenem a usted mismo o a otra persona en su domicilio”). Siga exactamente las instrucciones de administración de Meropenem indicadas por su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.
??Su inyección no debe mezclarse con o añadirse a soluciones que contengan otros medicamentos.
??La inyección puede durar aproximadamente 5 minutos o entre 15 y 30 minutos. Su médico le dirá cómo se administra Meropenem.
??Las inyecciones deberán normalmente ser administradas a la misma hora cada día.
Si usa más Meropenem del que debiera
En caso de sobredosis, ingestión accidental o si accidentalmente utiliza más dosis de la prescrita, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Meropenem
Si olvida una inyección, debe recibirla lo antes posible. Sin embargo, si es casi el momento de
administrarle la siguiente inyección, no reciba la olvidada.
No use una dosis doble (dos inyecciones a la vez) para compensar una dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Meropenem
No interrumpa Meropenem hasta que su médico se lo comunique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o enfermera.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Meropenem puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de los posibles efectos adversos recogidos más adelante, se define de la siguiente manera:
- muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes)
- frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
- poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
- raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
- muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
- frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Reacciones alérgicas graves
Si presenta una reacción alérgica grave, interrumpa el tratamiento con Meropenem y acuda a un médico inmediatamente. Puede necesitar tratamiento médico urgente. Los síntomas pueden incluir un comienzo repentino de:
??Inicio repentino de una erupción cutánea grave o formación de ampollas o descamación de la piel. Esto puede asociarse a fiebre alta y dolores de las articulaciones.
??Erupción grave, picor o urticaria en la piel.
??Hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo.
??Falta de aire, silbidos o dificultad para respirar.
Daño en los glóbulos rojos (no conocida)
Los síntomas incluyen:
??Falta de aire cuando no lo espera.
??Orina roja o marrón.
?Si nota algo de lo anterior, acuda a un médico inmediatamente.
Otros efectos adversos posibles:
Frecuentes
??Dolor abdominal (de estómago).
??Náuseas.
??Vómitos.
??Diarrea.
??Dolor de cabeza.
??Erupción cutánea, picor en la piel.
??Dolor e inflamación.
??Aumento de la cantidad de plaquetas en la sangre (se comprueba en un análisis de sangre).
??Cambios en los análisis de sangre, incluyendo pruebas que muestran cómo funciona su hígado.
Poco frecuentes
??Cambios en su sangre. Estos incluyen una disminución en el número de plaquetas (que puede hacer que tenga hematomas más fácilmente), aumento de algunos glóbulos blancos, disminución de otros glóbulos blancos y aumento de la cantidad de una sustancia llamada ¿bilirrubina¿. Puede que su médico realice análisis de sangre periódicamente.
??Cambios en los análisis de sangre, incluyendo pruebas que muestran cómo funcionan sus riñones.
??Sensación de cosquilleo (hormigueo).
??Infecciones de la boca o de la vagina causadas por un hongo (afta).
Raros
??Ataques (convulsiones).
Posibles efectos adversos de frecuencia no conocida
??Inflamación del intestino con diarrea.
??Dolor en las venas donde se inyecta Meropenem.
??Otros cambios en su sangre. Los síntomas incluyen infecciones frecuentes, fiebre y dolor de garganta. Puede que su médico realice análisis de sangre periódicamente.
? Reacciones de hipersensibilidad graves con fiebre, erupciones en la piel, y cambios en los análisis sanguíneos que controlan el funcionamiento del hígado (aumento de los valores de enzimas hepáticas) y aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) y ganglios linfáticos aumentados. Estos pueden ser síntomas de un trastorno de sensibilidad multiorgánico conocido como síndrome DRESS.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o enfermera.
5. Conservación de Meropenem
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Meropenem después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Tras la reconstitución: Las soluciones reconstituidas para inyección o perfusión intravenosa deben utilizarse inmediatamente. El intervalo de tiempo entre el inicio de la reconstitución y el final de la inyección o perfusión intravenosa, no debe exceder de una hora.
No congelar la solución reconstituida.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.