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Prospecto: información para el usuario
Metformina ALMUS 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Metformina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Metformina Almus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metformina Almus
3. Cómo tomar Metformina Almus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Metformina Almus
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Metformina Almus y para qué se utiliza
Qué es Metformina Almus
Metformina Almus contiene el principio activo, hidrocloruro de metformina, un medicamento
para tratar la diabetes. Pertenece al grupo de medicamentos llamados biguanidas.
La insulina es una hormona producida por el páncreas que hace que su cuerpo capte glucosa
(azúcar) de la sangre. Su organismo utiliza la glucosa para producir energía o la almacena para
uso futuro.
Si usted tiene diabetes, su páncreas no elabora suficiente insulina o su organismo no puede
utilizar adecuadamente la insulina que produce. Esto causa una concentración alta de glucosa en
la sangre. Metformina Almus ayuda a reducir su glucosa sanguínea a un nivel lo más normal
posible.
Si es un adulto con sobrepeso, tomar Metformina Almus durante un tiempo prolongado también
ayuda a reducir el riesgo de complicaciones asociadas a la diabetes.
Para qué se utiliza Metformina Almus
Metformina se emplea para tratar a los pacientes con diabetes tipo 2 (también llamada ¿diabetes
no insulinodependiente¿), cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no han sido suficientes para
controlar su nivel de glucosa en la sangre. Se utiliza especialmente en pacientes con sobrepeso.
Los adultos pueden usar metformina sola o junto con otros medicamentos para tratar la diabetes
(medicamentos tomados por vía oral o insulina).
Los niños a partir de 10 años y los adolescentes pueden tomar metformina sola o junto con
insulina.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metformina Almus
No tome Metformina Almus:
- Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- Si tiene problemas de hígado.
- Si padece diabetes no controlada con, por ejemplo, hiperglucemia grave(
glucosa alta en sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida rápida de peso, acidosis láctica (ver “Riesgo de acidosis láctica” a continuación) o cetoacidosis. La cetoacidosis es un trastorno en el cual unas sustancias llamadas “cuerpos cetónicos” se
acumulan en la sangre lo que puede conducir a un pre-coma diabético. Los síntomas incluyen dolor de estómago, respiración rápida y profunda, somnolencia o que su aliento desarrolle un aroma afrutado poco habitual.
- Si ha perdido mucha agua de su organismo (deshidratación), por ejemplo a causa de una
diarrea de larga duración o grave o si ha vomitado varias veces seguidas. La deshidratación
puede desencadenar problemas renales, lo que puede ponerle en peligro de desarrollar
acidosis láctica (ver abajo “Advertencias y precauciones”).
- Si sufre una infección grave, por ejemplo, una infección que afecte a sus pulmones, a los
bronquios o a los riñones. Las infecciones graves pueden desencadenar problemas renales, lo
que puede ponerle en peligro de desarrollar acidosis láctica (ver abajo “Advertencias y
precauciones”).
- Si recibe tratamiento para la insuficiencia cardiaca o si ha sufrido recientemente un infarto, si
tiene problemas graves de circulación (como shock) o si tiene dificultades para respirar. Esto
puede disminuir el suministro de oxígeno a los tejidos, lo que puede ponerle en peligro de
desarrollar acidosis láctica (ver abajo “Advertencias y precauciones”).
- Si bebe mucho alcohol.
Si alguna de las circunstancias anteriores es aplicable a usted, consulte a su médico antes de
empezar a tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Metformina Almus.
Riesgo de acidosis láctica
Metformina Almus puede ocasionar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada. El riesgo de desarrollar acidosis láctica
también se ve aumentado con la diabetes descontrolada, infecciones graves, el ayuno prolongado o la ingesta de alcohol, la deshidratación (ver más información a continuación), problemas en el hígado y cualquier trastorno médico en el que una parte del cuerpo tenga un suministro reducido de oxígeno (como enfermedades agudas y graves del corazón).
Si cualquiera de lo anterior es aplicable a usted, consulte a su médico para obtener más instrucciones.
Deje de tomar Metformina durnate un corto periodo de tiempo si tiene un trastorno que pueda estar asociado con la deshidratación (pérdida significativa de líquidos corporales), como vómitos intensos, diarrea, fiebre, exposición al calor o si bebe menos líquido de lo normal. Consulte con su médico para obtener más instrucciones.
Deje de tomar Metformina y póngase en contacto con un médico o con el hospital más cercano inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas que produce la acidosis láctica, ya que este trastorno puede dar lugar a coma.
Los síntomas de la acidosis láctica incluyen:
La acidosis láctica es una urgencia médica y se debe tratar en un hospital.
Metformina por sí solo no causa hipoglucemia (una concentración de glucosa en la sangre
demasiado baja). Sin embargo, si usted toma Metformina Almus junto a otros medicamentos
para tratar la diabetes que pueden causar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina,
meglitinidas), existe un riesgo de hipoglucemia. Si usted presenta síntomas de hipoglucemia,
como debilidad, mareos, aumento de la sudoración, aumento de la frecuencia cardiaca,
trastornos de la visión o dificultad para concentrarse, por lo general, resulta útil comer o beber
algo que contenga azúcar.
Si necesita someterse a una cirugía mayor debe dejar de tomar Metformina Almus mientras se le realice el procedimiento y durante un tiempo después del mismo. Su médico decidirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con Metformina Almus y cuándo reiniciarlo.
Durante el tratamiento con Metformina Almus su médico comprobará la función de sus riñones,
al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Metformina en niños menores de 10 años. El tratamiento en niños de entre 10 y 12 años está sólo recomendado bajo consejo específico de su médico, ya que la
experiencia clínica en este grupo de pacientes es limitada.
Uso de Metformina Almus con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si necesita que se le administre en su torrente sanguíneo una inyección de un medio de contraste que contiene yodo, por ejemplo, en el contexto de una radiografía o de una exploración, debe dejar de tomar Metformina Almus antes de la inyección o en el momento de la misma. Su médico decidirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con Metformina Almus y cuándo reiniciarlo.
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Puede que necesite análisis más frecuentes de la glucosa en sangre y de la función renal, o puede que su médico tenga que ajustar la dosis de Metformina Almus.
Es especialmente importante mencionar lo siguiente:
Toma de Metformina Almus con alcohol
Evite la ingesta excesiva de alcohol mientras toma Metformina Almus ya que esto puede incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
El uso de metformina en mujeres embarazadas no parece producir un aumento del riesgo de
anormalidades en el feto aunque la información es limitada.
La diabetes no controlada durante el embarazo se asocia a un mayor riesgo de alteraciones en el
feto.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico para que pueda cambiar su tratamiento
(posiblemente a insulina).
Lactancia
No se recomienda este medicamento si está dando el pecho o si planea dar el pecho a su bebé.
Conducción y uso de máquinas
El tratamiento con Metformina por sí solo no causa disminución del azúcar en la sangre
(hipoglucemia) y, por tanto, no afecta la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Sin embargo, si usted toma metformina junto con otros fármacos para tratar la diabetes (por
ejemplo, sulfonilureas, insulina, meglitinidas) puede presentar hipoglucemia (síntomas de niveles de azúcar bajos en sangre como desmayo, confusión, incremento de la sudoración, alteraciones de la visión o dificultad para concentrarse) y, por tanto, deberá extremar las precauciones a la hora de conducir y utilizar maquinaria peligrosa.
3. Cómo tomar Metformina Almus
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Metformina no puede reemplazar los beneficios de un estilo de vida saludable. Continúe
siguiendo cualquier consejo acerca de la dieta que su médico le haya indicado y haga ejercicio
con regularidad.
Adultos: La dosis diaria recomendada en adultos al inicio del tratamiento es de un comprimido 2 ó 3 veces al día. La dosis máxima diaria es de 3 gramos, divididos en 2 ó 3 tomas.
Si usted tiene una función renal reducida, su médico le puede recetar una dosis menor.
Si se administra también insulina, su médico le indicará cómo comenzar a tomar este
medicamento.
Uso en niños a partir de 10 años y adolescentes
La dosis diaria recomendada al inicio del tratamiento es de 1 comprimido una vez al día. La
dosis máxima diaria es de 2 gramos, divididos en dos o tres tomas.
Monitorización
??Su médico adaptará su dosis de Metformina a su nivel de glucosa en la sangre. Asegúrese de
hablar regularmente con su médico. Esto es particularmente importante para niños,
adolescentes o si usted es una persona de edad avanzada.
??Su médico también comprobará, por lo menos una vez al año, como funcionan sus riñones.
Puede necesitar revisiones más frecuentes si es una persona de edad avanzada o si sus riñones
no funcionan normalmente.
Forma de administración
Los comprimidos deberán tomarse con, o justo después, de las comidas. Esto evitará que sufra
efectos adversos que afecten su digestión.
No partir ni masticar los comprimidos antes de tragar. Tragar el comprimido entero con un vaso
de agua.
??Si toma una dosis al día, tómela por la mañana (en el desayuno).
??Si toma dos dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno) y por la noche (cena).
??Si toma tres dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno), el mediodía (almuerzo) y por la
noche (cena).
Si después de algún tiempo, cree que el efecto de Metformina Almus es demasiado intenso o
demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más Metformina Almus del que debe
Si usted ha tomado más metformina de la que debe, puede sufrir acidosis láctica. Los síntomas
de la acidosis láctica son vómitos, dolor abdominal con calambres, una sensación de malestar
con cansancio intenso y dificultad para respirar. Si esto le ocurre a usted, puede necesitar
tratamiento inmediato. Póngase en contacto inmediatamente con un médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Metformina Almus
Si olvida tomar su dosis de Metformina Almus 850 mg un día continúe con su dosis habitual el
día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con metformina
Habitualmente no existen efectos adversos al interrumpir el tratamiento, pero al dejar de tratar la
diabetes pueden aparecer complicaciones debidas a la falta de tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.
Se observaron los siguientes efectos adversos en estudios clínicos o en el seguimiento rutinario
de los pacientes:
Metformina Almus puede causar un efecto adverso muy raro (puede afectar hasta 1 persona de cada 10.000), pero muy grave, llamado acidosis láctica (ver sección “Advertencias y precauciones”. Si esto le ocurre, debe dejar de tomar Metformina Almus y ponerse en contacto con un médico o el hospital más cercano inmediatamente, ya que la acidosis láctica puede conducir al coma.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Niños y adolescentes
Los datos clínicos limitados en niños y adolescentes mostraron que los efectos adversos fueron
similares en naturaleza y severidad a los observados en adultos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de
efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.
5. Conservación de Metformina Almus
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de su farmacia habitual. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.