Metformina cinfa 850 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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Principios activos: Metformina hidrocloruro
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario

 

metformina cinfa 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG

metformina hidrocloruro

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Contenido del prospecto:

  1. Qué es metformina cinfa y para qué se utiliza.
  2. Antes de tomar metformina cinfa.
  3. Cómo tomar metformina cinfa.
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de metformina cinfa.
  6. Información adicional.

 

1. Qué es metformina cinfa y para qué se utiliza

metformina cinfa es un medicamento para tratar la diabetes. Pertenece al grupo de medicamentos llamados biguanidas (una clase de antidiabéticos orales).

 

La insulina es una hormona producida por el páncreas que hace que su cuerpo capte glucosa (azúcar) de la sangre. Su organismo utiliza la glucosa para producir energía o la almacena para uso futuro.

 

Si usted tiene diabetes, su páncreas no elabora suficiente insulina o su organismo no puede utilizar adecuadamente la insulina que produce. Esto causa una concentración alta de glucosa en la sangre. metformina cinfa ayuda a reducir su glucosa sanguínea a una concentración lo más normal posible.

Si es un adulto con sobrepeso, tomar metformina cinfa durante un tiempo prolongado también ayuda a reducir el riesgo de complicaciones asociadas a la diabetes.

 

metformina cinfa se emplea para tratar a los pacientes con diabetes tipo 2 (también llamada ¿diabetes no insulino-dependiente¿) cuando la dieta y el ejercicio físico por sí solos no han sido suficientes para controlar su concentración de glucosa en sangre. Se utiliza especialmente en los pacientes con sobrepeso.

 

Los adultos pueden tomar metformina cinfa solo o acompañado de otros medicamentos para tratar la diabetes (medicamentos tomados por vía oral o insulina).

Los niños de 10 años de edad y más, y los adolescentes, pueden tomar metformina cinfa solo o acompañado de insulina.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar metformina cinfa

No tome metformina cinfa:

  • Si es alérgico (hipersensible) a la metformina o a cualquiera de los demás componentes de metformina cinfa.
  • Si tiene problemas de hígado.
  • Si tiene una reducción grave de la función renal;
  • Si tiene diabetes no controlada con, por ejemplo, hiperglucemia grave (glucosa alta en sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida rápida de peso, acidosis láctica (ver “Riesgo de acidosis láctica” a continuación) o cetoacidosis. La cetoacidosis es un trastorno en el que las sustancias llamadas “cuerpos cetónicos” se acumulan en la sangre, lo que puede conducir a un pre-coma diabético. Los síntomas incluyen dolor de estómago, respiración rápida y profunda, somnolencia o que su aliento desarrolle un aroma afrutado poco habitual.
  • Si ha perdido demasiada agua de su organismo (deshidratación), por ejemplo a causa de diarrea de larga duración o intensa, o si ha vomitado varias veces seguidas. La deshidratación puede desencadenar problemas renales, lo que puede ponerle en peligro de desarrollar acidosis láctica (ver abajo “Tenga especial cuidado con metformina cinfa”).
  • Si sufre una infección grave, por ejemplo una infección que afecte a sus pulmones, a los bronquios o a los riñones. Las infecciones graves pueden desencadenar problemas renales, lo que puede ponerle en peligro de desarrollar acidosis láctica (ver abajo “Tenga especial cuidado con metformina cinfa”).
  • Si recibe tratamiento por insuficiencia cardíaca o si ha sufrido recientemente un infarto, si tiene problemas graves con la circulación o si tiene dificultades para respirar. Esto puede dificultar el suministro de oxígeno a los tejidos, lo que puede ponerle en peligro de desarrollar acidosis láctica (ver abajo “Tenga especial cuidado con metformina cinfa”).
  • Si bebe una cantidad abundante de alcohol.
  • Si está dando el pecho.

 

Si alguna de las circunstancias anteriores es aplicable a usted, consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento.

 

Asegúrese de consultar a su médico si:

  • Necesita una exploración como una radiografía o un escáner que suponga la inyección en sangre de medios de contraste que contengan yodo.
  • Necesita una intervención quirúrgica importante.

Debe dejar de tomar metformina cinfa durante un determinado período, antes y después de la exploración o de la intervención quirúrgica. Su médico decidirá si necesita algún otro tratamiento durante este tiempo. Es importante que siga con precisión las instrucciones de su médico.

 

Advertencias y precauciones

 

Riesgo de acidosis láctica

Metformina cinfa puede ocasionar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada. El riesgo de desarrollar acidosis láctica también se ve aumentado con la diabetes descontrolada, infecciones graves, el ayuno prolongado o la ingesta de alcohol, la deshidratación (ver más información a continuación), problemas en el hígado y cualquier trastorno médico en el que una parte del cuerpo tenga un suministro reducido de oxígeno (como enfermedades agudas y graves del corazón).

Si cualquiera de lo anterior es aplicable a usted, consulte a su médico para obtener más instrucciones.

 

Deje de tomar metformina cinfa durante un corto periodo de tiempo si tiene un trastorno que pueda estar asociado con la deshidratación (pérdida significativa de líquidos corporales), como vómitos intensos, diarrea, fiebre, exposición al calor o si bebe menos líquido de lo normal. Consulte con su médico para obtener más instrucciones.

 

Deje de tomar metformina cinfa y póngase en contacto con un médico o con el hospital más cercano inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas que produce la acidosis láctica, ya que este trastorno puede dar lugar a coma.

Los síntomas de la acidosis láctica incluyen:

  • vómitos
  • dolor de estómago (dolor abdominal)
  • calambres musculares
  • sensación general de malestar, con un cansancio intenso
  • dificultad para respirar
  • reducción de la temperatura corporal y de la frecuencia de los latidos del corazón

 

La acidosis láctica es una urgencia médica y se debe tratar en un hospital.

 

Si necesita someterse a una cirugía mayor debe dejar de tomar metformina cinfa mientras se le realice el procedimiento y durante un tiempo después del mismo. Su médico decidirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con metformina cinfa y cuándo reiniciarlo.

 

Metformina cinfa por sí sola no causa hipoglucemia (una concentración de glucosa en la sangre demasiado baja). Sin embargo, si toma metformina cinfa junto a otros medicamentos para tratar la diabetes, que pueden causar hipoglucemia (como las sulfonilureas, la insulina o las glinidas), existe un riesgo de que hipoglucemia. Si presenta síntomas de hipoglucemia, como debilidad, mareos, aumento de la sudoración, aumento de la frecuencia de los latidos cardiacos, trastornos de la visión o dificultad para concentrarse, por lo general, resulta útil comer o beber algo que contenga azúcar.

 

Durante el tratamiento con metformina cinfa, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.

 

Otros medicamentos y metformina cinfa

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

 

Si necesita que se le administre en su torrente sanguíneo una inyección de un medio de contraste que contiene yodo, por ejemplo, en el contexto de una radiografía o de una exploración, debe dejar de tomar metformina cinfa antes de la inyección o en el momento de la misma. Su médico decidirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con metformina cinfa y cuándo reiniciarlo.

 

Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Puede que necesite análisis más frecuentes de la glucosa en sangre y de la función renal, o puede que su médico tenga que ajustar la dosis de metformina cinfa. Es especialmente importante mencionar lo siguiente:

 

  • Medicamentos que incrementan la producción de orina (diuréticos).
  • Medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación (AINEs e inhibidores de la COX-2, como ibuprofeno y celecoxib).
  • Ciertos medicamentos para tratar la hipertensión (inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina-II).
  • Agonistas beta-2 como salbutamol o terbutalina (usados para tratar el asma).
  • Corticosteroides (usados para tratar varias afecciones, como la inflamación intensa de la piel o el asma).

 

Toma de metformina cinfa con alcohol:

Evite la ingesta excesiva de alcohol mientras toma metformina cinfa, ya que esto puede incrementar el riesgo de acidosis láctica, especialmente si usted dufre de problemas de hígado o si está desnutrido (ver sección “Advertencias y precauciones”).

 

Esto también incluye a los medicamentos que contienen alcohol.

 

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

Embarazo:

Durante el embarazo, necesita insulina para tratar la diabetes que padece. Informe a su médico si está embarazada, si cree que puede estarlo o si planea estarlo, para que pueda cambiar su tratamiento.

 

Lactancia:

No tome este medicamento si está dando el pecho o si planea darle el pecho a su bebé.

 

Conducción y uso de máquinas:

metformina cinfa por sí solo no causa hipoglucemia (una concentración demasiado baja de glucosa en la sangre). Esto significa que no afectará a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.

 

Sin embargo, tenga especial cuidado si toma metformina cinfa junto a otros medicamentos para tratar la diabetes que puedan causar hipoglucemia (como sulfonilureas, insulina, glinidas). Los síntomas de hipoglucemia incluyen debilidad, mareos, aumento de la sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, trastornos de la visión o dificultad para concentrarse. No conduzca ni utilice máquinas si empieza a sentir estos síntomas.

 

3. Cómo tomar metformina cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración de metformina cinfa indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

 

metformina cinfa no puede reemplazar los beneficios de un estilo de vida saludable. Continúe siguiendo cualquier consejo acerca de la dieta que su médico le haya dado y practique ejercicio con regularidad.

 

Dosis habitual:

 

Para la población pediátrica de 10 años y más, y los adolescentes comienzan generalmente con 500 mg u 850 mg de metformina cinfa una vez al día. La dosis diaria máxima es de 2000 mg dividida en 2 ó 3 dosis. El tratamiento de niños entre 10 y 12 años está sólo recomendado bajo consejo específico de su médico, ya que la experiencia clínica en este grupo de pacientes es limitada.

 

Los adultos comienzan generalmente con 500 mg u 850 mg de metformina cinfa, dos o tres veces al día. La dosis diaria máxima es de 3000 mg dividida en tres dosis.

 

Si utiliza también insulina, su médico le indicará cómo comenzar a tomar metformina cinfa.

Monitorización:

  • Su médico adaptará su dosis de metformina cinfa a su concentración de glucosa en la sangre.

Asegúrese de hablar regularmente con su médico. Esto es particularmente importante para la población pediátrica, adolescentes, o si usted es una persona de edad avanzada.

  • Su médico también comprobará, por lo menos una vez al año, cómo funcionan sus riñones.

Puede necesitar revisiones más frecuentes si es una persona de edad avanzada o si sus riñones no funcionan normalmente. Si usted tiene una función renal reducida, su médico le puede recetar una dosis menor.

 

Cómo tomar metformina cinfa:

Tome los comprimidos con las comidas o después de las mismas. Esto evitará que sufra efectos adversos que afecten su digestión.

No rompa ni mastique los comprimidos. Trague cada comprimido con un vaso de agua.

  • Si toma una dosis al día, tómela por la mañana (en el desayuno).
  • Si toma dos dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno) y por la noche (cena).
  • Si toma tres dosis al día, tómelas por la mañana (desayuno), al mediodía (almuerzo) y por la noche (cena).

 

Si, después de algún tiempo, cree que el efecto de metformina cinfa es demasiado intenso o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.

 

Si toma más metformina cinfa del que debiera:

Si ha tomado más metformina cinfa de la que debiera, puede sufrir acidosis láctica. Los síntomas de la acidosis láctica son vómitos, dolor abdominal con retortijones, una sensación de malestar con cansancio intenso y dificultad para respirar. Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.5620420) e indicar la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar metformina cinfa:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora normal. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, metformina cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Metformina cinfa puede causar un efecto adverso muy raro (puede afectar hasta 1 persona de cada 10.000), pero muy grave, llamado acidosis láctica (ver sección “Advertencias y precauciones”), Si esto le ocurre, debe dejar de tomar metformina cinfa y ponerse en contacto con un médico o el hospital más cercano inmediatamente, ya que la acidosis láctica puede conducir al coma.

 

Efectos adversos muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes):

  • Problemas digestivos como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida del apetito. Estos efectos adversos ocurren más frecuentemente al empezar el tratamiento. Ayuda repartir las dosis durante el día y si toma los comprimidos durante o inmediatamente después de una comida. Si los síntomas continúan, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.

 

Efectos adversos frecuentes (en más de 1 de cada 100 pacientes):

  • Cambios en el sentido del gusto.

 

Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

  • Acidosis láctica. Es una complicación muy rara pero grave, sobre todo si sus riñones no funcionan adecuadamente. Los síntomas de la acidosis láctica no son específicos (ver sección “Advertencias y precauciones”).
  • Reacciones cutáneas como enrojecimiento de la piel (eritema), picor o erupción con picor (urticaria).
  • Concentración baja de vitamina B12 en la sangre.

 

La frecuencia de los efectos adversos siguientes no se conoce:

  • Anomalías de las pruebas de función del hígado o hepatitis (inflamación del hígado; esto puede causar cansancio, pérdida del apetito, pérdida de peso, con o sin coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos). Si esto le ocurre a usted, deje de tomar este medicamento.

 

Población pediátrica y adolescentes

Los datos clínicos limitados mostraron que los efectos adversos en la población pediátrica y adolescentes fueron similares en naturaleza y severidad a los observados en adultos.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de metformina cinfa

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

Caducidad:

No utilice metformina cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

 

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