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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Metilprednisolona NORMON 40 mg polvo y disolvente para solución inyectable EFG
Metilprednisolona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Contenido del prospecto:
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE metilprednisolona NORMON
6. Información aDICIONAl
1. Qué es metilprednisolona NORMON y para qué se utiliza
Metilprednisolona pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticoesteroides (actúa a nivel celular disminuyendo la producción de sustancias que producen inflamación o alergia).
Por su rápido inicio del efecto está especialmente indicado en aquellos casos que por su gravedad exijan un tratamiento agudo inmediato, entre ellas:
2. Antes de usar metilprednisolona NORMON
No use metilprednisolona NORMON
Tenga especial cuidado con metilprednisolona NORMON
Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.
Uso en deportistas
Este medicamento contiene metilprednisolona que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Metilprednisolona NORMON puede interferir con los siguientes medicamentos:
Uso de metilprednisolona NORMON con los alimentos y bebidas
Debe evitar tomar grandes cantidades de zumo de pomelo ya que podría interferir con metilprednisolona NORMON.
Embarazo y lactancia
Metilprednisolona NORMON, como la mayoría de los medicamentos, no se debe administrar durante el embarazo o la lactancia, a menos que su médico lo considere indispensable. Por ello, deberá avisar lo antes posible a su médico en caso de quedarse embarazada durante el tratamiento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con metilprednisolona NORMON no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Información importante sobre alguno de los componentes de metilprednisolona NORMON
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por vial; por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.
3. Cómo usar metilprednisolona NORMON
Siga exactamente las instrucciones de administración de metilprednisolona NORMON indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Metilprednisolona NORMON 40 mg puede administrarse mediante inyección intravenosa o intramuscular.
La dosis será individual para cada paciente y podrá ser modificada por su médico dependiendo de la gravedad del cuadro y de la respuesta del paciente. Se recomienda de 20 a 40 mg al día en adultos y de 8 a 16 mg al día en niños.
En los casos graves, en los que en el transcurso de media hora no se haya alcanzado un efecto terapéutico suficiente, pueden repetirse las inyecciones, hasta una cantidad de 80 mg, como dosis máxima recomendada. Los intervalos entre dos inyecciones serán de 30 minutos a 24 horas, dependiendo de la gravedad del paciente.
En las situaciones que comporten riesgo vital para el paciente, se recomienda comenzar el tratamiento con dosis únicas de 250 a 1000 mg de metilprednisolona en adultos y de 4 a 20 mg/kg de peso corporal en niños.
A continuación se especifican las dosis recomendadas según las distintas indicaciones:
Exacerbaciones agudas de asma: de 30 a 90 mg al día. En status asthmaticus se recomienda de 250 a 500 mg de metilprednisolona.
Shock anafiláctico y situaciones de peligro inmediato para la vida del paciente: de 250 a 500 mg de metilprednisolona.
Edema cerebral: de 250 a 500 mg de metilprednisolona.
Crisis addisonianas: de 16 a 32 mg en infusión, seguidos de otros 16 mg durante 24 horas. En estas crisis y en el síndrome de Waterhouse-Friderichsen, está indicada la administración simultánea de mineralocorticoides.
Brotes agudos de esclerosis múltiple: generalmente 1 g al día por vía intravenosa, entre 3 y 5 días.
Crisis de rechazo: hasta 30 mg de metilprednisolona/kg de peso corporal.
Metilprednisolona NORMON se utiliza añadido a la terapia de base (p. ej, reemplazamiento del volumen de fluidos circulatorios, tratamiento del corazón y de la circulación, administración de anticuerpos, analgesia, etc.).
Un tratamiento prolongado con metilprednisolona NORMON, particularmente con dosis relativamente altas, no debe interrumpirse bruscamente, sino poco a poco (y si fuera preciso, bajo tratamiento adicional con ACTH).
Si usa más metilprednisolona NORMON del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar metilprednisolona NORMON
No reciba una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con metilprednisolona NORMON
No deje de usar este medicamento sin consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, metilprednisolona NORMON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Para su clasificación se han utilizado las siguientes definiciones de frecuencias:
Frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes), poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes), raros (que afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) y muy raros (que afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos endocrinos
Frecuentes: Distribución anormal de grasas, obesidad, aumento de los niveles de azúcar en sangre, cambios en los niveles de grasas en sangre (como por ejemplo colesterol o triglicéridos), falta del período menstrual, crecimiento de vello
Raros: Impotencia, problemas en la corteza suprarrenal (glándulas que se sitúan encima de los riñones y que producen hormonas), retraso del crecimiento en niños, aumento del metabolismo de las proteínas
Trastornos del metabolismo y la nutrición:
Frecuencia no conocida: Acumulación de tejido adiposo en partes localizadas del cuerpo.
Trastornos vasculares
Frecuentes: retención de sodio y de agua, aumento en la eliminación de potasio. En pacientes con insuficiencia cardiaca puede aumentar la congestión pulmonar y desarrollarse hipertensión.
Inflamación alérgica de los vasos sanguíneos, aumento de la presión en el cráneo con inflamación del nervio óptico
Frecuencia no conocida: Aumento de coagulos en la sangre.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: Alteraciones de la piel (atrofia, estrías, acné, manchas rojas-violáceas por acumulación de pequeñas cantidades de sangre en la piel, manchas rojas pequeñas)
Raros: Erupción cutánea
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Frecuentes: Enlentecimiento de la cicatrización de las heridas. Aumento de los glóbulos blancos al inicio del tratamiento aunque desaparece al poco tiempo. Aumento en el número de plaquetas y riesgo de trombosis
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Frecuentes: Osteoporosis que en casos graves puede dar lugar a fracturas
Raros: Debilidad muscular (reversible) aunque en pacientes con miastenia gravis puede producir un empeoramiento reversible de la debilidad que podría producir una crisis miasténica
Muy raros: Muerte del tejido del hueso de la cabeza del fémur o del húmero, ruptura de tendones (en personas con lesión previa de tendón, diabetes o niveles altos de ácido úrico en sangre)
Cuando metilprednisolona se administra a dosis muy altas durante mucho tiempo pueden producirse alteraciones musculares
Trastornos gastrointestinales
Raros: Úlceras de estómago o duodeno, y si éstas se perforan peritonitis (infección gastrointestinal grave), pancreatitis (inflamación del páncreas) o malestar abdominal
Trastornos hepatobiliares
Frecuencia no conocida: La metilprednisolona puede dañar su hígado; se han comunicado casos de hepatitis y enzimas hepáticas aumentadas.
Trastornos de la sangre y el sistema linfático
Frecuencia no conocida: Recuento elevado de leucocitos
Trastornos oculares
Raros: Lesiones en los ojos: cristalino opaco, aumento de la presión de los ojos, cataratas, glaucoma (enfermedad de los ojos que puede causar la pérdida de la visión)
Frecuencia no conocida: Enfermedad de la retina y de la membraba coroidea, visión borrosa.
Trastornos del sistema inmunológico
Poco frecuentes: Disminución de las defensas del organismo y aumento del riesgo de infección. Si padece alguna enfermedad causada por virus como varicela, herpes simple o herpes zoster, su estado podría agravarse, en algunas ocasiones con riesgo grave para su salud
Trastornos del sistema nervioso
Raros: Convulsiones cerebrales, vértigos, dolor de cabeza y alteraciones del sueño
Trastornos psiquiátricos
Raros: Desarrollo o empeoramiento de los problemas psiquiátricos que el paciente tiene antes de iniciar el tratamiento (euforia, cambios de humor, cambios de personalidad, depresión, psicosis)
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Puede producirse atrofia de la piel cuando se inyecta en el tejido graso.
Si el tratamiento con metilprednisolona se retira de forma rápida (no progresiva) después de un tratamiento largo podría producirse dolor muscular, dolor de articulaciones, problemas con la respiración, anorexia, náuseas, vómitos, fiebre, tensión baja, niveles de azúcar en sangre bajos, e incluso en algún caso se ha podido llegar a la muerte por insuficiencia adrenocortical aguda (ver apartado “Tenga especial cuidado con metilprednisolona NORMON”).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de metilprednisolona NORMON
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilice metilprednisolona NORMON después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ¿Cad¿. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Una vez reconstituida la solución deberá utilizarse inmediatamente.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.