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Prospecto: información para el usuario
Metoclopramida Accord 10 mg comprimidos EFG
Metoclopramida hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Metoclopramida Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metoclopramida Accord
3. Cómo tomar Metoclopramida Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Metoclopramida Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metoclopramida Accord
No tome Metoclopramida Accord :
No administre Metoclopramida Accord a niños menores de 1 año (ver debajo "Niños y adolescentes").
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Metoclopramida Accord si.
Su médico puede realizar análisis de sangre para controlar sus niveles de pigmentos de la sangre. En casos de niveles anormales (metahemoglobinemia) se debe interrumpir el tratamiento de forma inmediata y permanentemente.
Debe esperar al menos 6 horas entre cada dosis de metoclopramida, incluso en caso de vómitos y rechazo de la dosis, para evitar la sobredosis.
Niños y adolescentes
Pueden aparecer movimientos incontrolables (trastornos extrapiramidales) en niños y adultos jóvenes.
Este medicamento no se debe utilizar en niños menores de 1 año de edad debido al elevado riesgo de movimientos incontrolables (ver más arriba "No tome Metoclopramida Accord si").
Uso de Metoclopramida Accord con otros medicamentos
Comunique a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que algunos medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de Metoclopramida Accord o Metoclopramida Accord puede afectar a la forma de actuar de otros medicamentos. Estos medicamentos incluyen los siguientes:
Uso de Metoclopramida Accord con alcohol
No se debe consumir alcohol durante el tratamiento con metoclopramida porque aumenta el efecto sedante de Metoclopramida Accord.
Embarazo,lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si es necesario, se puede tomar Metoclopramida Accord durante el embarazo. Su médico decidirá si se le puede administrar o no este medicamento.
No está recomendado Metoclopramida Accord si está en periodo de lactancia porque metoclopramida pasa a la leche materna y puede afectar su bebé.
Conducción y uso de máquinas
Después de tomar Metoclopramida Accord se puede sentir somnoliento, mareado o tener movimientos incontrolables de tics, sacudidas o de torsión y tono de los músculos no usual que cause distorsión de su cuerpo. Esto puede afectar a su visión y también interferir en su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Metoclopramida Accord contiene lactosa.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Metoclopramida Accord
Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico se lo ha indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Población adulta:
Se recomienda una dosis única de 10 mg, que se puede repetir hasta tres veces al día.
La dosis máxima diaria recomendada es de 30 mg ó 0,5mg/kg de peso corporal.
La duración máxima del tratamiento es de 5 días.
Para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer después de la quimioterapia (niños de 1 – 18 años de edad)
La dosis recomendada es de 0,1 a 0,15 mg/kg de peso corporal, que se puede repetir hasta un máximo de 3 veces al día por vía oral.
La dosis máxima en 24 horas es de 0,5 mg/kg de peso corporal.
Tabla de dosis:
Edad
Peso corporal
Dosis
Frecuencia
1-3 años
10-14 kg
1 mg
Hasta 3 veces al día
3-5 años
15-19 kg
2 mg
Hasta3 veces al día
5-9 años
20-29 kg
2,5 mg
Hasta3 veces al día
9-18 años
30-60 kg
5 mg
Hasta3 veces al día
15-18 años
Mas de 60 kg
10 mg
Hasta3 veces al día
Instrucciones de uso
No debe tomar este medicamento durante más de 5 días para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer después de la quimioterapia.
Metoclopramida Accord no es adecuado para uso en niños que pesen menos de 30 kg. Puede ser más adecuado para la administración el uso de otras formas farmacéuticas / concentraciones para esta población.
Forma de administración
Tragar el comprimido con un vaso de agua.
Debe esperar por lo menos 6 horas entre cada dosis de metoclopramida, incluso en caso de
vómitos y rechazo de la dosis, para evitar la sobredosis.
Población de edad avanzada
Puede ser necesario reducir la dosis dependiendo de los problemas de los riñones, problemas en el hígado y de los problemas de salud en general.
Adultos con problemas renales
Informe a su médico si tiene problemas en los riñones. Se debe reducir la dosis si tiene problemas renales de moderados o graves.
Adultos con problemas hepáticos
Informe a su médico si tiene problemas en el hígado. Se debe reducir la dosis si tiene problemas hepáticos graves.
Niños y adolescentes
No se debe usar metoclopramida en niños menores de 1 año (ver sección 2).
Si toma más Metoclopramida Accord del que debe
Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Puede experimentar movimientos incontrolables (trastornos extrapiramidales), sentir somnolencia, tener algunos problemas de consciencia, estar confuso, tener alucinaciones y problemas en el corazón. Su médico puede recetarle un tratamiento para estos efectos si fuera necesario.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Metoclopramida Accord
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Metoclopramida Accord puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Interrumpa el tratamiento e informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero si experimenta uno de los siguientes signos mientras esté tomando este medicamento:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Frecuencia no conocida (frecuencia que no se puede estimar a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos:Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambien puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano, https: //www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
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5. Conservación de Metoclopramida Accord
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños