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Prospecto: información para el usuario
MIBI Radiopharmacy Laboratory 500 microgramos
equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica EFG
Tetrafluoroborato de [(metoxi-isobutilo-isonititrilo)cobre(I)]
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. Qué es MIBI Radiopharmacy Laboratory y para qué se utiliza
2. Antes de que le inyecten MIBI Radiopharmacy Laboratory
3. Cómo usar MIBI Radiopharmacy Laboratory
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MIBI Radiopharmacy Laboratory
6. Información adicional
1. Qué es MIBI Radiopharmacy Laboratory y para qué se utiliza
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
MIBI Radiopharmacy Laboratory es una preparación estéril para estudios diagnósticos de enfermedades
de las arterias coronarias y también es de utilidad para el establecimiento del riesgo en los ataques cardíacos y las enfermedades del corazón. MIBI Radiopharmacy Laboratory pertenece al grupo de medicamentos llamados radiofármacos. Tras el marcado con de pertecnetato (99mTc) de sodio, el médico
lo inyecta por una vena para poder visualizar mediante una cámara especial, el flujo sanguíneo dentro de
su corazón durante el ejercicio y el reposo.
MIBI Radiopharmacy Laboratory puede utilizarse para investigar el exceso de actividad de las glándulas
paratiroides (unas glándulas en el cuello que controlan el equilibrio del calcio). Además, también puede
utilizarse para mostrar la presencia y tamaño de un cáncer de mama.
2. Antes de usar MIBI Radiopharmacy Laboratory
No use MIBI Radiopharmacy Laboratory:
Tenga especial cuidado con MIBI Radiopharmacy Laboratory:
agua, zumos) y orinar frecuentemente a fin de disminuir la radiación.
Lea también la información sobre el embarazo y lactancia.
Antes de la administración de MIBI Radiopharmacy Laboratory, su médico le explicará el procedimiento
al que se le va a someter y el medicamento radioactivo que le administrará. El uso de tecnecio (99mTc)
sestamibi implica la administración de pequeñas cantidades de radiactividad. El riesgo que esto supone es
muy pequeño y su médico no consideraría efectuar la prueba a menos de que pensase que el riesgo supera
el potencial beneficio del estudio.
Comunique a su médico si usted sabe que está padeciendo una enfermedad en los riñones y/o hígado y/o
un mal funcionamiento de su vesícula biliar. Su médico le dará los detalles de las dosis y procedimientos
realizados.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los
adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento. Es importante que informe a su médico si
es probable que pueda estar embarazada. Debe sopesarse minuciosamente el uso de radiofármacos
durante el embarazo. Su médico sólo le administrará este producto durante el embarazo si considera que
el beneficio supera los riesgos.
Informe a su médico si usted está en periodo de lactancia, ya que él puede que retrase la investigación
hasta que haya finalizado la lactancia o pedirle a que interrumpa la lactancia durante un pequeño período
de tiempo hasta que ya no haya radiactividad en su cuerpo. Puede que le oriente en cuanto a utilizar
fórmulas preparadas para sustituir la lactancia materna durante las 24 horas siguientes a la administración
de MIBI Radiopharmacy Laboratory. La leche obtenida durante ese período debe desecharse.
Su médico le advertirá que evite el contacto directo con sus niños y otros niños a corta distancia, hasta
que ya no le quede radiactividad en su cuerpo.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de MIBI Radiopharmacy Laboratory sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
es nula.
Información importante sobre algunos de los componentes de MIBI Radiopharmacy Laboratory
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial, por lo que se considera
esencialmente “exento de sodio”.
3. Cómo usar Radiopharmacy Laboratory
Su médico será siempre el que decidirá la cantidad a utilizar de tecnecio (99mTc) sestamibi. Esta será la mínima cantidad necesaria para proporcionar una imagen lo suficientemente clara para facilitar la información necesaria.
MIBI Radiopharmacy Laboratory se administra mediante una inyección en la vena. MIBI Radiopharmacy
Laboratory solamente debe ser administrado por el personal cualificado.
Si su médico le administra MIBI Radiopharmacy Laboratory para obtener imágenes de su corazón, puede
que reciba dos inyecciones, una en reposo y otro con ejercicio.
Si su médico le administra MIBI Radiopharmacy Laboratory para obtener imágenes de la mama, recibirá
sólo una inyección.
Las dosis individuales pueden ser de desde 185 MBq hasta un máximo de 2000 MBq (Megabecquerelios
- la unidad que se utiliza para expresar la radioactividad). Cuando son necesarias dos inyecciones, no se
debe administrar más de 1.800 MBq.
Su médico utilizará con precaución MIBI Radiopharmacy Laboratory en los niños y adolescentes, según
las necesidades clínicas.
Si se utiliza tecnecio (99mTc) sestamibi para estudiar el flujo sanguíneo en su corazón, no debe comer
durante al menos cuatro horas antes del estudio. Puede que su médico le invite a tomar una comida ligera
en grasas o a beber un vaso o dos de leche después de cada inyección y antes de adquirir las imágenes.
Cuando su médico le haya administrado MIBI Radiopharmacy Laboratory
- debe beber aproximadamente dos litros de líquidos y orinar frecuentemente inmediatamente después
del procedimiento, a fin de ayudar a eliminar la radiactividad de su cuerpo.
Después de que su médico le haya administrado MIBI Radiopharmacy Laboratory
No tome ningún otro medicamento sin que se lo haya aconsejado su médico.
Si usa más MIBI Radiopharmacy Laboratory del que debiera
En el caso de que su médico le haya administrado una sobredosis de tecnecio (99mTc) sestamibi, la dosis
absorbida deber reducirse en lo posible mediante el aumento de la eliminación del radionucleido presente
en el cuerpo mediante micción y defecaciones frecuentes. Hasta la fecha no se ha informado de ningún
caso de sobredosis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad
tomada. Traiga con usted el envase con los comprimidos sobrantes.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, MIBI Radiopharmacy Laboratory puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes: afectan a más de un usuario de cada 10
Frecuentes: afectan a 10 usuarios de cada 100
Poco frecuentes: afectan a 1 a 10 usuarios de cada 1.000
Raros: afectan a 1 a 10 usuarios de cada 10.000
Muy raros: afectan a menos de un usuario de cada 10.000
Frecuencia no conocida: la frecuencia no se puede calcular a partir de los datos disponibles
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Frecuentes: inmediatamente después de la inyección, puede observarse sabor metálico o amargo,
parcialmente en combinación con sequedad de boca y una alteración en el sentido del sabor.
Raros: fiebre, fatiga, mareos, dolor transitorio de tipo artrítico.
Trastornos cardiacos:
Poco frecuentes: dolor torácico/angina de pecho, electrocardiograma anormal.
Raros: arritmia.
Trastornos gastrointestinales:
Poco frecuentes: náuseas
Raros: dolor abdominal.
Trastornos del sistema nervioso:
Poco frecuentes: dolor de cabeza
Raros: convulsiones (poco después de la administración de MIBI Radiopharmacy Laboratory), síncope.
Trastornos del sistema inmunológico:
Raros: graves reacciones de hipersensibilidad como disnea, hipotensión, bradicardia, astenia y vómitos
(normalmente dentro de las dos horas después de la administración de MIBI Radiopharmacy Laboratory),
angioedema.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Raros: reacciones alérgicas de la piel y mucosas con exantema (prurito, urticaria, edema), vasodilatación,
reacciones locales en el lugar de la inyección, hipoestesia y parestesia, rubor.
Muy raros: en pacientes predispuestos se han descrito otras reacciones de hipersensibilidad.
En caso de ocurrir reacciones de hipersensibilidad, debe interrumpirse inmediatamente la administración
del medicamento y, en caso necesario, iniciar el tratamiento intravenoso. Se deben tener al alcance de la
mano los medicamentos y equipo correspondientes (por ejemplo cánula endotraqueal y ventilador).
Otros trastornos
La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción del cáncer y a la posibilidad de
aparición de defectos hereditarios. Como la mayoría de los procedimientos diagnósticos en Medicina
Nuclear se realizan, con dosis de radiación bajas, inferiores a 20 mSv, se espera que estas reacciones
adversas se produzcan con una probabilidad baja. La dosis efectiva es de 3,8 mSv cuando se administra la
actividad recomendada máxima de 925 MBq.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de MIBI Radiopharmacy Laboratory
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice MIBI Radiopharmacy Laboratory después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Después de la reconstitución de MIBI Radiopharmacy Laboratory con pertecnetato (99mTc ) de sodio:
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original a fin de protegerlo de la
luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.