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Prospecto: información para el usuario
MINURIN Flas 120 microgramos liofilizado oral
Desmopresina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. Qué es MINURIN Flas 120 microgramos liofilizado oral y para qué se utiliza
2. Antes de tomar MINURIN Flas 120 microgramos liofilizado oral
3. Cómo tomar MINURIN Flas 120 microgramos liofilizado oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MINURIN Flas 120 microgramos liofilizado oral
6. Información adicional
1. Qué es MINURIN FLAS 120 microgramos y para qué se utiliza
MINURIN Flas 120 microgramos liofilizado oral contiene desmopresina, un análogo estructural
de la hormona hipofisaria natural arginina vasopresina. La desmopresina pertenece al grupo de
medicamentos análogos de la hormona antidiurética (vasopresina), que reduce temporalmente la
cantidad de orina que produce el organismo.
MINURIN Flas 120 microgramos liofilizado oral está indicado para el tratamiento de la diabetes insípida central y enuresis primaria (incontinencia urinaria) nocturna en pacientes (niños mayores de 5 años) con capacidad normal de concentrar la orina.
2. ANTES DE TOMAR MINURIN FLAS 120 microgramos liofilizado oral
NO tome MINURIN Flas 120 microgramos liofilizado oral:
componentes de MINURIN Flas
o psicológico)
Tenga especial cuidado con MINURIN Flas
- Si usted tiene enuresis nocturna primaria, tenga especial cuidado en restringir la ingesta de
líquidos no bebiendo entre 1 hora antes de la administración y hasta la mañana siguiente (al
menos 8 horas).
Un tratamiento sin reducción concomitante de la ingesta de agua puede producir una retención
de agua y/o disminución de sodio en la sangre acompañada o no de síntomas y signos de alarma
(dolor de cabeza, náusea/vómito, ganancia de peso, y en casos graves, convulsiones). Ver
apartado 4. Posibles Efectos Adversos.
Se debe tener especial cuidado para evitar la disminución de sodio en la sangre en los siguientes
casos:
(diuréticos)
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
MINURIN Flas 120 microgramos liofilizado oral puede tener interacciones con fármacos que
puedan provocar diabetes insípida por sí mismos como: medicamentos para la depresión tipo:
antidepresivos tricíclicos, por ejemplo amitriptilina, inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina, por ejemplo fluoxetina, clorpromazina y carbamacepina
Los antiinflamatorios no esteroideos pueden inducir la retención de agua/disminución de sodio en la sangre.
Se debe tener precaución si está en tratamiento con loperamida (un medicamento utilizado para
tratar la diarrea) ya que puede provocar un aumento del riesgo de la retención de agua y
disminución de sodio en la sangre.
Uso de MINURIN Flas 120 microgramos liofilizado oral con los alimentos y bebidas
No ingerir líquidos con MINURIN Flas.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Debe administrarse con precaución en pacientes embarazadas. No existen datos clínicos
suficientes para avalar su uso durante el embarazo. Los estudios realizados en animales no han
evidenciado un potencial riesgo fetal con la administración de desmopresina.
La desmopresina, aunque en pequeña cantidad, pasa a la leche materna, por lo que en el caso de
estar en periodo de lactancia, se recomienda sustituir la lactancia natural.
Conducción y uso de máquinas
MINURIN Flas 120 microgramos liofilizado oral no afecta a la capacidad para conducir o
utilizar máquinas.
3. Cómo TOMAR MINURIN FLAS 120 microgramos liofilizado oral
Siga exactamente las instrucciones de administración de MINURIN Flas indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con
MINURIN Flas 120 microgramos liofilizado oral.
Coloque el liofilizado debajo de la lengua. El liofilizado se disuelve casi instantáneamente en la
boca sin ingesta de líquidos. El liofilizado oral se debe tomar tres veces al día, preferiblemente
con las comidas en el caso de diabetes insípida. Si usted está tomando MINURIN Flas para la
enuresis nocturna, se recomienda tomar el liofilizado a la hora de acostarse con la cena, una vez
al día.
La dosis recomendada es:
Diabetes insípida central: El médico ajustará la dosis individualmente. Normalmente la dosis
total diaria oscila entre 120 microgramos y 720 microgramos de desmopresina. Una dosis inicial
adecuada para niños y adultos es de un liofilizado oral (60 microgramos de desmopresina) tres
veces al día. Posteriormente el médico ajustará la dosis según la respuesta de cada paciente. La
dosis de mantenimiento suele oscilar entre uno y dos liofilizados (60 y 120 microgramos de
desmopresina) tres veces al día.
Es importante observar si aparecen síntomas de retención de agua y/o disminución de sodio en
la sangre. En este caso, se interrumpirá el tratamiento y se ajustará de nuevo la dosis.
Enuresis nocturna primaria: Se recomienda una dosis inicial adecuada de 120 microgramos de
desmopresina a la hora de acostarse. Si ésta no es lo suficientemente efectiva, se puede
aumentar la dosis hasta 240 microgramos de desmopresina.
Es importante controlar la ingesta de líquidos. Si aparecieran síntomas de retención de agua y/o
disminución del sodio en la sangre (dolor de cabeza, náusea y vómito, ganancia de peso y en
casos graves, convulsiones), se interrumpirá el tratamiento hasta que el paciente se haya
recuperado. Una vez que se reinstaure el tratamiento, se controlará rigurosamente la ingesta de
líquidos.
Si estima que la acción de MINURIN Flas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.
Instrucciones de uso y manipulación
Duración del tratamiento
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con MINURIN Flas 120 microgramos
liofilizado oral. No suspenda el tratamiento antes ya que podría no tener el efecto esperado.
El tratamiento para la enuresis nocturna se prolongará durante 3 meses. Entonces el médico
valorará la necesidad de continuar el tratamiento y si así lo decide, se reinstaurará manteniendo
al menos una semana de descanso.
Si toma más MINURIN Flas del que debiera
Si se produjera una sobredosis, se prolongaría la duración de acción de la desmopresina y
algunos de los síntomas serían los consecuentes a una retención de agua y/o disminución de
sodio en la sangre con dolor de cabeza, náusea y vómito, ganancia de peso y en casos graves
convulsiones. Se recomienda interrumpir el tratamiento, restringir la ingesta de líquidos y
tratamiento sintomático si fuera necesario.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos MINURIN Flas 120 microgramos liofilizado oral puede
tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Frecuente, entre 1 y 10 pacientes de cada 100 pacientes tratados: dolor de cabeza, dolor de
estómago, náusea.
Muy raramente entre menos de 1 de cada 10000 pacientes tratados: disminución del sodio en
sangre, trastornos emocionales en niños, y ocasionalmente reacciones alérgicas en la piel o más
graves generalizadas.
Debido a la disminución de sodio en la sangre por retención de agua como consecuencia del
tratamiento junto con una reducción de la ingesta de líquidos puede tener lugar dolor de cabeza,
náuseas, vómitos, descenso del sodio, ganancia de peso y en casos graves convulsiones.
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos
adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de MINURIN FLAS 120 microgramos liofilizado oral
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar MINURIN Flas 120 microgramos liofilizado oral después de la fecha de caducidad
que aparece en el cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conserve MINURIN Flas 120 microgramos liofilizado oral a temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original para proteger de la luz y la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará
a proteger el medio ambiente.