Mircol 5 mg cápsulas

Principios activos: Mequitazina

Mircol 5 mg cápsulas
Mequitazina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico ó farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Mircol 5 mg cápsulas y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Mircol 5 mg cápsulas.
3. Cómo tomar Mircol 5 mg cápsulas.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Mircol 5 mg cápsulas.
6. Información adicional.

1. QUÉ ES MIRCOL 5 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Mircol 5 mg cápsulas es un medicamento que pertenece al grupo de medicamentos llamados antihistamínicos, usados para el tratamiento de diversos procesos alérgicos.

Mircol está indicado para el alivio de síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional (fiebre del heno) y perenne (síntomas de alergia durante todo el año) en adultos, adolescentes y niños desde 2 años de edad.
Estos síntomas pueden incluir estornudos, goteo de la nariz, picor nasal además de escozor, picor y lagrimeo en ojos.

Mircol también está indicado para el alivio de los síntomas de otras enfermedades alérgicas como conjuntivitis alérgica, angioedema (proceso inflamatorio de la piel) y urticaria leve.

2. ANTES DE TOMAR Mircol 5 mg cápsulas

No tome Mircol 5 mg cápsulas:

• Si es alérgico (hipersensible) a la mequitazina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
• Si tiene antecedentes de un raro trastorno sanguíneo caracterizado por una disminución importante de cierto tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis).
• Si padece una enfermedad de los ojos denominada glaucoma de ángulo cerrado (presión elevada de los ojos de manera aguda).
• Si padece de retención de orina debido a problemas en la uretra o la próstata.
• En caso de niños con deshidratación grave o enfermedades tipo varicela, sarampión, infecciones del sistema nervioso central, gastroenteritis, ya que presentan mayor riesgo de sufrir alteraciones musculares (distonías).

Tenga especial cuidado con Mircol 5 mg cápsulas:
Deberá consultar con su médico inmediatamente si:

• Los síntomas persisten o se agravan.
• Si tiene fiebre o algún tipo de infección durante el tratamiento.
• Si tiene alteraciones significativas en el número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas en los análisis de sangre.

Mircol debe ser administrado con precaución:

• Si tiene problemas graves de hígado.
• Si tiene epilepsia.
• Si tiene la tensión arterial alta.
• Si tiene problemas de corazón, como alteración del ritmo normal del corazón (arritmias).
• Si padece debilidad y fatiga de los músculos.
• Si padece una enfermedad de los ojos denominada glaucoma de ángulo abierto (presión elevada de los ojos de manera crónica).
• Si tiene problemas de estómago e intestino, como úlcera péptica y obstrucción intestinal.
• Si padece alteraciones respiratorias.
• En pacientes de edad avanzada o niños, debido a un mayor riesgo de sedación (ver "Posibles efectos adversos").

Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores consulte con su médico antes de tomar Mircol.

Niños menores de 2 años y/o con peso inferior a 10 kg:
Mircol no debe ser utilizado en niños menores de 2 años y /o con un peso inferior a 10 kg ya que no hay datos suficientes que avalen la eficacia de este medicamento en este grupo de edad.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Los siguientes medicamentos pueden interaccionar con Mircol y deben utilizarse con precaución. Es especialmente importante informar a su médico o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos:

• Depresores del Sistema Nervioso Central (antidepresivos sedantes, barbitúricos, benzodiazepinas, clonidina, neurolépticos): estos medicamentos pueden aumentar el efecto sedante de Mircol.
• Atropina y otros medicamentos relacionados (antidepresivos imipramínicos, antiparkinsonianos, antiespasmódicos o inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): La combinación de Mircol con estos medicamentos puede aumentar los efectos adversos tales como sequedad de boca, estreñimiento ó retención urinaria. En el caso específico de los IMAO (cierto tipo de medicamentos para la depresión), debe guardarse un periodo de al menos 14 días desde la última administración del IMAO hasta la administración de mequitazina.
• Medicamentos que inhiben determinadas enzimas hepáticas, tales como quinidina (utilizada en el tratamiento de determinadas enfermedades del corazón), fluoxetina, paroxetina (utilizados, entre otras, para el tratamiento de la depresión), ya que puede aumentar la acción de Mircol.
• Determinados medicamentos utilizados para la diarrea o la acidez de estómago que contienen sales de aluminio, ya que puede disminuir la absorción, y por tanto, la eficacia de Mircol.

Toma de Mircol 5 mg cápsulas con los alimentos y bebidas:
Puede tomar este medicamento tanto con alimentos como en ayunas.
El alcohol aumenta la somnolencia ocasionada por este medicamento. Debe evitar tomar alcohol mientras toma Mircol.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico ó farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo:
Debido a la falta de datos de seguridad, Mircol no está recomendado durante el embarazo.
Lactancia:
Mircol se excreta en la leche materna y por tanto su uso no está recomendado durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
La mequitazina puede producir somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento, lo que podría afectar a su capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deben evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta saber cómo toleran el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Mircol 5 mg cápsulas:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR Mircol 5 mg cápsulas

Siga exactamente las instrucciones de administración de Mircol 5 mg cápsulas indicadas por su médico.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Mircol. No suspenda el tratamiento antes.
Se recomienda que la dosis diaria se administre en dos tomas.
Las cápsulas deben tragarse enteras con ayuda de líquidos.

La dosis normal recomendada es la siguiente:
Adultos y niños con peso igual o superior a 40 kg: 1 cápsula (5 mg de mequitazina) cada 12 horas.

Si toma más Mircol 5 mg cápsulas:
Los síntomas de sobredosis grave pueden incluir convulsiones, disminución del nivel de consciencia y coma.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

Si olvidó tomar Mircol 5 mg cápsulas:
Si olvidó tomar una dosis, siga con su tratamiento como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Mircol 5 mg cápsulas:
Si interrumpe el tratamiento antes de lo aconsejado por su médico, probablemente reaparecerán los síntomas de alergia.
Por favor consulte con su médico antes de decidir interrumpir el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Mircol 5 mg cápsulas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos de Mircol suelen ser leves y transitorios, siendo más frecuentes durante los primeros días de tratamiento.

Frecuentes (ocurren entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):

• Sequedad de boca.
• Somnolencia, sedación.

Raros (ocurren entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):

• Vómitos, nauseas, diarrea, estreñimiento, sensación de ardor de estómago, dolor epigástrico.
• Mareos, descoordinación.
• Reacción alérgica grave en todo el cuerpo (anafilaxia), reacciones de hipersensibilidad.
• Visión borrosa.
• Dificultad al respirar (broncoespasmo), aumento de la viscosidad de las secreciones bronquiales.
• Dificultad al orinar.
• Alteraciones en los análisis de sangre: disminución muy importante de cierto tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis), disminución del número total de glóbulos blancos (leucopenia), disminución del número de glóbulos rojos por rotura de los mismos (anemia hemolítica), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
• Problemas cardiacos (arritmias, taquicardia, palpitaciones).
• Erupciones cutáneas, inflamación generalmente alrededor de los ojos y labios que puede ir acompañada de dificultad respiratoria (angioedema).

Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• Convulsiones, contracciones musculares involuntarias, insomnio, agitación, dolor de cabeza, nerviosismo, sudoración, dolor y debilidad muscular, sensación de hormigueo, temblores.
• Depresión, confusión mental.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Mircol 5 mg cápsulas

No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (después de CAD.). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Mircol 5 mg cápsulas:

• El principio activo es Mequitazina. Cada cápsula contiene 5 mg de mequitazina.
• Los demás componentes son: lactosa, almidón de maíz, goma arábiga, estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en envases blíster con 30 cápsulas de color blanco y naranja.

Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS MEDILAB, S.A.
C/ San Rafael, 3 - 28108 Alcobendas (Madrid)
Teléfono: +34 91 657 23 23

Responsable de la fabricación:
ITALFARMACO SpA.
Viale Fulvio Testi 330
20126 Milán
Tel.+39 0264431

Representante local:
ITALFARMACO, S.A.
C/ San Rafael, 3 - 28108 Alcobendas (Madrid)

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2010