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Prospecto: información para el paciente
Mirtazapina Normon 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
Mirtazapina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
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1. Qué es MIRTAZAPINA NORMON y para qué se utiliza
Mirtazapina Normon pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidepresivos.
Mirtazapina Normon se utiliza para tratar la depresión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA NORMON
No tome mirtazapina Normon
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar mirtazapina Normon.
Niños y adolescentes
Mirtazapina Normon no debe utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años debido a que la eficacia no ha sido demostrada. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideación suicida y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. Pese a ello, el médico puede prescribir mirtazapina Normon a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico ha prescrito mirtazapina Normon a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si aparecen o empeoran alguno de los síntomas que se detallan anteriormente en pacientes menores de 18 años que están tomando mirtazapina Normon. Además, todavía no se conocen los efectos sobre seguridad a largo plazo relacionados con el crecimiento, la madurez y el desarrollo del conocimiento y la conducta de mirtazapina Normon en este grupo de edad.
Además en este grupo de edad se ha observado con mayor frecuencia comparado con los adultos un aumento de peso significativo durante el tratamiento con mirtazapina Normon.
Ideas de suicidio y empeoramiento de la depresión
Si se encuentra deprimido puede que a veces tenga ideas de hacerse daño a si mismo o de suicidarse. Esto podría empeorar cuando empieza a tomar los antidepresivos por primera vez, ya que estos medicamentos tardan en hacer efecto normalmente dos semanas o a veces más.
Podría ser más propenso a pensar de esta manera si:
? Si tiene pensamiento de hacerse daño a si mismo o suicidarse en algún momento, consulte a su médico o vaya a un hospital inmediatamente.
Puede ser útil decirle a un pariente o amigo cercano que se encuentra deprimido, y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirle que le diga si cree que su depresión está empeorando, o si está preocupado por cambios en su comportamiento.
Asimismo, tenga especial cuidado con mirtazapina Normon:
? Informe a su médico sobre estas situaciones antes de tomar mirtazapina Normon, si no lo ha hecho ya
- convulsiones (epilepsia). Si aparecen convulsiones o sus convulsiones son más frecuentes, deje de tomar mirtazapina Normon y contacte con su médico inmediatamente;
- enfermedades del hígado, incluyendo ictericia. Si aparece ictericia, deje de tomar mirtazapina Normon y contacte con su médico inmediatamente;
- enfermedades de los riñones;
- enfermedad del corazón o presión arterial baja;
- esquizofrenia. Si los síntomas psicóticos, como los pensamientos paranoicos, son más frecuentes o graves contacte con su médico inmediatamente;
- depresión bipolar (se alternan períodos de animación/hiperactividad y períodos de depresión). Si empieza a sentirse animado o sobreexcitado, deje de tomar mirtazapina Normon y contacte con su médico inmediatamente;
- diabetes (podría necesitar ajustar su dosis de insulina u otros medicamentos antidiabéticos);
- enfermedades de los ojos, como aumento de la presión en el ojo (glaucoma);
- dificultades para orinar, que podría deberse a un aumento del tamaño de la próstata;
? Deje de tomar mirtazapina Normon y contacte con su médico inmediatamente para realizar un análisis de sangre.
En raras ocasiones, estos síntomas pueden ser signos de alteraciones en la producción de células sanguíneas en la médula ósea. Aunque raros, estos síntomas aparecen a las 4-6 semanas de tratamiento.
Toma de mirtazapina Normon con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando (o va a tomar) alguno de los medicamentos de la siguiente lista.
Informe también a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No tome mirtazapina Normon junto con:
Ejemplos de inhibidores de la MAO son moclobemida, tranilcipromina, fenelzina o isocarboxacida (son antidepresivos), selegilina (para la enfermedad de Parkinson) o linezolid (un antibiótico).
Tenga cuidado si toma mirtazapina Normon junto con:
En combinación con estos medicamentos, mirtazapina Normon puede aumentar la somnolencia causada por estos medicamentos.
Si se toman junto con mirtazapina Normon, estos medicamentos pueden aumentar la cantidad de mirtazapina Normon en sangre. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Podría ser necesario disminuir la dosis de mirtazapina Normon, o aumentarla nuevamente al dejar de tomar estos medicamentos.
Si se toman junto con mirtazapina Normon, estos medicamentos pueden reducir la cantidad de mirtazapina Normon en sangre. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Podría ser necesario aumentar la dosis de mirtazapina Normon, o disminuirla nuevamente al dejar de tomar estos medicamentos.
Mirtazapina Normon puede aumentar los efectos de la warfarina en la sangre. Informe a su médico si está tomando este medicamento. En caso de tomarlos a la vez, se recomienda que el médico le haga controles en sangre.
Toma de mirtazapina Normon con alimentos y bebidas
Puede sentirse somnoliento si bebe alcohol mientras esté en tratamiento con mirtazapina Normon.
Se recomienda no beber nada de alcohol.
Puede tomar mirtazapina Normon con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La experiencia limitada de la administración de mirtazapina Normon a mujeres embarazadas no indica un aumento de riesgo de malformaciones congénitas. Sin embargo, debe tenerse cuidado si se usa durante el embarazo. Si está tomando mirtazapina Normon y se queda embarazada o quiere quedarse embarazada, consulte a su médico si puede seguir tomando mirtazapina Normon. Si usa mirtazapina Normon hasta, o poco antes, del parto, su hijo será examinado para detectar posibles efectos adversos.
Si está tomando mirtazapina, comuníqueselo a su ginecólogo y/o matrona. Cuando se toman fármacos similares (SSRIs) durante el embarazo, puede aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los recién nacidos llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), provocando que el recién nacido respire más rápido y tenga aspecto azulado. Normalmente estos síntomas aparecen en las primeras 24 horas después del parto. Si esto le ocurriese a su bebé, comuníqueselo inmediatamente a su ginecólogo y/o matrona.
Consulte a su médico si puede dar el pecho mientras toma mirtazapina Normon.
Conducción y uso de máquinas
Mirtazapina Normon puede afectar a su concentración o estado de alerta. Asegúrese de que sus facultades no están afectadas antes de conducir o utilizar maquinaria.
Mirtazapina Normon contiene aspartato y amarillo anaranjado S
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene un colorante azoico (amarillo anaranjado S (E-110)). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
3. Cómo tomar MIRTAZAPINA NORMON
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cuánto tomar
La dosis inicial normal es de 15 mg o 30 mg al día. Su médico puede recomendarle aumentar la dosis tras unos días hasta la cantidad que sea mejor para usted (entre 15 mg y 45 mg al día). Normalmente la dosis es la misma para todas las edades. Sin embargo, si es una persona mayor o si padece una enfermedad de riñón o del hígado, su médico podría cambiar la dosis.
Cuándo tomarlo
?Tome mirtazapina Normon a la misma hora cada día.
Es mejor tomar la dosis de mirtazapina Normon de una sola vez antes de acostarse. Sin embargo, su médico puede recomendarle que divida su dosis de mirtazapina Normon por la mañana y por la noche antes de acostarse. La dosis más alta debe tomarse antes de acostarse.
Tome el comprimido bucodispersable de la siguiente manera
Los comprimidos se toman por vía oral.
Para evitar la rotura del comprimido, no presione contra la cavidad en la que se aloja el comprimido (Figura A).
Fig. A.
Cada blister contiene cavidades que están separadas por perforaciones. Separe un alveolo siguiendo la línea de puntos (Figura 1).
Fig.1.
Tire con cuidado de la cobertura metálica desde la esquina indicada con la flecha (Figuras 2 y 3).
Fig.2. Fig.3.
Saque el comprimido bucodispersable con las manos secas y póngaselo sobre la lengua (Figura 4).
Fig.4.
Se deshará rápidamente y puede tragarse sin agua.
Cuándo puede esperar encontrarse mejor
Normalmente mirtazapina Normon empezará a hacer efecto después de 1 o 2 semanas y después de 2 a 4 semanas podría empezar a encontrarse mejor. Es importante que durante las primeras semanas de tratamiento hable con su médico sobre los efectos de mirtazapina Normon:
? entre 2 y 4 semanas después de haber empezado a tomar mirtazapina Normon, hable con su médico sobre como le ha afectado este medicamento.
Si todavía no se encuentra mejor, su médico podría recetarle una dosis mayor. En ese caso, hable nuevamente con su médico después de otras 2-4 semanas.
Normalmente necesitará tomar mirtazapina Normon hasta que los síntomas de depresión hayan desaparecido durante 4-6 meses.
Si toma más mirtazapina Normon del que debe
?Si usted o alguen toma demasiada mirtazapina Normon, consulte a un médico inmediatamente. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Los síntomas más probables de una sobredosis de mirtazapina Normon (sin otros medicamentos o alcohol) son la somnolencia, desorientación y palpitaciones.
Si olvidó tomar mirtazapina Normon
Si tiene que tomar su dosis una vez al día
Si tiene que tomar su dosis dos veces al día
Si interrumpe el tratamiento con mirtazapina Normon
?Deje de tomar mirtazapina Normon sólo si lo consulta con su médico.
Si lo deja demasiado pronto, la depresión podría reaparecer. Cuando se encuentre mejor, hable con su médico. Su médico decidirá cuándo puede dejar el tratamiento.
No deje de tomar mirtazapina Normon bruscamente, aun cuando la depresión haya desaparecido. Si deja de tomar mirtazapina Normon de forma brusca, puede sentirse enfermo, mareado, agitado o ansioso y tener dolores de cabeza. Estos síntomas pueden evitarse dejando el tratamiento gradualmente. Su médico le indicará cómo disminuir la dosis gradualmente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos efectos adversos son más probables que otros. Los efectos adversos posibles de mirtazapina Normon se indican a continuación y pueden dividirse en:
Muy frecuentes:
Frecuentes:
Poco frecuentes:
? Deje de tomar mirtazapina Normon y consulte a su médico inmediatamente.
Raros:
? Deje de tomar mirtazapina Normon y consulte a su médico inmediatamente.
Desconocida:
? Deje de tomar mirtazapina Normon y consulte a su médico inmediatamente para hacerse un análisis de sangre.
En casos raros, mirtazapina Normon puede provocar alteraciones en la producción de células sanguíneas (depresión de la médula ósea). Algunas personas se vuelven menos resistentes a las infecciones porque mirtazapina Normon puede provocar una disminución temporal de los glóbulos blancos de la sangre (granulocitopenia). En casos raros, mirtazapina Normon también puede provocar una disminución de los glóbulos rojos y blancos y de las plaquetas (anemia aplásica), una disminución de las plaquetas (trombocitopenia) o un aumento en el número de glóbulos blancos en sangre (eosinofilia).
? Deje de tomar mirtazapina Normon y consulte a su médico inmediatamente.
? Deje de tomar mirtazapina Normon y consulte a su médico inmediatamente.
? Deje de tomar mirtazapina Normon y consulte a su médico inmediatamente.
? Deje de tomar mirtazapina Normon y consulte a su médico inmediatamente.
? Deje de tomar mirtazapina Normon y consulte a su médico inmediatamente.
Otros efectos adversos en niños y adolescentes
En niños menores de 18 años se observaron los siguientes efectos adversos de forma frecuente en ensayos clínicos: aumento de peso significativo, urticaria y aumento de los triglicéridos en la sangre.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaRAM.es).
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de MIRTAZAPINA NORMON
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.