Montelukast sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

0 comentarios
Principios activos: Montelukast sodico
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

 

 

Prospecto: información para el paciente

 

Montelukast Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

 

Montelukast

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  •       Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  •       Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  •       Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  •       Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

 

Contenido del prospecto

1.              Qué es Montelukast Sandoz comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Sandoz comprimidos recubiertos con película

3.              Cómo tomar Montelukast Sandoz comprimidos recubiertos con película

4.              Posibles efectos adversos

  1.          Conservación de Montelukast Sandoz comprimidos recubiertos con película

6.              Contenido del envase e información adicional

l

1. Qué es Montelukast Sandoz y para qué se utiliza

 

 

Montelukast comprimidos es un antagonista de los receptores de leucotrienos que bloquea las sustancias denominadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias de los pulmones, y también pueden causar síntomas de alergia. Mediante el bloqueo de los leucotrienos, montelukast comprimidos mejora los síntomas del asma, contribuye a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia estacional (también conocida como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional).

 

Su médico le ha recetado montelukast comprimidos para tratar el asma y prevenir los síntomas de su asma durante el día y la noche.

  • Montelukast comprimidos se utiliza para el tratamiento de pacientes que no están adecuadamente controlados y que precisan tratamiento adicional.
  • Montelukast comprimidos también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías respiratorias provocado por el ejercicio.
  • En aquellos pacientes asmáticos en los que montelukast comprimidos está indicado para el asma, montelukast comprimidos también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional.

 

Dependiendo de los síntomas y de la gravedad de su asma, su médico determinará cómo debe usar montelukast comprimidos.

¿Qué es el asma?

 

El asma es una enfermedad crónica.

 

El asma incluye:

  • dificultad para respirar debido al estrechamiento de las vías respiratorias. El estrechamiento de las vías respiratorias empeora y mejora en respuesta a diversas situaciones.
  • vías respiratorias sensibles que reaccionan en numerosas situaciones, como con el humo del tabaco, el polen, el aire frío o el ejercicio.
  • hinchazón (inflamación) de la capa interna de las vías respiratorias.

 

Los síntomas del asma incluyen: tos, sibilancias y congestión del pecho.

 

¿Qué son las alergias estacionales?

 

Las alergias estacionales (también conocidas como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional) son una respuesta alérgica causada con frecuencia por el polen aéreo de árboles, césped y maleza. Los síntomas de las alergias estacionales suelen incluir: congestión nasal, rinorrea, picor de nariz y ojos llorosos, hinchados, rojos o que pican.

 

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Sandoz

 

 

No tome Montelukast Sandoz:

 

-              si es alérgico (hipersensible) a montelukast o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar montelukast comprimidos:

 

  • Si su asma o respiración empeoran, informe a su médico inmediatamente.

 

  • Montelukast comprimidos de administración por vía oral no está indicado para tratar crisis de asma. En caso de sufrir una crisis, siga las instrucciones proporcionadas por el médico. Lleve siempre consigo su medicación de rescate para inhalar en caso de crisis de asma.

 

  • Es importante que tome todos los medicamentos para el asma recetados por su médico. Montelukast comprimidos no se debe sustituir a otros medicamentos para el asma que su médico le haya recetado.

 

  • Los pacientes en tratamiento con medicamentos contra el asma deben saber que si desarrollan una combinación de síntomas como enfermedad seudogripal, hormigueo o entumecimiento en los brazos o las piernas, empeoramiento de los síntomas pulmonares y/o erupción, deben consultar al médico.

 

  • No debe tomar aspirina ni medicamentos antiinflamatorios (también conocidos con antiinflamatorios no esteroideos o AINE) si empeoran el asma.

 

Toma de Montelukast Sandoz con otros medicamentos

 

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los de venta sin receta.

 

Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de montelukast comprimidos o montelukast comprimidos puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos.

 

Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos antes de empezar a tomar montelukast comprimidos:

  • fenobarbital (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
  • fenitoína (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
  • rifampicina (utilizado para tratar la tuberculosis y otras infecciones)
  • gemfibrozilo (utilizado para trata los niveles elevados de lípidos en plasma)

 

Toma de Montelukast Sandoz con alimentos y bebidas

 

Montelukast comprimidos se puede tomar con o sin alimentos.

 

Embarazo y lactancia

 

Uso en el embarazo

Las mujeres embarazadas o con intención de quedarse embarazadas deberán consultar a su médico antes de tomar montelukast comprimidos. Su médico le indicará si puede tomar montelukast comprimidos durante este período.

 

Uso en la lactancia

Se desconoce si montelukast comprimidos se excreta en la leche materna. Deberá consultar a su médico antes de tomar montelukast comprimidos si está en período de lactancia o tiene intención de dar el pecho.

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar cualquier medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

 

No se espera que montelukast comprimidos afecte a su capacidad para conducir o utilizar maquinaria. No obstante, las respuestas individuales a la medicación pueden variar. Algunos efectos adversos (como mareo y somnolencia) que han sido notificados muy raramente con Montelukast Sandoz 10 mg que pueden afectar a la capacidad de algunos pacientes para conducir o utilizar máquinas.

 

Montelukast Sandoz comprimidos contiene lactosa.

Si su médico le ha comunicado que padece intolerancia a algunos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

 

3. Cómo tomar Montelukast Sandoz

 

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

  • Solo debe tomar un comprimido de montelukast Sandoz 10 mg comprimidos una vez al día como se lo ha recetado su médico.
  • Debe tomarlo aunque no presente síntomas o tenga una crisis de asma aguda.
  • Para tomar por vía oral

 

La dosis recomendada es:

 

Para adultos y adolescentes de 15 años de edad y mayores:

Un comprimido de 10 mg al día por la noche. Montelukast Sandoz comprimidos se puede tomar con o sin alimentos.

 

Si está tomando montelukast comprimidos, asegúrese de no tomar ningún otro medicamento que contenga el mismo principio activo, montelukast.

 

Montelukastcomprimidos no se debe utilizar en niños menores de 15 años debido al alto contenido de principio activo.

 

Hay otras formulaciones con concentraciones adecuadas para niños más jóvenes.

 

Si toma más Montelukast Sandoz del que debe

 

Consulte a su médico inmediatamente.

 

No se notificaron efectos adversos en la mayoría de las notificaciones de sobredosis. Los síntomas más frecuentes asociados a sobredosis en adultos y en niños incluyeron dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos e hiperactividad.

 

Si olvidó tomar Montelukast Sandoz a

 

Intente tomar montelukast comprmidos como se lo han recetado. No obstante, si olvida una dosis, simplemente reanude la pauta habitual de un comprimido una vez al día.

 

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Montelukast Sandoz

 

Montelukast comprmidos puede tratar su asma solo si sigue tomándolo. Es importante seguir tomando montelukast comprmidos durante todo el tiempo recetado por el médico. Le ayudará a controlar su asma.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

4. Posibles efectos adversos

 

 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Consulte a su médico inmediatamente si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, ya que puede precisar tratamiento médico de urgencia:

 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 pacientes):

  • reacciones alérgicas incluida erupción, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta que puede provocar dificultad para respirar o tragar

 

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

  • pensamientos y acciones suicidas. Los signos de advertencia son, por ejemplo, hablar de suicidio, aislarse del contacto social y querer estar solo o sentirse atrapado o desesperado en torno a una situación
  • coloración amarillenta de la piel y los ojos, cansancio poco habitual o fiebre, coloración oscura de la orina causada por la inflamación del hígado (hepatitis)
  • se ha notificado una combinación de síntomas con enfermedad seudogripal, hormigueo o entumecimiento de los brazos y las piernas, empeoramiento de los síntomas pulmonares y/o erupción (síndrome de Churg-Strauss). Debe informar a su médico inmediatamente si su hijo/a presenta uno o más de estos síntomas.
  • reacciones cutáneas graves (eritema multiforme) que puede producirse sin advertencia

 

En estudios clínicos con montelukast 4 mg gránulos orales, los efectos adversos notificados con mayor frecuencia (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas) que se considera que están relacionados con montelukast son:

  • diarrea
  • hiperactividad
  • asma
  • descamación y picor en la piel
  • erupción cutánea

 

Además, se notificaron los siguientes efectos adversos en estudios clínicos con montelukast 10 mg comprimidos recubiertos con película o 5 mg o 4 mg comprimidos masticables:

  • dolor abdominal
  • dolor de cabeza
  • sed

 

Por lo general fueron leves y se produjeron con mayor frecuencia en pacientes tratados con montelukast que en aquellos que recibieron placebo (una pastilla sin medicación).

 

Además, durante la comercialización del fármaco, se han notificado los siguientes:

 

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

  • infección de las vías respiratorias altas

 

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes):

  • diarrea, náuseas, vómitos
  • anomalías en las pruebas de la función hepática
  • erupción cutánea
  • fiebre

 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 pacientes):

  • cambios relacionados con la conducta y el estado de ánimo (anomalías del sueño, incluidas pesadillas, dificultad para dormir, sonambulismo, irritabilidad, sensación de ansiedad, intranquilidad, agitación que incluye conducta agresiva u hostilidad, depresión)
  • mareos, somnolencia, hormigueo/entumecimiento, convulsiones
  • hemorragia nasal
  • sequedad de boca, indigestión
  • hematoma, picor, ronchas
  • dolor articular o muscular, calambres musculares
  • cansancio, sensación de malestar, hinchazón

 

Efectos adversos raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1000 pacientes):

  •              aumento de la tendencia al sangrado
  •              temblor
  •              palpitaciones

 

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

  • alucinaciones, desorientación
  • bultos rojos dolorosos a la palpación bajo la piel, con mayor frecuencia en la espinilla (eritema nodoso)

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

 

5. Conservación de Montelukast Sandoz

 

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

 

Información importante acerca de los comentarios

La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.

Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que esté relacionado con la compraventa de medicamentos, así como cualquier otro que consideren inapropiado..

Comentarios

    Envía tu comentario

    ↑ Ir al principio

    Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar nuestros servicios y mostrarte publicidad relacionada con tus preferencias según tus hábitos de navegación. Si continúas navegando, consideramos que aceptas su uso. Más detalles