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Prospecto: Información para el paciente
Moxifloxacino Tevagen 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Para uso en adultos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Moxifloxacino Tevagen y para qué se utiliza
Moxifloxacino Tevagen contiene moxifloxacino como principio activo que pertenece al grupo de antibióticos denominados fluoroquinolonas. Moxifloxacino Tevagen actúa eliminando bacterias que causan infecciones.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Moxifloxacino Tevagen está indicado en pacientes con 18 años de edad o más para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas cuando son causadas por bacterias donde moxifloxacino es activo: Moxifloxacino Tevagen debe utilizarse solo para tratar dichas infecciones cuando los antibióticos habituales no pueden usarse o no han funcionado:
Para este tipo de infecciones, el tratamiento único con Moxifloxacino Tevagen no es suficiente. Por ello además de Moxifloxacino Tevagen, su médico deberá recetarle otro antibiótico para el tratamiento de infecciones del tracto genital superior femenino (ver sección 2 "Advertencias y precauciones" )
Si las siguientes infecciones bacterianas han mostrado una mejoría durante el tratamiento inicial con moxifloxacino solución para perfusión, su médico puede recetarle Moxifloxacino Tevagen para completar el tratamiento:
Moxifloxacino Tevagen no se debe usar como tratamiento inicial de ningún tipo de infección de piel y tejidos blandos o en infecciones graves de los pulmones.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Moxifloxacino Tevagen
Contacte con su médico si no está seguro de pertenecer a uno de los grupos de pacientes descritos a continuación.
No tome Moxifloxacino Tevagen
o
Esto se debe a que Moxifloxacino Tevagen puede causar cambios en el ECG, como una prolongación del intervalo QT, es decir, retraso en la conducción de señales eléctricas en el corazón.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Moxifloxacino Tevagen
Durante el tratamiento con Moxifloxacino Tevagen
No se ha establecido la eficacia de moxifloxacino solución para perfusión en el tratamiento de quemaduras graves, infecciones de tejidos profundos e infecciones de pie diabético con osteomielitis (infecciones de la médula ósea).
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años ya que no se ha establecido su seguridad y eficacia en este grupo de edad (ver sección 2 “No tome Moxifloxacino Tevagen”)
Uso de Moxifloxacino Tevagen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/usando o ha tomado/usado recientemente o podría tener que tomar/usar cualquier otro medicamento.
Con Moxifloxacino Tevagen debe tener en cuenta lo siguiente:
Toma de Moxifloxacino Tevagen con alimentos y bebidas
Moxifloxacino Tevagen puede tomarse con o sin alimentos (incluyendo los productos lácteos).
Embarazo, lactancia y fertilidad
No utilice Moxifloxacino Tevagen si está embarazada o en periodo de lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
Los estudios en animales no han indicado que se dañe la fertilidad con la toma de este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Moxifloxacino Tevagen puede causar mareos, puede experimentar una pérdida repentina y transitoria de la visión o un breve desvanecimiento. En caso de padecer estos síntomas, no conduzca vehículos o manipule maquinaria.
3. Cómo tomar Moxifloxacino Tevagen
Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico o farmacéutico para este medicamento. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Posología
La dosis recomendada para adultos es de un comprimido recubierto con película de 400 mg una vez al día.
Forma de administración
Los comprimidos de Moxifloxacino Tevagen son de uso oral. Tome el comprimido entero (para enmascarar el sabor amargo) y con mucho líquido.
Puede tomar Moxifloxacino Tevagen con o sin alimentos. Se recomienda que tome el comprimido aproximadamente siempre a la misma hora del día.
Los pacientes de edad avanzada, los pacientes con un bajo peso corporal o los pacientes con problemas de riñón pueden tomar la misma dosis.
El tiempo que debe tomar Moxifloxacino Tevagen depende de la infección que tenga. A menos que su médico le haya indicado lo contrario, su tratamiento será de la siguiente manera:
Cuando Moxifloxacino Tevagen comprimidos recubiertos con película se usan para completar un tratamiento iniciado con moxifloxacino solución para infusión, las duraciones de uso recomendadas son:
A la mayoría de los pacientes con neumonía se les cambió a tratamiento oral con moxifloxacino comprimidos recubiertos con películaen 4 días.
A la mayoría de los pacientes con infecciones de la piel y de los tejidos blandos se les cambió a tratamiento oral con moxifloxacino comprimidos recubiertos con película en 6 días.
Es importante que tome el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor al cabo de unos días. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, puede ser que la infección no esté completamente curada, la infección puede volver o su estado puede empeorar. La bacteria que causa la infección puede volverse resistente a Moxifloxacino Tevagen.
No se debe exceder la dosis y duración recomendada de tratamiento (ver sección 2 “Advertencias y precauciones").
Si toma más Moxifloxacino Tevagen del que debe
Si toma más de uno de los comprimidos recomendados al día, contacte inmediatamente con su médico e intente coger la medicación restante, el envase o este prospecto y muéstrele al médico o farmacéutico lo que ha tomado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Moxifloxacino Tevagen
En caso de olvido de una dosis debe ingerir el comprimido tan pronto como lo recuerde en el mismo día. Si no lo recuerda el mismo día, tome su dosis normal (un comprimido) al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si no está seguro sobre qué hacer, consulte a su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Moxifloxacino Tevagen
Si interrumpe demasiado pronto el tratamiento con este medicamento, puede que su infección no esté completamente curada. Consulte a su médico si desea dejar de tomar los comprimidos antes de finalizar el tratamiento completo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el tratamiento con moxifloxacino, se han observado efectos adversos más graves que se detallan a continuación:
Si nota:
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes
Deje de tomar Moxifloxacino Tevagen y consulte a su médico inmediatamente ya que puede necesitar ayuda médica urgente.
Además:
Si es un paciente de edad avanzada con problemas de riñón existentes y nota una disminución en la producción de orina, inflamación de sus piernas, tobillos o pies, fatiga, náuseas, somnolencia, dificultad para respirar o confusión (estos pueden ser signos y síntomas de fallo renal, un efecto adverso raro), consulte a su médico inmediatamente.
Si padece diabetes y nota que su nivel de azúcar en sangre aumenta o disminuye (efecto adverso raro o muy raro), informe a su médico inmediatamente.
Si nota pérdida de visión transitoria (efecto adverso muy raro), contacte con un especialista oftalmólogo inmediatamente.
Si ha experimentado látidos del corazón irregulares potencialmente mortales (Torsade de Pointes) o interrupción del latido del corazón mientras toma Moxifloxacino Tevagen (efectos adversos muy raros), informe a su médico inmediatamente de que está tomando Moxifloxacino Tevagen y no comience de nuevo el tratamiento.
Se ha observado un empeoramiento de los síntomas de miastenia gravis en casos muy raros. Si le ocurre esto, consulte a su médico inmediatamente.
Se han observado otros efectos adversos durante el tratamiento con moxifloxacino que se detallan a continuación según su probabilidad:
Frecuentes: puede afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes
Poco frecuentes: puede afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes
Raros: puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes
Muy raros:puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes
También se han producido casos muy raros de los siguientes efectos adversos, descritos después del tratamientocon otros antibióticos quinolónicos y que posiblemente, también se pueden producir durante el tratamiento con Moxifloxacino Tevagen: aumentode los niveles de sodio en sangre, aumentode los niveles de calcio en sangre, recuento reducido de un determinado tipo de glóbulos rojos (anemiahemolítica), reacciones musculares con daño en las células musculares, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar o UV.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Moxifloxacino Tevagen
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja de cartón después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente