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Prospecto: información para el usuario
Myocet 50 mg polvo, dispersión y disolvente para concentrado para dispersión para perfusión.
Doxorubicina clorhidrato liposomial
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Myocet y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que le administren Myocet
3. Cómo se administra Myocet
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Myocet
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Myocet y para qué se utiliza
Myocet contiene un medicamento denominado “doxorubicina”, que daña las células tumorales. Este tipo de medicamento se conoce como “quimioterapia”. El medicamento se encuentra en el interior de gotas de grasa muy pequeñas denominadas “liposomas”.
Myocet se utiliza en mujeres adultas para el tratamiento de primera línea del cáncer de mama que se ha extendido (cáncer de mama metastásico). Se utiliza combinado con otro medicamento llamado “ciclofosfamida”. Lea cuidadosamente el prospecto que acompaña al medicamento.
2. Qué necesita saber antes de que le administren Myocet
No le deben administrar Myocet
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Myocet.
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar su medicamento si:
Si se encuentra en alguno de estos casos (o si no está seguro), consulte a su médico o enfermera antes de que le administren Myocet.
Pruebas
Su médico le practicará pruebas durante el tratamiento, para comprobar que el medicamento está actuando adecuadamente. También controlará los efectos adversos como problemas circulatorios o cardiacos.
Radioterapia
Si ya ha recibido terapia de radiación, podría reaccionar a Myocet. Usted podría tener la piel dolorosa, roja o seca. Esto puede ocurrir inmediatamente o más tarde, en algún momento durante su tratamiento.
Uso de Myocet con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta y las plantas medicinales, ya que Myocet puede afectar el modo en que actúen otros medicamentos. También otros medicamentos pueden afectar el modo en que actúe Myocet.
Informe a su médico o enfermera especialmente si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Si se encuentra en alguno de estos casos (o si no está seguro), consulte con su médico o enfermera antes de que le administren Myocet.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Tras la administración de Myocet puede sentir mareos. Si se siente mareada o no está segura de cómo se siente, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.
Myocet contiene sodio
Myocet se presenta en cajas conteniendo 1 juego o 2 juegos de 3 viales (puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases). Una vez mezclados los 3 viales, el medicamento contiene aproximadamente 108 mg de sodio, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
3. Cómo se administra Myocet
Este medicamento le será administrado normalmente por un médico o enfermera. Se administra mediante un gota a gota (perfusión) en la vena.
Qué cantidad le será administrada
Su médico decidirá la dosis exacta que usted necesita. Ésta se basa en la superficie corporal (medida en “metros cuadrados” o “m2”).
La dosis recomendada es de 60 a 75 mg de medicamento por cada metro cuadrado de superficie corporal:
El médico puede administrarle una dosis menor si lo considera necesario.
El número de veces que le administrarán la perfusión dependerá de:
Por lo general, la duración del tratamiento es de 3 a 6 meses.
Si Myocet entra en contacto con la piel
Dígale a su médico o enfermera enseguida si el medicamento se derrama desde el gota a gota (perfusión) a la piel. Esto es porque Myocet puede dañar su piel. El gota a gota se interrumpirá inmediatamente. Se aplicará hielo en la zona afectada durante 30 minutos. A continuación, se reiniciará el gota a gota en otra vena.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Con este medicamento pueden tener lugar los efectos adversos que se detallan a continuación.
Informe de inmediato a su médico o enfermero si advierte cualquiera de los siguientes efectos adversos ya que son signos de reacción alérgica y pudieran requerir la interrupción del gota a gota (perfusión):
Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos, informe a su médico o enfermera de inmediato.
Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
niveles reducidos de ciertas células sanguíneas- para determinarlo, su doctor le hará análisis de sangre frecuentes y decidirá si se requiere algún tratamiento. Los signos pueden incluir:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
Enrojecimiento y dolor en manos y pies
Myocet puede causar algunos efectos adversos relacionados con la velocidad de la perfusión. Éstos incluyen rubor, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza y dolor de espalda. Estos efectos adversos pueden remitir si la perfusión se administra más lentamente a lo largo de un período de tiempo más prolongado.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Myocet