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Prospecto: información para el paciente
MYOVIEW 230 microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica
Tetrofosmina
Lea todo el prospecto detenidamente antes deque se le administre este medicamento porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Myoview y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de usar Myoview
3. Cómo usar Myoview
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Myoview
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Myoview y para qué se utiliza
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Se utiliza sólo para identificar
enfermedades.
Myoview pertenece al grupo de medicamentos denominado “radiofármacos”. Se administra antes de una exploración y ayuda a una cámara especial a ver dentro de una parte del cuerpo.
Su médico nuclear o enfermera le explicarán qué parte de su cuerpo se explorará.
La administración de Myoview implica recibir una pequeña cantidad de radioactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de la radiación
2. Que necesita saber antes de empezar a usar Myoview
Myoview no debe utilizarse:
No use Myoview si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, hable con su médico nuclear.
Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con Myoview
Hable con su médico nuclear antes de usar Myoview:
Antes de la administración de Myoview debe:
Beber mucha agua antes de comenzar el procedimiento para orinar muy frecuentemente durante las primeras horas tras su finalización.
Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años no ha sido establecida. Comunique a su médico nuclear si tiene menos de 18 años.
Uso de Myoview con otros medicamentos
Informe a su médico nuclear si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que algunos medicamentos pueden interferir en la interpretación de las imágenes.
Si se va a someter a una exploración del corazón, informe a su médico nuclear si está tomando alguno de los tipos de medicamentos indicados a continuación. Esto se debe a que pueden afectar a los resultados de la exploración:
Si no está seguro de si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores, hable con su médico nuclear antes de usar Myoview.
Uso de Myoview con alimentos y bebidas
Si va a someterse a:
Embarazo y lactancia
Debe informar al médico nuclear antes de la administración de Myoview si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el período o si está en periodo de lactancia.
En caso de duda, es importante que consulte a su médico nuclear que supervise el procedimiento.
Si está embarazada
No debe recibir Myoview si está embarazada o cree que puede estarlo. Esto se debe a que podría afectar a su hijo.
El médico nuclear sólo le administrará este medicamento durante el embarazo si se espera que el beneficio supere el riesgo.
Si está en periodo de lactancia
No amamante si recibe Myoview. Esto se debe a que podrían pasar pequeñas cantidades de radiactividad a la leche de la madre. Si está lactando, el médico nuclear puede esperar hasta que termine la lactancia antes de usar Myoview. Si no es posible esperar, es posible que el médico le pida que:
Por favor, consulte a su médico nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Se considera que es poco probable que Myoview afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Consulte a su médico si usted puede conducir o utilizar máquinas después de recibir Myoview.
Información importante sobre algunos de los componentes de Myoview
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, esto es, esencialmente “exento de sodio”.
El uso de Myoview supone una exposición a “radioactividad”.
Pregunte a su médico nuclear si tiene alguna duda.
3. Cómo usar Myoview
Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos. Myoview se usará únicamente en áreas controladas especiales. Este producto sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de Myoview que debe usarse en su caso. Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
Administración de Myoview y realización del procedimiento
La dosis habitual para una exploración del corazón es:
El orden de las dos inyecciones puede ser el inverso para algunas personas. Otras personas sólo necesitan una inyección. En algunos casos, el médico nuclear puede decidir que es mejor administrar las dos inyecciones en días distintos.
La dosis habitual para una exploración de la mama es:
Duración del procedimiento
Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
Después de la administración de Myoview, usted debe:
Orinar frecuentemente para eliminar el producto de su organismo
El médico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre este medicamento. Consulte con su médico nuclear si tiene cualquier duda.
Si se le ha administrado más Myoview del que debe
Myoview es administrado en un hospital o clínica por personal cualificado con formación específica. Es improbable una sobredosis. Sin embargo, en caso de sobredosis, usted recibirá el tratamiento apropiado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Myoview, pregunte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Myoview puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Son muy poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas).
La administración de este radiofármaco implica recibir una pequeña antidad de radiación ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer y defectos hereditarios.
Reacciones alérgicas
Si sufre una reacción alérgica mientras está en el hospital o clínica sometiéndose a la exploración, informe al médico nuclear de inmediato. Los signos pueden ser:
En casos más graves, las reacciones pueden consistir en:
Si sufre alguno de los efectos adversos anteriormente indicados después de abandonar el hospital o clínica, acuda directamente al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Otros efectos adversos son
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efetcos adersos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar má infomación sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Myoview
No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.
El personal del hospital se asegurará de que el producto es almacenado y dispensado correctamente. No utilice Myoview después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
La siguiente información está destinada únicamente al especialista.
Mantenga Myoview fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Myoview después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, después de CAD.Almacene el producto en el refrigerador a 2-8ºC.
La estabilidad química y física del uso de la solución inyectable reconstituida ha sido demostrada durante 12 horas a 2-8ºC. Almacene el producto reconstituido en nevera (2-8ºC)