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Prospecto: información para el usuario
Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos equipo de reactivos para
preparación radiofarmacéutica
Albúmina sérica humana nanocoloidal
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre el medicamento, porque contiene información importante para Usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto (ver sección 4.).
Contenido del prospecto:
1. Qué es Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos
3. Cómo usar Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos y para qué se utiliza
Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico.
Antes de iniciar el tratamiento con Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos su médico le explicará el procedimiento que está a punto de realizarse, y el radiofármaco que se le administrará.
Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos es una preparación estéril para estudios de gammagrafía de la médula ósea, linfogammagrafía, y linfogammagrafía de ganglio centinela en melanoma maligno y en cáncer de mama. Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos pertenece a un grupo de medicamentos denominado radiofármacos para diagnóstico. Tras el marcado con tecnecio (99mTc), el médico nuclear le inyectará el medicamento en la vena (inyección intravenosa) o en la piel (inyección subcutánea) para la visualización y detección bajo una gammacámara.
El uso de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos marcado con tecnecio (99mTc), implica la exposición a pequeñas cantidades de radioactividad. Su médico y el médico nuclear consideran que el beneficio clínico que obtendrá de esta intervención con el radiofármaco es superior al riesgo que implica la radiación.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted..
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos
Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos no debe utilzarse
Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos
Informe a su médico nuclear si se ha sometido a una linfoangiografía con medio de contraste iodado antes de la administración de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos marcado con tecnecio ( 99mTc).
Informe a su médico nuclear si sabe que sufre de enfermedad renal y/o hepática, y/o tiene problemas de vesícula. Su médico le explicará los detalles de las dosis y procedimientos aplicados.
Antes de la administración de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos usted deberá:
Niños y adolescentes
Comunique a su médico nuclear si tiene menos de 18 años.
Uso de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos con otros medicamentos
Informe a su médico nuclear si está tomando, o ha tomado
recientemente otros medicamentos, incluso medicamentos adquiridos
sin receta médica.
Informe a su médico de medicina nuclear si se ha sometido a una linfoangiografía con medio de contraste iodado.
Uso de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos con alimentos y bebidas
No beba alcohol antes de someterse a este estudio.
Embarazo y lactancia
Debe informar al médico nuclear antes de la administración de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos si existe la posibilidad de que esté embarazada, si presenta un retraso en el periodo, o si está amamantando.
En caso de duda, es importante consultar al médico nuclear que supervisará el procedimiento. Pregunte siempre a su médico de medicina nuclear antes de tomar cualquier medicamento.
Si está embarazada
El médico nuclear sólo administrará este medicamento durante el embarazo si se espera que el beneficio supere al riesgo.
Si está en periodo de lactancia
Informe a su médico si está amamantando a su hijo/a, ya que es posible que el médico demore el estudio hasta que usted haya terminado de amamantar, o bien le solicite dejar de amamantar durante un corto lapso hasta que ya no tenga radioactividad en el cuerpo. Puede que le pida que use leche especialmente formulada para bebés en lugar de amamantar a su bebé durante las 13 horas siguientes a la administración de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos. La leche materna producida durante este período deberá desecharse.
Por favor, consulte a su médico nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Se considera que es poco probable que Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos afecte a la capacidad para conducir o usar máquinas.
Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos contiene Sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por vial, por lo que se considera esencialmente “exento de Sodio”.
3. Cómo usar Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos
Existen normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos. Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos se usará únicamente en áreas controladas especiales. Este producto sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Estas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informaran sus acciones.
El médico nuclear que supervisa el procedimiento decidirá la cantidad de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos que debe usarse en su caso. Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto es de 40 a 500 MBq (MegaBecquerelios, la unidad utilizada para expresar la radioactividad).
Uso en niños y adolescentes
En niños y adolescentes, la cantidad a administrar se adecuará a su peso corporal.
Administración de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos y realización del procedimiento
Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos se administra a través de inyección intravenosa o subcutánea, y sólo puede ser administrado por personal cualificado.
Tras la inyección se le ofrecerá algo para beber y se pedirá que orine inmediatamente antes del estudio.
Duración del procedimiento
Su médico nuclear le informará de la duración habitual del procedimiento.
Después de la administración de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos, usted debe:
- no deberá tomar ningún otro medicamento hasta que médico nuclear se lo indique
- orinar frecuentemente para eliminar el radiomarcador (radionúclido) de su cuerpo
Si se le ha administrado más Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos del que debiera
Es improbable una sobredosis, porque usted recibirá una dosis única o dosis múltiples de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos bajo el preciso control del médico nuclear que supervise el procedimiento. Sin embargo, en el caso de una sobredosis, usted recibirá el tratamiento apropiado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos, pregunte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren.
La administración de este radiofármaco implica recibir una pequeña cantidad de radiación ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer y defectos hereditarios.
Si experimenta efectos adversos, informe al médico nuclear que supervisa el procedimiento , incluso si se trata dea efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
La descripción de las frecuencias de los posibles efectos adversos se detalla en la siguiente tabla:
muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
raros: pueden afectar hasta 1 de cada1.000 pacientes
muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Raros:
Reacción alérgica a las proteínas (hipersensibilidad)
Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Efectos hereditarios, Inducción de cáncer,
Reacciones de hipersensibilidad (incluyendo muy raramente reacción alérgica grave y potencialmente fatal en todo el cuerpo (anafilaxis)).
Informe a su médico si aprecia cualquiera de los siguientes afectos adversos:
? reacciones de tipo hipersensibilidad con dolor torácico, rigidez y colapso.
? reacción alérgica local, mayormente en el lugar de la inyección
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos
No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará de conformidad con las normas nacionales sobre materiales radioactivos.
La siguiente información está destinada únicamente al especialista.
No utilice Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la etiqueta. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos si observa que contiene partículas.