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NAVELBINE 20 mg cápsulas blandas
Vinorelbina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
En este prospecto:
NAVELBINE 20 mg cápsulas blandas
Vinorelbina
Titular:
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.
C/ Ramón Trias Fargas, 7-11
08005 - BARCELONA
Responsable de la fabricación:
PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION
45, Place Abel Gance
92654 Boulogne Cedex (Francia)
1. QUÉ ES NAVELBINE 20 mg cápsulas blandas Y PARA QUÉ SE UTILIZA
NAVELBINE 20 mg se presenta como una cápsula blanda marrón claro con la impresión N20, para su uso por vía oral. Cada envase contiene 1 cápsula.
Pertenece al grupo de alcaloides de la vinca.
Está indicado en ciertas enfermedades del pulmón y de la mama donde el crecimiento de las células está alterado cuando no sea posible utilizar la vinorelbina por vía intravenosa.
2. ANTES DE TOMAR NAVELBINE 20 mg cápsulas blandas
No tome NAVELBINE 20 mg cápsulas blandas:
En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico.
Tenga especial cuidado con NAVELBINE 20 mg cápsulas blandas:
Toma de NAVELBINE 20 mg cápsulas blandas con alimentos y bebidas:
El efecto de NAVELBINE 20 mg no se ve modificado por la toma con alimentos. Sin embargo, no se recomienda tomarla con grandes cantidades de zumo de pomelo.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No tome NAVELBINE 20 mg durante el embarazo. Debe informar a su médico si está usted embarazada o sospecha de un posible embarazo.
Mientras dure el tratamiento con NAVELBINE 20 mg, deberá utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Se desconoce si la vinorelbina pasa a la leche materna.
La lactancia deberá interrumpirse antes de iniciar el tratamiento con NAVELBINE 20 mg.
Conducción y uso de máquinas:
Se desconoce si la toma de NAVELBINE 20 mg tiene efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, por lo cual no conduzca ni utilice maquinaria peligrosa hasta comprobar como tolera este medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de NAVELBINE 20 mg cápsulas blandas:
Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por dosis (5 mg por cápsula blanda)
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.
Es especialmente importante que informe a su médico si va a utilizar o está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden interaccionar con NAVELBINE 20 mg modificando su efecto o aumentando los efectos adversos:
Los antieméticos (medicamentos para prevenir las náuseas y vómitos) no repercuten en los efectos de NAVELBINE 20 mg.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que puedan utilizarse después.
3. CÓMO TOMAR NAVELBINE 20 mg cápsulas blandas
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
NAVELBINE 20 mg se debe tomar bajo la supervisión de un médico.
Antes de cada toma de este medicamento, su médico le solicitará la realización de un análisis de sangre.
En función de los resultados, de su peso y de su altura, su médico decidirá el momento y la dosis (número de cápsulas) que le debe ser administrada.
La posología habitual es de una dosis única a la semana.
Si estima que la acción de NAVELBINE 20 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Uso en pacientes de edad avanzada:
No se han detectado diferencias importantes en su respuesta, aunque no puede excluirse una mayor sensibilidad en alguno de estos pacientes.
Uso en niños:
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños.
Uso en pacientes con insuficiencia hepática:
En pacientes con alteración de la función hepática, debido a que NAVELBINE 20 mg se metaboliza principalmente en el hígado, se recomienda precaución.
En pacientes con alteración grave de la función hepática, está contraindicado (ver apartado No tome NAVELBINE 20 mg cápsulas blandas).
Uso en pacientes con insuficiencia renal:
En pacientes con alteración grave de la función renal, se recomienda precaución.
NAVELBINE 20 mg se ha de administrar estrictamente por vía oral.
Antes de tomar NAVELBINE 20 mg, asegúrese de que la cápsula no está dañada. El líquido que contiene es irritante, por lo que si está rota, el líquido puede causar lesión si entra en contacto con la piel, mucosas u ojos. En caso de que haya habido contacto, proceder inmediatamente al lavado minucioso con agua o, preferentemente, con solución salina normal. Las cápsulas alteradas no deben tragarse y deben devolverse a la farmacia o al médico para que sigan el procedimiento habitual de destrucción.
NAVELBINE 20 mg debe tragarse con agua, sin masticar, ni chupar, ni disolver la cápsula. Se recomienda tomar la cápsula con algo de comida.
Si usted mastica o chupa la cápsula, o la disuelve por error, enjuáguese la boca con agua o, preferentemente, con solución salina normal y comuníqueselo inmediatamente a su médico.
Si vomita al cabo de pocas horas de la toma del fármaco, no debe repetir nunca la administración de la dosis.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento.
Si usted toma más NAVELBINE 20 mg cápsulas blandas del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
No se ha presentado ningún caso de sobredosificación con NAVELBINE 20 mg. Aun así, si ocurriera, podría producirse una disminución de la actividad formadora de determinadas células de la médula ósea que podría provocar la aparición de infección, fiebre y obstrucción grave de la función digestiva (íleo paralítico). Estos efectos pueden ser tratados con transfusión de sangre, factores de crecimiento y administración de antibióticos. En cualquier caso, su médico le aplicará el tratamiento oportuno.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, NAVELBINE 20 mg puede tener efectos adversos.
A continuación se indican algunos efectos adversos que han sido descritos después del tratamiento con NAVELBINE 20 mg. Si aparece alguno de ellos, informe inmediatamente a su médico.
Efectos adversos muy frecuentes (se presentan en al menos 1 paciente de cada 10):
Efectos adversos frecuentes (menos de 1 paciente por cada 10, pero más de 1 paciente por cada 100):
Se han notificado casos raros de niveles bajos de sodio en sangre.
Además, las siguientes reacciones adversas se han observado con NAVELBINE solución inyectable, aunque no se han confirmado con NAVELBINE 20 mg cápsulas blandas:
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE NAVELBINE 20 mg cápsulas blandas
Mantenga NAVELBINE 20 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en nevera (entre 2°C y 8 °C).
Mantener el blister perfectamente cerrado.
Caducidad
No utilizar NAVELBINE 20 mg una vez superada la fecha de caducidad que figura en la caja y en el blister.
6. INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DE USO/MANIPULACIÓN Y ELIMINACIÓN DE CÁPSULAS DETERIORADAS O SOBRANTES.
Las mujeres embarazadas no deben manipular ni administrar este medicamento.
Para abrir el envase a prueba de niños:
No debe tomarse la cápsula si está dañada o rota. En caso de que así sea, debe devolverse a la farmacia o al médico para que sigan el procedimiento adecuado de destrucción.
Por razones de seguridad, cualquier cápsula sin utilizar debe devolverse al médico o al farmacéutico para que sigan el procedimiento adecuado de destrucción de este medicamento.
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2006.
NAVELBINE es una marca registrada de PIERRE FABRE MÉDICAMENT.