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Prospecto: información para el usuario
Neupogen 30 MU (0,3 mg/ml)
solución inyectable
filgrastim
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Neupogen y para qué se utiliza
Neupogen es un factor de crecimiento de glóbulos blancos (factor de estimulación de colonias de granulocitos) y pertenece a un grupo de medicamentos denominados citocinas. Los factores de crecimiento son proteínas que se producen de manera natural en el organismo, pero que también se pueden obtener mediante biotecnología para su uso como medicamentos. Neupogen actúa haciendo que la médula ósea produzca más glóbulos blancos.
Una reducción en el número de glóbulos blancos (neutropenia) puede producirse por motivos diversos y hace que su cuerpo tenga menos posibilidades de luchar contra las infecciones. Neupogen estimula la médula ósea para producir rápidamente nuevos glóbulos blancos.
Neupogen se puede utilizar:
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Neupogen
No use Neupogen
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Neupogen.
Informe a su médico antes de empezar el tratamiento si tiene:
Informe a su médico de inmediato si durante el tratamiento con Neupogen:
Pérdida de respuesta a filgrastim
Si experimenta una pérdida de respuesta o si no se consigue mantener la respuesta al tratamiento con filgrastim, su médico investigará las causas incluyendo si ha desarrollado anticuerpos que puedan neutralizar la actividad de filgrastim.
Su médico puede querer supervisarle estrechamente, ver sección 4 del prospecto.
Si usted es un paciente con neutropenia crónica grave, puede tener riesgo de desarrollar cáncer de la sangre (leucemia, síndrome mielodisplásico (SMD)). Debe consultar con su médico el riesgo de desarrollar cáncer de la sangre y qué exploraciones deben realizarse. En caso de que desarrolle cáncer de la sangre, no debe utilizar Neupogen, excepto si su médico lo aconseja.
Si es donante de células madre, debe tener entre 16 y 60 años de edad.
Tenga especial cuidado con otros productos que estimulan los glóbulos blancos
Neupogen pertenece a un grupo de productos que estimulan la producción de glóbulos blancos. El profesional sanitario que le atienda siempre debe registrar el producto exacto que está usando.
Uso de Neupogen con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Neupogen no se ha probado en mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Es importante que informe a su médico si:
Si se queda embarazada durante el tratamiento con Neupogen, por favor informe a su médico. Usted podría ser animada a inscribirse en un programa de Supervisión del Embarazo de Amgen. Los datos de contacto del representante local figuran al final de este prospecto.
A menos que su médico le indique lo contrario, debe abandonar la lactancia materna si usa Neupogen.
Si está en periodo de lactancia durante el tratamiento con Neupogen, podría ser animada a inscribirse en un programa de Supervisión de la Lactancia de Amgen. Los datos de contacto del representante local figuran al final de este prospecto.
Conducción y uso de máquinas
Neupogen puede tener una influencia insignificante sobre su capacidad para conducir y utilizar máquinas. Este medicamento puede causar mareos. Es aconsejable que espere y observe cómo reacciona después de la administración de Neupogen antes de conducir o utilizar máquinas.
Neupogen contiene sodio
Neupogen contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 0,3 mg/ml, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.
Neupogen contiene sorbitol
Este medicamento contiene 50 mg de sorbitol en cada ml.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si usted (o su hijo) tiene intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, usted (o su hijo) no debe recibir este medicamento. Los pacientes con IHF no pueden digerir la fructosa, lo que causa efectos adversos graves.
Debe consultar con su médico antes de recibir este medicamento si usted (o su hijo) tienen IHF o si su hijo no puede comer alimentos o bebidas dulces porque sufren náuseas, vómitos o efectos adversos desagradables como hinchazón, calambres abdominales o diarrea.
3. Cómo usar Neupogen
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, enfermero o farmacéutico.
¿Cómo se administra Neupogen y qué cantidad debo usar?
Neupogen habitualmente se administra como una inyección diaria en el tejido situado justo debajo de la piel (es lo que se llama una inyección subcutánea). También se puede administrar como una inyección diaria lenta en la vena (lo que se conoce como infusión intravenosa). La dosis habitual varía en función de su enfermedad y peso. Su médico le indicará la cantidad de Neupogen que debe usar.
Pacientes sometidos a un trasplante de médula ósea tras quimioterapia:
Normalmente recibirá su primera dosis de Neupogen al menos 24 horas después de la quimioterapia y al menos 24 horas después del trasplante de médula ósea.
¿Durante cuánto tiempo deberé usar Neupogen?
Deberá usar Neupogen hasta que su recuento de glóbulos blancos sea normal. Se le harán análisis de sangre periódicos para controlar el número de glóbulos blancos de su cuerpo. Su médico le indicará durante cuánto tiempo necesitará utilizar Neupogen.
Uso en niños
Neupogen se utiliza para tratar a niños que reciben quimioterapia o que tienen un recuento de glóbulos blancos extremadamente bajo (neutropenia). La dosis para niños que reciben quimioterapia es igual que para adultos.
Si usa más Neupogen del que debiera
Si cree que se ha inyectado mayor dosis de la que debiera, póngase en contacto con su médico lo antes posible.
Si olvidó usar Neupogen
Si ha olvidado una inyección, póngase en contacto con su médico lo antes posible.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Informe a su médico inmediatamente durante el tratamiento:
Estos pueden ser síntomas de una enfermedad llamada “síndrome de fuga capilar” y que puede causar que la sangre se escape de los vasos sanguíneos pequeños hacia otros lugares de su cuerpo y necesite atención médica urgente.
Estos pueden ser síntomas de una enfermedad llamada “sepsis” (también llamada “intoxicación sanguínea”), una infección grave con reacción inflamatoria en todo el cuerpo, que puede ser potencialmente mortal y requiere atención médica urgente.
Un efecto adverso frecuente de Neupogen es el dolor en los músculos o en los huesos (dolor musculoesquelético), que se puede aliviar tomando medicamentos habituales para el dolor (analgésicos). Los pacientes que se someten a un trasplante de células madre o de médula ósea, pueden padecer la enfermedad de injerto contra el huésped (EICH) - ésta es una reacción de las células del donante contra el paciente que recibe el trasplante, cuyos signos y síntomas incluyen erupción en las palmas de las manos o plantas de los pies y ulceras y llagas en la boca, intestino, hígado, piel, o en los ojos, pulmones, vagina y articulaciones.
En donantes de células madre sanos un aumento en los glóbulos blancos de la sangre (leucocitosis) y una disminución de las plaquetas se puede considerar que reduce la capacidad de coagulación de su sangre (trombocitopenia), ambos serán vigilados por su médico.
Al igual que todos los medicamentos, Neupogen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Neupogen
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en nevera (2ºC – 8ºC).
Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
La congelación accidental de Neupogen no lo estropea.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa decoloración, turbidez o partículas; debería ser un líquido transparente e incoloro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni en la basura. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.