Nicotina pfizer freshmint 2 mg chicles medicamentosos

1 comentarios
Principios activos: Nicotina
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Nicotina Pfizer Freshmint 2 mg chicles medicamentosos para obtener los mejores resultados.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
  • Si los síntomas empeoran o persisten después de 6 meses, debe consultar a un médico

En este prospecto:

  1. Qué es Nicotina Pfizer Freshmint 2 mg chicles medicamentosos y para qué se utiliza.
  2. Antes de tomar Nicotina Pfizer Freshmint 2 mg chicles medicamentosos
  3. Cómo tomar Nicotina Pfizer Freshmint 2 mg chicles medicamentosos
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de Nicotina Pfizer Freshmint 2 mg chicles medicamentosos

Nicotina Pfizer Freshmint 2 mg chicles medicamentosos
Cada chicle contiene 2 mg de nicotina, equivalente a 10 mg de complejo resinoso al 20%, como principio activo.

Los demás componentes (excipientes) son: goma base de mascar (que contiene butilhidroxitolueno E-321, un antioxidante), xilitol (E-967), carbonato sódico anhidro, hidrogenocarbonato de sodio, acesulfamo potásico (E-950), óxido de magnesio, saborizantes (aceite de menta piperita, levomentol), goma arábiga desecada y atomizada, dióxido de titanio (E-171) y cera de carnauba (E-903).

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
PFIZER CONSUMER HEALTHCARE
Plaza Xavier Cugat, nº 2. Edificio D
08174 Sant Cugat del Vallés.
Barcelona

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
PFIZER HEALTH AB
Norrboplatsen, 2
Helsingborg (SUECIA)

1. QUÉ ES NICOTINA PFIZER FRESHMINT 2 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Son chicles medicamentosos blancos y con forma rectangular que se presentan en estuches con 30 y 105 chicles.

Por su contenido en nicotina reduce los desagradables efectos de abstinencia que habitualmente se sienten al dejar de fumar pero no le proporciona la misma satisfacción que un cigarrillo. Por tanto, para abandonar el tabaco, usted deberá contar con su convecimiento, decisión y fuerza de voluntad.

Está indicado como ayuda para los fumadores que fumen menos de 20 cigarrillos al día y que, estando decididos a dejar el tabaco, puedan padecer los desagradables efectos asociados al abandono de esta adicción: irritabilidad, ansiedad, "hambre de tabaco", insomnio o estreñimiento, principalmente.

2. ANTES DE UTILIZAR NICOTINA PFIZER FRESHMINT 2 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS

Es muy importante que durante el tratamiento para dejar de fumar con Nicotina Pfizer Freshmint 2 mg chicles medicamentosos no fume en absoluto, ni utilice ningún otro medicamento con nicotina.

No tome Nicotina Pfizer Freshmint 2 mg chicles si:

  • es alérgico (hipersensible) a la nicotina o a cualquiera de los componentes del medicamento.
  • no es fumador
  • tiene trastornos en la articulación de la mandíbula

Tenga especial cuidado con Nicotina Pfizer Freshmint 2 mg chicles si:
Si padece o ha padecido alguna de las siguientes enfermedades debe intentar dejar de fumar sin utilizar ningún medicamento. Si no lo consigue debe acudir a su médico para que le indique el tratamiento a seguir.

  • Padece un proceso cardiovascular serio como infarto, angina de pecho o arritmias cardiacas.
  • Ha padecido un accidente cerebrovascular reciente (apoplejía cerebral)
  • Padece una enfermedad vascular periférica (problemas circulatorios)
  • Tiene tensión arterial alta (hipertensión) no controlada.
  • Tiene tensión arterial alta (hipertensión)
  • Padece úlcera de estómago o de intestino.
  • Tiene la glándula tiroides hiperactiva (hipertiroidismo)
  • Tiene diabetes controlada con insulina (puede necesitar dosis más bajas de insulina como resultado de dejar de fumar)
  • Tiene un tumor en las glándulas adrenales (feocromocitoma) - su médico se lo indicará
  • Tiene una enfermedad grave o moderada del hígado o una enfermedad grave de los riñones
  • Padece inflamación de la boca o de la faringe, esofagitis o gastritis.

Uso con alimentos y bebidas:
El consumo simultáneo de Nicotina Pfizer Freshmint 2 mg chicles medicamentosos y café, bebidas ácidas (a base de limón, naranja, etc) o refrescos puede disminuir la absorción de la nicotina en la cavidad bucal. Deben evitarse estas bebidas durante los 15 minutos anteriores al mascado del chicle.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Importante para la mujer:
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto y debe ser vigilado por su médico.

La nicotina supone un riesgo para el feto, porque afecta a sus movimientos respiratorios y a su sistema circulatorio e incluso puede provocar un parto prematuro o la muerte del feto. Por este motivo se aconseja a la embarazada fumadora que deje de fumar completamente, sin utilizar ningún tipo de medicación. Aún así el hecho de seguir fumando durante el embarazo puede suponer mayor riesgo para el feto que la utilización de medicamentos con nicotina en un programa controlado para dejar de fumar.

No obstante la embarazada fumadora sólo debe tomar este medicamento en el caso de que el médico se lo recomiende.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

La nicotina pasa a la leche materna en cantidades que pueden afectar al bebé, por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben evitar fumar y tomar medicamentos con nicotina. En cualquier caso, durante este periodo, las mujeres que están en tratamiento con medicamentos con nicotina para dejar de fumar deben consultar al médico la conveniencia de sustituir la lactancia materna por artificial.

Si su médico le recomienda seguir con el tratamiento durante el periodo de lactancia, deberá tomar el chicle justo después de amamantar, y en ningún caso cuando falten 2 horas o menos para volver a amamantar al bebé.

Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse en menores de 18 años sin la recomendación de un médico, ya que incluso pequeñas cantidades de nicotina son peligrosas para los niños y pueden producir síntomas graves de intoxicación, que pueden resultar mortales (ver epígrafe Si usted toma más Nicotina Pfizer Freshmint 2 mg chicles medicamentosos del que debiera:).

Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria, aunque se debe tener en cuenta que dejar de fumar produce cambios en el comportamiento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Nicotina Pfizer Freshmint 2 mg
Por contener xilitol (E-967) puede tener un ligero efecto laxante.
Por contener butilhidroxitolueno (E-321) puede provocar reacciones locales (como dermatitis de contacto) en la boca.
Este medicamento contiene 0,39 mg de potasio por chicle, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes con dietas pobres en potasio.
Este medicamento contiene 11,42 mg de sodio por chicle, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.

Uso de otros medicamentos
Fumar puede afectar el modo en el que el organismo responde a algunos medicamentos. Por tanto, cuando se deja de fumar (con o sin terapia sustitutiva de nicotina) necesitará ajustar las dosis de las medicinas que esté utilizando.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, y en particular, si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos:

  • Medicamentos que contengan alcohol o cafeína
  • Medicamentos que actúen sobre el sistema nervioso central como tranquilizantes, antidepresivos, medicamentos para dormir (benzodiazepinas, clozapina, olanzapina, fluvoxamina, imipramina, clomipramina)
  • Medicamentos para el tratamiento del Parkinson, como el ropinirol
  • Medicamentos para el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) como los bloqueantes beta adrenérgicos o furosemida
  • Medicamentos para el dolor como el paracetamol o más potentes como la morfina o derivados (dextropropoxifeno, pentazocina)
  • Anticonceptivos orales como el estradiol
  • Medicamentos anticoagulantes como la warfarina o heparina
  • Medicamentos para el tratamiento del Alzheimer como la tacrina
  • Medicamentos para el asma o broncodilatadores como la teofilina
  • Medicamentos para las alteraciones del ritmo del corazón como la mexiletina y flecainida
  • Medicamentos para la diabetes como la insulina
  • Vitamina B12 (cianocobalamina)
  • Anestésicos locales como la lidocaína usada en la boca o en la garganta

3. CÓMO TOMAR NICOTINA PFIZER FRESHMINT 2 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS

Siga las instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Este medicamento se toma por vía bucal.

Cómo masticar Nicotina Pfizer Freshmint Chicles
Cuando sienta deseos de fumar introduzca un chicle en la boca y másquelo lentamente hasta que note un sabor fuerte. A continuación colóquelo entre la mejilla y la encía y, cuando el sabor disminuya vuelva a mascar el chicle lentamente y repita la operación durante 30 minutos para que se libere la nicotina de forma gradual.

El chicle se debe masticar de la forma indicada para liberar la nicotina y se deja reposar para que la nicotina pueda absorberse en la boca. La nicotina que se traga con la saliva no es beneficiosa y en exceso puede irritar la garganta o producir molestias de estómago provocando por ejemplo hipo, para evitar esto, la masticación debe ser lenta.

No debe superar la dosis recomendada.

Mayores de 18 años:
Solo se utilizará un chicle cada vez y no debe utilizar otro hasta pasadas 1 ó 2 horas.
Generalmente se utilizan de 8 a 12 piezas al día. No se deben sobrepasar los 24 chicles al día.

La duración del tratamiento depende de las necesidades de cada fumador, y no resulta conveniente su supresión brusca, ya que esto podría favorecer la vuelta a la adicción al tabaco. Es preferible reducir la dosis de forma paulatina. Por ejemplo: Cada 4 ó 5 días, disminuir el consumo diario en uno o dos chicles, hasta que se llegue a consumir únicamente 1 ó 2 chicles al día. Esto puede conseguirse en 2 ó 3 meses. No debe abandonarse el tratamiento definitivamente hasta que se estabilice la dosis en 1 ó 2 chicles diarios.
No se recomienda el uso regular del chicle durante más de 6 meses.
Si el paciente no ha conseguido dejar el tratamiento definitivamente después de 6 meses, deberá consultar con su médico. El médico podrá aconsejar en función de la situación del paciente, el uso de un chicle de forma puntual en caso de presentarse ganas repentinas de fumar.

Si estima que la acción de Nicotina Pfizer Freshmint 2 mg es demasiado fuerte o débil, comuniqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted utiliza más Nicotina Pfizer Freshmint Chicles del que debiera:
El uso excesivo de nicotina procedente de la terapia sustitutiva con nicotina y/o por fumar puede causar síntomas de sobredosis. El riesgo de intoxicación como resultado de tragarse el chicle es muy pequeño, ya que la absorción en ausencia del masticado es lenta e incompleta.

Los síntomas de la sobredosis son los de una intoxicación aguda de nicotina e incluye náuseas, aumento de salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, dolor de cabeza, mareo, aumento de la tensión arterial, alteraciones en el oído o en la vista y debilidad marcada. Estos síntomas pueden estar seguidos de disminución de la tensión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco, debilidad, pulso irregular, dificultad para respirar, postración, colapso circulatorio, convulsiones generales y coma.

Si ha utilizado demasiados chicles consulte inmediatamente al médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada.

Incluso pequeñas cantidades de nicotina son peligrosas para los niños y pueden producir síntomas graves de intoxicación, que pueden resultar mortales. Si se sospecha intoxicación en un niño, debe acudir inmediatamente a un centro médico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, puede ocurrir que aparezcan efectos adversos incluso cuando se usa adecuadamente.

Nicotina Pfizer chicles puede causar efectos adversos similares a los asociados a nicotina del tabaco y normalmente dependen de la cantidad de chicles utilizados.

Si nota palpitaciones, dolor en el pecho, en las piernas o indigestión, deje de tomar el medicamento, no fume y consulte a su médico tan pronto como sea posible.

La mayoría de los efectos adversos ocurren durante las primeras semanas de inicio del tratamiento.
Los efectos adversos más frecuentes (más de 1 de cada 10 pacientes y menos de 1 de cada 100 pacientes) son:

  • úlceras en la boca y garganta, dolor en la mandíbula.
  • mareo, dolor de cabeza.
  • molestias de estómago o intestino, náuseas, hipo, vómitos.

Los efectos adversos menos frecuentes (más de 1 de cada 100 pacientes y menos de 1 de cada 1000 pacientes) son:

  • palpitaciones.
  • eritema (lesión en la piel) y urticaria

Los efectos adversos considerados como raros (menos de 1 de cada 10000 pacientes) son:

  • alteración del ritmo del corazón (arritmia)
  • reacciones alérgicas incluyendo angioedema.

Algunos síntomas, tales como mareo, trastornos del sueño, dolor de cabeza, pueden ser debidos a la abstinencia de fumar. Se ha descrito un aumento de la frecuencia de aftas bucales al dejar de fumar.

Los chicles se pueden quedar pegados y pueden, en raras ocasiones, dañar la dentadura.
Si se observa cualquier otro efecto, no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE NICOTINA PFIZER FRESHMINT 2 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC

Caducidad
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el blister.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Este prospecto ha sido aprobado junio de 2006

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Comentarios

  1. Anónimo dice:
    13 de agosto de 2009, 17:49:24

    Mi comentario es que gracias a que lei el prospecto de ustedes sobre los chicles de nicotina me aclaró muchisimo.
    Tuve todos los sintomas de efectos adversos y a pesar que consulte a un medico por dichos sintomas, vómitos, mareos, diarrea, sudoración agregado a una angustia provocada por la abstinencia, a todo esto obtuve una respuesta del facultativo que lejos de ayudarme me agregó un problema más.
    Pienso que una persona adulta despues de tener una adiccion durante 45 años y toma la desición de dejar de fumar por su propia voluntad ayudada con los chicles, lo menos que espera escuchar como respuesta y menos por un profesional con la especialidad de gastroenterólogo, es que mi consulta "era una excusa para volver a fumar".
    Por suerte y solo gracias a mi perseverancia, hace 4 años que deje de fumar!!!
    A todos los fumadores les digo: FUERZA QUE SE PUEDE.

    Saludos y gracias
    Una ex fumadora feliz.

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