Nimbex 5mg/ml solucion inyectable/perfusion

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Principios activos: Cisatracurio besilato
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario

Nimbex 5 mg/ml solución inyectable/perfusión

Cisatracurio

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

  1. Qué es Nimbex y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Nimbex
  3. Cómo usar Nimbex
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Nimbex
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Nimbex y para qué se utiliza

Nimbex contiene un principio activo llamado cisatracurio, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados relajantes musculares.

Nimbex se utiliza:

  • para relajar los músculos en operaciones quirúrgicas, incluyendo cirugía cardiaca, tanto en adultos como en niños de más de 1 mes de edad
  • para facilitar la inserción de un tubo en la tráquea (intubación traqueal), si se requiere asistencia mecánica para respirar
  • para relajar los músculos en adultos en Cuidados Intensivos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Nimbex

No use Nimbex:

 

  • si es alérgico al cisatracurio, a cualquier otro relajante muscular o a cualquiera de los demás componentes de Nimbex (incluidos en la sección 6)
  • si anteriormente ha tenido una reacción alérgica a un anestésico.

No use Nimbex si le afecta cualquiera de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, hable con su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Nimbex.

 

Tenga especial cuidado con Nimbex:

Consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar este medicamento:

  • si tiene debilidad muscular, cansancio o dificultad para coordinar sus movimientos (miastenia gravis)
  • si padece una enfermedad neuromuscular que le produzca desgaste muscular, parálisis, enfermedad de la neurona motora o parálisis cerebral
  • si ha tenido quemaduras que hayan requerido atención médica.

 

Si no está seguro si alguna de las anteriores circunstancias le afecta, hable con su médico, enfermero o farmacéutico antes de que le administren Nimbex.

 

Uso de Nimbex con otros medicamentos

 

Comunique a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Esto incluye los productos herbales o medicamentos que haya adquirido sin receta médica.

 

En particular informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

 

  • anestésicos (utilizados para reducir la sensibilidad o el dolor durante una intervención quirúrgica)
  • antibióticos (utilizados para tratar infecciones)
  • medicamentos utilizados para el tratamiento de las alteraciones del ritmo cardiaco (anti-arrítmicos)
  • medicamentos utilizados para el tratamiento de la presión sanguínea elevada (hipertensión)
  • medicamentos que ayudan a perder líquidos (diuréticos), como furosemida
  • medicamentos para la inflamación de las articulaciones, como cloroquina o D-penicilamina
  • esteroides
  • medicamentos para las convulsiones (epilepsia), como fenitoína o carbamazepina
  • medicamentos utilizados en psiquiatría, como litio o clorpromazina (que puede también ser usado para prevenir los vómitos)
  • medicamentos que contengan magnesio (como los utilizados para el tratamiento de la indigestión o ardor)
  • anticolinesterasas usadas para tratar la enfermedad de Alzheimer como por ej. donepezilo.

 

Embarazo y lactancia

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

 

Si va a estar en el hospital sólo un día, su médico le indicará cuánto tiempo debe esperar antes de poder conducir y usar maquinaria. Puede ser peligroso el conducir al poco tiempo de haber sido intervenido.

3. Cómo usar Nimbex

Cómo se administra la inyección

Bajo ningún concepto trate de administrarse usted mismo este medicamento. Deberá ser siempre administrado por una persona cualificada para hacerlo.

 

Nimbex puede administrarse:

  • como una única inyección en vena (inyección intravenosa en bolus)
  • como perfusión continua en vena. Esto es cuando el medicamento se le administra lentamente durante un largo periodo de tiempo.

 

Su médico decidirá la dosis y duración del tratamiento que considere adecuadas a su intervención. Dependerá de:

  • el peso corporal
  • la cantidad y duración de la relajación muscular que se desea
  • la respuesta esperada del paciente frente al medicamento.

 

No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 1 mes de edad.

 

Si recibe más Nimbex del que debe

 

Nimbex se administrará siempre bajo condiciones adecuadamente controladas. No obstante, si considera que le han administrado más medicamento del que se debiera, informe a su médico o enfermero inmediatamente.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Si sufre cualquier efecto adverso informe a su médico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto.

 

Reacciones alérgicas (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas tratadas)

Si ha sufrido una reacción alérgica, informe a su médico o enfermero inmediatamente. Los signos pueden incluir:

  • sibilancias repentinas, dolor torácico u opresión en el pecho
  • inflamación de los párpados, cara, labios, boca y lengua
  • erupción cutánea o habón urticarial en cualquier parte del cuerpo
  • colapso.

 

Consulte con su médico, enfermero o farmacéutico si nota cualquiera de lo siguiente:

 

Efectos adversos frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 personas tratadas)

  • enlentecimiento del ritmo cardiaco
  • descenso de la presión sanguínea (hipotensión).

 

Efectos adversos poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas tratadas)

  • erupción, enrojecimiento de la piel
  • sibilancia o tos.

 

Efectos adversos muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas tratadas)

  • debilidad o dolor muscular.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Nimbex

Mantener Nimbex fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Conservar en nevera  (entre 2ºC y 8ºC). No congelar.

 

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

 

Si se diluye, almacenar la solución para perfusión, entre 2°C y 8°C y utilizar dentro de las 24 horas siguientes. Cualquier resto de solución para perfusión sin utilizar deberá ser desechada a las 24 horas de haber sido preparada.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Su médico o enfermero se desharán de cualquier medicamento que ya no sea necesario. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

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