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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
En este prospecto:
Noiafren 10 mg comprimidos
Clobazam
Cada envase contiene 20 comprimidos.
El Titular de la autorización de comercialización es:
SANOFI AVENTIS, S.A.
Josep Plá, 2
08019- Barcelona
El fabricante es:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
56, Route de Choisy-au-Bac
60205 Compiègne Cedex, Francia
O
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID S.A.U
Avda. de Leganés, 62
28923 Alcorcón
Madrid.
1. QUÉ ES NOIAFREN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El clobazan pertenece a un grupo de medicamentos denominados benzodiazepinas. Se caracteriza por su capacidad para reducir la ansiedad y para combatir las convulsiones, y por sus escasos efectos sedantes y relajantes musculares.
Los médicos recetan Noiafren para los estados de ansiedad agudos o crónicos que pueden manifestarse especialmente en forma de ansiedad, tensión, intranquilidad interna, excitación, irritabilidad, alteraciones del sueño de tipo emocional, trastornos psicovegetativos y psicosomáticos, (como por ejemplo los que se localizan en el tracto gastrointestinal o en el sistema cardiocirculatorio), así como alteraciones del humor.
En caso de trastornos psicovegetativos y psicosomáticos, el médico deberá descartar la posible existencia de una causa orgánica.
Ansiedad durante neurosis grave, ansiedad que acompaña a los estados depresivos (en asociación con un tratamiento antidepresivo), o a las psicosis (asociado a neurolépticos), así como en las curas de desintoxicación etílica y en el predelirium.
También lo recetan como tratamiento coadyuvante de la epilepsia, especialmente las formas parciales, con o sin generalización secundaria, que no son controladas completamente por el tratamiento convencional.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Noiafren, no lo suspenda antes. En la mayoría de los casos sólo se necesita un tratamiento de corta duración (el tratamiento de la ansiedad, generalemente, no debe superar las ocho semanas).
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe excederse la dosis máxima.
2. ANTES DE TOMAR NOIAFREN
Lea atentamente las instrucciones que se proporcionan en el apartado 3 (ver "Como tomar Noiafren").
No tome Noiafren:
Tenga especial cuidado con Noiafren:
Antes de comenzar el tratamiento asegúrese de que su médico sabe si usted:
El uso de benzodiazepinas puede conducir a una dependencia. Esto ocurre, principalmente, tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante largo tiempo. Para reducir al máximo el riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta estas precauciones :
Ya que puede aparecer amnesia anterógrada, es decir que no recuerde lo sucedido, despues de haber tomado el medicamento
Las benzodiazepinas no deben administrarse a niños. Noiafren no debe administrarse a niños menores de tres años, salvo casos excepcionales, indicados por su médico, como tratamiento convulsivante cuando este resulte imprescindible.
Los ancianos pueden ser afectados por Noiafren más que los pacientes jóvenes. Si usted es anciano, su médico le puede recetar una dosis inferior y comprobar su respuesta al tratamiento. Por favor, siga cuidadosamente las instrucciones de su médico.
Si tiene algún trastorno de hígado o riñón, sufre debilidad muscular, o incoordinación de movimientos, su médico decidirá la conveniencia de que tome una dosis inferior de Noiafren o que no lo tome en absoluto.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe saber si usted está o sospecha estar embarazada o bien si desea estarlo. El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome Noiafren.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Las benzodiazepinas se excreta por la leche materna por lo que deberá consultar con su médico la conveniencia de tomar Noiafren mientras está criando a su hijo.
Conducción y uso de máquinas:
Dependiendo de su respuesta individual, puede verse afectada su capacidad de conducir coche o manejar maquinaria; por tanto conviene que antes de efectuar estas actividades, se asegure de su reacción frente a Noiafren.
Toma de otros medicamentos:
También antes de comenzar el tratamiento, su médico debe estar informado si usted toma otras medicinas, incluyendo aquellas que no han sido recetadas. Esto es extremadamente importante porque el uso simultáneo de más de una medicina puede aumentar o disminuir su efecto.
Por lo tanto, no debe tomar otros medicamentos al mismo tiempo que Noiafren a menos que su médico esté informado y lo apruebe previamente. Por ejemplo, los tranquilizantes, inductores del sueño y medicamentos similares actúan sobre el cerebro y los nervios y pueden reforzar el efecto de Noiafren.
Durante el tratamiento evite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol puede potenciar la sedación, y esto puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. Si necesita información adicional sobre este punto consulte a su médico.
Si Noiafren se administra simultáneamente con anticonvulsivantes en el tratamiento de la epilepsia (carbamazepina, ácido valproico y fenitoína), su médico podrá ajustar su dosis, en función de su respuesta al tratamiento.
3. CÓMO TOMAR NOIAFREN
Usted debe siempre tomar Noiafren como se lo indique el médico. Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, su edad y peso, su médico recetará la dosis adecuada.
En los pacientes ancianos o que padezcan algún trastorno de hígado o riñón, bien debilidad muscular, o incoordinación de movimientos, el médico prescribirá una dosis inferior.
Los comprimidos deben tragarse, sin masticar, y con una cantidad suficiente de líquido (aproximadamente, medio vaso). Si la dosis se va a dividir en varias tomas diarias, deberá administrarse la mayor de ellas por la noche.
Para evitar síntomas de abstinencia, no debe dejar de tomar Noiafren bruscamente, sobre todo si lo ha estado tomando durante largo tiempo.
Recuerde tomar su medicamento.
Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico le recete una dosis superior.
Dosis en el tratamiento de los estados de ansiedad:
En pacientes ancianos suele ser suficiente una dosis de mantenimiento que puede ir de 1 comprimido (10 mg de clobazam ), a 1 comprimido y medio (15 mg de clobazam) al día.
En niños mayores de 3 años, la dosis recomendada es de medio comprimido (5 mg de clobazam) a 1 comprimido (10 mg de clobazam).
Una vez los síntomas hayan mejorado su médico podrá ir reduciendo la dosis.
Dosis en el tratamiento de la epilepsia parcial no completamente controlada por el tratamiento convencional.
Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha recetado. Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.
Si Vd. toma más Noiafren del que debiera: llame inmediatamente a su médico, farmacéutico o al hospital más próximo.
En caso de sobredosis ó ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20.
Si olvidó tomar Noiafren: no debe nunca tratar de corregirlo tomando doble dosis la vez siguiente, sino que por el contrario, debe continuar con la dosis normal.
Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Noifren: al cesar su administración pueden aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza y sofocos. No se recomienda, en general, interrumpir bruscamente la medicación sino reducir gradualmente la dosis de acuerdo con las instrucciones del médico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Además de los efectos beneficiosos de Noiafren, puede ocurrir que aparezcan efectos indeseables, incluso cuando el medicamento se usa adecuadamente.
La mayoría de los pacientes toleran bien Noiafren pero algunos, especialmente al principio del tratamiento se encuentran algo cansados o somnolientos durante el día.
También pueden presentarse de forma aislada y pasajera, sequedad de boca, estreñimiento, pérdida de apetito, náuseas, sensación de mareo y temblor fino de dedos. Estas manifestaciones pueden ser también síntomas de la propia enfermedad.
Pueden producirse trastornos de la circulación (enlentecimiento o dificultad de articular palabras), inestabilidad de la marcha y de otras funciones motoras, trastornos de la visión o aumento de peso. Estos efectos se producen especialmente en el tratamiento a altas dosis o a largo plazo, y son reversibles.
Tras el uso prolongado de benzodiazepinas, en casos muy raros y en especial en pacientes de edad avanzada, puede producirse alteración de la consciencia, en ocasiones combinada con trastornos respiratorios; estos efectos a veces persisten durante un período considerable de tiempo.
Puede desarrollar amnesia anterógrada, es decir, que no recuerde lo sucedido, siendo mayor el riesgo al incrementarse la dosis. Este efecto puede asociarse a conductas inadecuadas.
Muy raramente Noiafren puede producir ansiedad repentina, alucinaciones, excitación y trastornos del sueño. Si esto sucede, consulte inmediatamente a su médico.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE NOIAFREN
No se precisan precauciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Mantenga Noiafren fuera del alcance y de la vista de los niños.