Nutriflex lipid special emulsion para perfusion

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Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario

 

NuTRIflex Lipid special emulsión para perfusión

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usareste medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
    Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.   Qué es NuTRIflex Lipid special y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar NuTRIflex Lipid special

3.   Cómo usar NuTRIflex Lipid special

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de NuTRIflex Lipid special

6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es NuTRIflex Lipid special y para qué se utiliza

NuTRIflex Lipid special contiene líquidos y sustancias denominadas aminoácidos, electrolitos y ácidos grasos, que son esenciales para el crecimiento o la recuperación del cuerpo. También contiene calorías en forma de carbohidratos y grasas.

 

Se le administra NuTRIflex Lipid special cuando usted no es capaz de alimentarse de forma normal. Existen muchas situaciones en las que este puede ser el caso, por ejemplo, cuando se está recuperando de una cirugía, lesiones o quemaduras, o cuando es incapaz de absorber alimentos desde su estómago e intestino.

 

Esta solución se puede administrar a adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar NuTRIflex Lipid special

No use NuTRIflex Lipid special

  • Si es alérgico a alguno de los principos activos, al huevo, al cacahuete o a la soja, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
  • Este medicamento no debe administrarse a recién nacidos, bebés ni a niños pequeños menores de dos años.

 

Tampoco use NuTRIflex Lipid special si usted padece algo de lo siguiente:

  • Problemas de circulación sanguínea potencialmente mortales, tales como los que tienen lugar si usted está en estado de colapso o shock
  • Ataque al corazón o accidente cerebrovascular
  • Función de la coagulación sanguínea gravemente alterada (coagulopatía grave, diátesis hemorrágica agravante)
  • Bloqueo de los vasos sanguíneos por coágulos sanguíneos o grasa (embolia)
  • Insuficiencia hepática grave
  • Flujo biliar alterado (colestasis intrahepática)
  • Insuficiencia renal grave donde no se dispone de equipos de diálisis
  • Alteraciones en la composición de sales de su cuerpo
  • Déficit de líquidos o exceso de agua en su cuerpo
  • Agua en sus pulmones (edema pulmonar)
  • Insuficiencia cardíaca grave
  • Ciertos trastornos metabólicos como
  • demasiados lípidos (grasas) en la sangre
  • errores innatos del metabolismo de los aminoácidos
  • nivel de azúcar en sangre anormalmente alto que necesita más de 6 unidades de insulina por hora para controlarse
  • alteraciones del metabolismo que pueden surgir tras operaciones o lesiones
  • coma de origen desconocido
  • aporte insuficiente de oxígeno a los tejidos
  • nivel de ácido en sangre anormalmente alto.

 

Advertencias y precauciones

 

Consulte a su médico antes de empezar a usar NuTRIflex Lipid special:

Informe a su médico si:

  • Usted tiene problemas cardíacos, hepáticos o renales
  • Usted sufre ciertos tipos de trastornos metabólicos, tales como diabetes, valores anormales de grasas en sangre y trastornos en la composición de líquidos y sales de su cuerpo o del equilibrio ácidobase.

 

Se le controlará estrechamente para detectar los primeros signos de una reacción alérgica (como fiebre, escalofríos, erupción o respiración difícil) cuando reciba este medicamento.

 

Se le aplicará un control adicional y pruebas tales como diversos exámenes de muestras sanguíneas para asegurar que su organismo asimila de forma adecuada los alimentos administrados.

 

El personal de enfermería también puede tomar medidas para garantizar que se cubran las necesidades de líquidos y de electrolitos de su cuerpo. Además de NuTRIflex Lipid special, usted puede recibir nutrientes adicionales (alimentos) para cubrir completamente sus necesidades.

 

Niños

 

Este medicamento no debe administrarse a recién nacidos, bebés o niños pequeños menores de dos años.

 

Uso de NuTRIflex Lipid special con otros medicamentos

 

Comunique a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

NuTRIflex Lipid special puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su médico si usted está tomando o recibiendo cualquiera de los siguientes medicamentos:

  • Insulina
  • Heparina
  • Medicamentos que evitan la coagulación sanguínea no deseada, como la warfarina u otros derivados cumarínicos
  • Medicamentos que promueven el flujo de orina (diuréticos)
  • Medicamentos para tratar la presión arterial alta (inhibidores de la ECA)
  • Medicamentos para tratar la presión arterial alta o los problemas cardíacos (antagonistas del receptor de la angiotensina II)
  • Medicamentos utilizados en el trasplante de órganos, como la ciclosporina y el tacrolimus
  • Medicamentos para el tratamiento de la inflamación (corticoesteroides)
  • Preparados hormonales que afectan su equilibrio hídrico (hormona adrenocorticotropa o ACTH)

 

Embarazo y lactancia

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Si está embarazada, recibirá este medicamento únicamente si el médico lo considera absolutamente necesario para su recuperación. No hay datos disponibles relativos al uso de NuTRIflex Lipid special en mujeres embarazadas.

 

No se recomienda la lactancia en madres bajo nutrición parenteral.

 

Conducción y uso de máquinas

 

Normalmente, NuTRIflex Lipid special se administra a pacientes inmóviles, p.  ej., en un hospital o una clínica, lo que excluye la posibilidad de que conduzcan o utilicen máquinas. No obstante, este medicamento no tiene efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

3. Cómo NuTRIflex Lipid special

Este medicamento se administra normalmente mediante perfusión intravenosa (gota a gota), es decir, a través de un pequeño tubo directamente a una vena. Este medicamento solamente se le administrará a través de una de sus venas grandes (centrales).

 

Su médico decidirá qué cantidad de este medicamento necesita y durante cuánto tiempo necesitará el tratamiento con el mismo.

 

Uso en niños

 

Este medicamento no debe administrarse a recién nacidos, bebés y niños pequeños menores de dos años.

 

Si usa más NuTRIflex Lipid special del que debe

 

Si ha recibido demasiada cantidad de este medicamento, puede sufrir el llamado “síndrome de sobrecarga” y los siguientes síntomas:

  • Exceso de líquidos y alteraciones de los electrolitos
  • Agua en sus pulmones (edema pulmonar)
  • Pérdidas de aminoácidos a través de la orina y alteración en el equilibrio de aminoácidos
  • Vómitos, malestar
  • Tiritona
  • Nivel alto de azúcar en sangre
  • Glucosa en orina
  • Déficit de líquidos
  • Sangre mucho más concentrada de lo normal (hiperosmolaridad)
  • Alteración o pérdida del conocimiento debida a niveles extremadamente altos de azúcar en sangre
  • Agrandamiento del hígado (hepatomegalia) con y sin ictericia (icterus)
  • Agrandamiento del bazo (esplenomegalia)
  • Depósitos de grasa en órganos internos
  • Valores anormales en las pruebas de función hepática
  • Reducción en el recuento de glóbulos rojos (anemia)
  • Reducción en el recuento de los glóbulos blancos (leucopenia)
  • Reducción en el recuento de las plaquetas de la sangre (trombocitopenia)
  • Aumento de los glóbulos rojos inmaduros (reticulocitosis)
  • Rotura de las células de la sangre (hemólisis)
  • Sangrado o tendencia al sangrado
  • Alteración de la coagulación sanguínea (como se puede ver por los cambios en el tiempo de sangrado, tiempo de coagulación, tiempo de protrombina, etc.)
  • Fiebre
  • Niveles altos de grasas en la sangre
  • Pérdida delconocimiento

 

Si se produce cualquiera de los siguientes síntomas, la perfusión se debe interrumpir inmediatamente.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los siguientes efectos adversos pueden ser graves. Si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, comuníquese con su médico de inmediato y dejará de administrarle este medicamento.

 

Raros (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 10.000):

  • Reacciones alérgicas, por ejemplo, reacciones de la piel, respiración difícil, hinchazón de los labios, la boca y la garganta, dificultad para respirar.

 

Otros efectos adversos incluyen:

 

Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 1.000):

  • Malestar, vómitos, pérdida de apetito

 

Raros (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 10.000):

  • Aumento de la tendencia de la coagulación de a sangre
  • Decoloración azulada de la piel
  • Dificultad para respirar
  • Cefalea
  • Rubor
  • Enrojecimiento de la piel (eritema)
  • Sudoración
  • Escalofríos
  • Sensación de frío
  • Temperatura corporal alta
  • Somnolencia
  • Dolor en el pecho, espalda, huesos o región lumbar
  • Aumento o disminución de la presión arterial

 

Muy raros (afectan a menos de 1 usuario de cada 10.000):

  • Valores anormalmente altos de azúcar o grasa en la sangre
  • Niveles elevados de sustancias ácidas en su sangre
  • Un exceso de lípidos puede causar el síndrome de sobrecarga, para más información consultar el encabezado “Si usa más NuTRIflex Lipid special del que debe” en la sección 3. Los síntomas normalmente desaparecen cuando se interrumpe la perfusión.

 

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Disminución del recuento de glóbulos blancos (leucopenia)
  • Disminución del recuento de plaquetas (trombocitopenia)
  • Alteraciones del flujo biliar (colestasis)

 

Comunicación de efectos adversos

 

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano

Website: www.notificaRAM.es

 

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de NuTRIflex Lipid special

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Conservar la bolsa en el embalaje exterior para protegerla de la luz.

 

No congelar. Desechar la bolsa si se ha congelado de forma accidental.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.

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