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Prospecto: información para el usuario
OFLOXACINO G.E.S. 2 mg/ml solución para perfusión EFG
Ofloxacino
Contenido del prospecto:
1. Qué es OFLOXACINO G.E.S. 2 mg/ml solución para perfusión EFG y para qué se utiliza
2. Antes de usar OFLOXACINO G.E.S. 2 mg/ml solución para perfusión EFG
3. Cómo usar OFLOXACINO G.E.S. 2 mg/ml solución para perfusión EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de OFLOXACINO G.E.S. 2 mg/ml solución para perfusión EFG
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es OFLOXACINO G.E.S. 2 mg/ml solución para perfusión EFG y para qué se utiliza
OFLOXACINO G.E.S. pertenece al grupo de medicamentos denominado fluoroquinolonas.
OFLOXACINO G.E.S. está indicado en el tratamiento de diversas infecciones sensibles a ofloxacino:
2. ANTES DE USAR OFLOXACINO G.E.S. 2 mg/ml solución para perfusión EFG
No use OFLOXACINO G.E.S.:
Tenga especial cuidado con OFLOXACINO G.E.S. 2 mg/ml solución para perfusión:
Consulte a su médico si alguna de las circunstancias mencionadas anteriormente le hubiera ocurrido alguna vez.
Evite exponerse sin necesidad a la luz del sol y evite también las radiaciones de luz ultravioleta (lámparas UVA y solarium).
Consulte inmediatamente a un oftalmólogo si experimenta alguna alteración en su visión o tiene cualquier problema en sus ojos.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente algunos de los siguientes medicamentos:
- Teofilina (antiasmático).
- Antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo: fenbufen…).
- Antagonistas de la vitamina K (anticoagulantes).
- Glibenclamida (antidiabético).
- Probenecid (antigotoso).
- Cimetidina (antiúlcera digestiva).
- Furosemida (diurético).
- Metotrexato (anticanceroso).
- Medicamentos para disminuir la tensión arterial.
- Anestésicos con barbitúricos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. OFLOXACINO G.E.S. no debe administrarse durante el embarazo.
OFLOXACINO G.E.S. no debe administrarse durante la lactancia, ya que el ofloxacino pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
OFLOXACINO G.E.S. puede producir mareos o vértigos, sueño y trastornos en la vista por lo tanto no deberá conducir o utilizar maquinaria mientras esté utilizando este medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de OFLOXACINO G.E.S.
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 334 mg de sodio por bolsa.
Interferencias con pruebas diagnósticas
Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (análisis de sangre, orina…) comunique a su médico que está en tratamiento con OFLOXACINO G.E.S. ya que puede alterar los resultados.
Advierta al médico o analista que está tomando OFLOXACINO G.E.S. en caso de que le vayan a realizar alguna de las siguientes pruebas:
- Diagnóstico de tuberculosis.
- Determinación de opiáceos o porfirinas en la orina.
3. Cómo usar OFLOXACINO G.E.S. 2 mg/ml solución para perfusión EFG
Siga exactamente las instrucciones de administración de OFLOXACINO G.E.S. indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. En estos casos es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien.
Se recomienda que el tratamiento sea con 200 mg cada 12 horas. Dependiendo de la respuesta o de la gravedad de la infección se puede aumentar la dosis hasta 2 dosis de 400 mg de ofloxacino al día. Este mismo criterio se aplica en caso de infecciones con riesgos añadidos o en pacientes obesos. Las dosis diarias superiores a los 400 mg se administrarán siempre en dos dosis separadas por intervalos iguales de tiempo (p.e. cada 12 horas). En general las dosis individuales se administran a intervalos aproximadamente iguales.
Su médico deberá ajustar la dosis en caso de enfermedad del hígado o riñones.
La duración del tratamiento vendrá dada por el tipo y/o gravedad de la infección y será establecida por su médico.
Uso en niños
OFLOXACINO G.E.S. no debe utilizarse en niños y adolescentes en periodo de crecimiento pues existe riesgo de lesiones en los cartílagos de las articulaciones.
Uso en mayores de 65 años
Aunque no es necesario ajustar la dosis debido a la edad, su médico deberá prestar especial atención al funcionamiento del riñón y ajustar de acuerdo con ello la dosis.
Si usa más OFLOXACINO G.E.S. 2 mg/ml solución para perfusión EFG del que debiera:
Si usted ha utilizado más OFLOXACINO G.E.S del que debiera, consulte a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 562 04 20) indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidaron administrarle OFLOXACINO G.E.S. 2 mg/ml solución para perfusión EFG
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En caso de olvido de una dosis utilice el medicamento lo antes posible continuando con el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo cuando esté próxima la siguiente dosis es mejor que no le administren la dosis olvidada y esperar a la siguiente. No solicite la administración de una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con OFLOXACINO G.E.S. 2 mg/ml solución para perfusión EFG
Su médico le indicará la dosis apropiada y duración de su tratamiento con OFLOXACINO G.E.S. No suspenda el tratamiento antes ya que entonces podría no conseguir el efecto deseado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, OFLOXACINO G.E.S. puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Tras la administración de OFLOXACINO G.E.S. se han comunicado como posibles los siguientes efectos adversos:
Se ha utilizado la siguiente clasificación según la frecuencia de aparición:
Muy frecuentes (igual o más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (menos de 1 de cada 10 pacientes y más de 1 de cada 100 pacientes)
Poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pacientes y más de 1 de cada 1000 pacientes)
Raras (menos de 1 de cada 1000 pacientes y más de 1 de cada 10.000 pacientes)
Muy raras (menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
Reacciones alérgicas, reacciones relativas a una mucosa y a la piel
Poco frecuentes: Picores, erupciones, escozor de ojos, tos irritante, catarro nasal.
Raras: Reacciones alérgicas tales como urticaria, reacciones en piel o mucosas, dificultades en la respiración, sofocos, sudoración, erupciones en la piel con pústulas.
Muy raros: Reacciones alérgicas tales como manchas rojas de la piel, descamación de la piel, sensibilidad a la luz, erupción de la piel, inflamación de los vasos sanguíneos que puede conducir en casos excepcionales a destrucción de zonas de la piel.
Casos aislados: Diferentes lesiones de la piel, mucosas y ojos (Síndrome de Stevens-Johson);Dificultad grave en la respiración.Enrojecimiento de la piel con extensa descamación (dermatitis exfoliativa)
Trastornos oculares
Casos aislados: Inflamcaión del ojo (uveitis
Trastornos digestivos y del metabolismo
Poco frecuentes: Dolor en el abdomen, diarrea, náuseas, vómitos.
Raros: Falta de apetito, inflamación del intestino con aparición de diarrea que en ocasiones puede contener sangre.
Muy raros: Inflamación del intestino con aparición de diarrea.
Casos aislados: Disminución de la glucosa en pacientes diabéticos tratados con algún medicamento para
reducir la glucosa.
Trastornos del sistema nervioso
Poco frecuentes: Agitación, mareos/vértigo, dolor de cabeza, trastornos del sueño/insomnio.
Raros: Alucinaciones, ansiedad, confusión, pesadillas, depresión, somnolencia, hormigueo en las extremidades, trastornos del sabor y del olfato, trastornos de la visión.
Muy raros: Campanilleo en los oídos y pérdida de oído, convulsiones, problemas de coordinación muscular, disminución de la sensibilidad.
Casos aislados: Comportamiento autodestructivo.
Trastornos cardiovasculares
Raros: Bajada de tensión, taquicardia, aceleración de los latidos del corazón.
Durante la administración de OFLOXACINO G.E.S. puede aparecer una aceleración de los latidos del corazón y disminución de la tensión que muy raramente puede ser grave. En caso de que la caída de la tensión fuera muy grande deberá interrumpirse la administración inmediatamente.
Trastornos de los huesos y músculos
Raros: Inflamación de los tendones.
Muy raros: Dolor en los músculos y articulaciones. Rotura de tendones (p.e. el tendón de Aquiles); este efecto adverso puede ocurrir dentro de las 48 horas tras el inicio del tratamiento y puede afectar a ambos tendones.
Casos aislados: Desintegración de los músculos y/u otros problemas musculares. Debilidad muscular, que puede ser de especial importancia en pacientes con miastenia gravis.
Trastornos del hígado y conductos biliares
Raros: Aumento de los niveles de los enzimas hepáticos en sangre y/o de los pigmentos de la bilis.
Muy raros: Coloración amarilla de la piel, mucosas y secreciones.
Casos aislados: Hepatitis que puede ser grave.Pérdida de apetito, coloración amarilla en ojos y piel, orina oscura, prurito o molestias en el estómago (abdomen). Estos pueden ser signos de problemas hepáticos que pueden incluir un fallo mortal de hígado.
Trastornos del riñón y de la orina
Raros: Aumento de los niveles de creatinina en suero.
Muy raros: Fracaso agudo de los riñones.
Casos aislados: Inflamación de los riñones aguda.
Trastornos del sistema linfático y sanguíneo
Muy raros: Anemia y otros trastornos en el recuento de los glóbulos blancos y plaquetas.
Casos aislados: Otros trastornos en el recuento de células de la sangre, depresión de la médula ósea.
Otras reacciones
Frecuentes: Dolor, enrojecimiento en el lugar de inyección e inflamación de la vena.
Poco frecuentes: Aparición de microorganismos resistentes.
Casos aislados: Neumonía alérgica y ataques de porfiria en pacientes con porfiria.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de OFLOXACINO G.E.S. 2 mg/ml solución para perfusión EFG
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Caducidad
No utilice OFLOXACINO G.E.S. después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.