Orap fuerte 4 mg comprimidos

3 comentarios
Principios activos: Pimozida
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es Orap Fuerte y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Orap Fuerte
  3. Cómo tomar Orap Fuerte
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Orap Fuerte

ORAP FUERTE 4 mg comprimidos
(pimozida)

Cada comprimido contiene como principio activo: pimozida 4 miligramos.
Los demás componentes son: fosfato ácido cálcico dihidratado, almidón de maíz, celulosa microcristalina, polividona K30, talco, aceite de algodón hidrogenado y colorantes (amarillo óxido ferrico E172 y disulfinato de indigotina E132 laca aluminio).

Titular:
Janssen-Cilag, S.A.
Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
28042 Madrid

Fabricante:
LusoMedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B (Queluz de Baixo, Barcarena)
P-2730055-Portugal

1. QUÉ ES ORAP FUERTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ORAP® FUERTE se presenta en cajas de 20 comprimidos.
Los comprimidos de ORAP® FUERTE son verdes, redondos y ranurados.
ORAP® FUERTE pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos.
ORAP® FUERTE está indicado en el tratamiento de psicosis agudas y crónicas así como para el trastorno de ansiedad.

2. ANTES DE TOMAR ORAP FUERTE

No tome ORAP® FUERTE si:

  • Vd. tiene hipersensibilidad (alergia) conocida a alguno de sus componentes.
  • Vd. padece depresión.
  • Vd. padece enfermedad de Parkinson
  • Vd. padece arritmias cardiacas o las ha padecido
  • Vd. sufre bradicardia (ritmo cardíaco lento) con síntomas.
  • Vd. está tomando otros medicamentos (ver apartado toma de otros medicamentos)

Tenga especial cuidado con ORAP® FUERTE:

  • Si Vd. padece alguna enfermedad de hígado.
  • Si Vd. padece alguna enfermedad de corazón informe a su médico para que pueda controlar su estado de forma regular durante el tratamiento con ORAP® FUERTE.
  • Si Vd. presenta un estado de agitación o ansiedad muy severo.
  • Vd. necesitará esperar algún tiempo antes de empezar a notar los efectos del medicamento. Solamente si el médico se lo permite deje de tomar ORAP® FUERTE; si se interrumpe el tratamiento demasiado pronto, sin el consentimiento del médico, pueden volver a aparecer los problemas. Por tanto manténgase en contacto con su médico cuando interrumpa el tratamiento.

Toma de ORAP® FUERTE con los alimentos y bebidas:
ORAP® FUERTE incrementa el efecto del alcohol, por tanto debe evitar tomar alcohol mientras este tomando este medicamento.
Además, debería evitarse el empleo conjunto de zumo de pomelo y ORAP® FUERTE.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Si está embarazada o piensa que puede quedarse embarazada consulte a su médico él decidirá si puede tomar ORAP® FUERTE.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
En la leche materna se pueden encontrar pequeñas cantidades de ORAP® FUERTE. Si está tomando ORAP® FUERTE no debe dar el pecho.

Conducción y uso de máquinas:
ORAP® FUERTE puede causar somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento. Esta puede disminuir su estado de alerta y por tanto su habilidad para conducir, por lo cual solo debe manejar maquinaria peligrosa o conducir si su médico se lo permite.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

No debe combinar ORAP® FUERTE con ciertos medicamentos como:

  • Azoles que se emplean para el tratamiento de las infecciones producidas por hongos, como: ketoconazol, itraconazol, miconazol y fluconazol.
  • Antibióticos llamados macrólidos tales como eritromicina, claritromicina, diritromicina o troleandomicina. Sin embargo, la combinación de ORAP® FUERTE con las formas tópicas de estas medicinas (ej.: cremas, lociones, óvulos vaginales) no representan ningún problema.
  • Medicamentos anti-SIDA tales como ritonavir, saquinavir, indinavir y nelfinavir.
  • Medicamantos antidepresivos como nefazodona, amitriptilina, maprotilina, fluoxetina, paroxetina y fluvoxamina.
  • Medicamentos para el tratamiento de enfermedades mentales tales como clorpromazina.
  • Medicamantos que tienen acción sobre el corazón tales como quinidina, disopiramida, procainamida, amiodarona y sotalol.
  • Ciertos antihistamínicos como astemizol y terfenadina.
  • Cisaprida, un medicamento empleado en ciertos problemas digestivos.
  • El antimalárico halofantrina.
  • El antibiótico esparfloxacino.

ORAP® FUERTE puede alterar el efecto de los medicamentos para el tratamiento del parkinson.

3. CÓMO TOMAR ORAP FUERTE

Se recomienda para todos los pacientes una dosis única, preferiblemente por las mañanas. Siga estas instrucciones al menos que su médico le haya dado otras distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Es muy importante que tome la dosis correcta de ORAP® FUERTE. Su médico cambiará la dosis hasta encontrar la más adecuada para usted. Su médico le dirá, exactamente, cuantos comprimidos necesita usted.

Adultos
Para el tratamiento de la ansiedad la dosis recomendada es de 2 miligramos (se recomienda utilizar comprimidos de ORAP® 1 mg) una vez al día.
Para el tratamiento de la psicosis, la dosis inicial recomendada es de 2 a 4 miligramos (de medio a 1 comprimido de 4 miligramos) una vez al día. Su médico podrá aumentar la dosis gradualmente hasta obtener los efectos deseados. La dosis máxima diaria que se puede tomar es de 20 miligramos.

Ancianos
Se recomienda iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis inicial recomendada par adultos. Su médico podría ajustar la dosis dependiendo del efecto obtenido.

Niños
ORAP® FUERTE se ha utilizado principalmente en niños mayores de tres años.
Los niños deberían de tomar dosis inferiores a las de los adultos. Su médico determinará la dosis y la ajustará dependiendo de los resultados obtenidos.

Importante:
Tenga en cuenta que se necesita algún tiempo antes de empezar a notar los efectos del medicamento, por lo tanto no interrumpa el tratamiento. Solamente si el médico se lo permite deje de tomar ORAP® FUERTE; si se interrumpe el tratamiento demasiado pronto, sin el consentimiento del médico, pueden volver a aparecer los problemas.

Si Vd. toma más ORAP® FUERTE del que debiera:
Si cree que usted u otra persona puede haber tomado demasiados comprimidos de ORAP® FUERTE inmediatamente, póngase en contacto con su médico, vaya al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 915 620 420. Hágalo incluso cuando no observe molestias o signos de intoxicación. Lleve el envase de ORAP® FUERTE si acude al médico o al hospital.
Los posibles signos de una sobredosis son: rigidez muscular no habitual, incapacidad para moverse o estar sentado y latido cardiaco irregular.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos ORAP® FUERTE puede tener efectos adversos.

  • Pueden ocurrir ciertos problemas relacionados con el movimiento, tales como: no ser capaz de permanecer sentado, temblores y rigidez. Si esto ocurre debe contactar con su médico.
  • Durante tratamientos de larga duración se pueden presentar movimientos involuntarios de la lengua, cara, boca o mandíbulas. Si esto ocurre póngase en contacto con su médico.
  • Durante tratamientos prolongados se puede presentar un aumento del tamaño de los pechos, perdida de leche o trastornos de la menstruación, así como impotencia.
  • De forma muy poco frecuente se puede presentar: insomnio, somnolencia, ansiedad, dolor de cabeza, mareos, vértigos, debilidad, sudor excesivo, sequedad de boca y problemas digestivos, tales como nauseas o estreñimiento.
  • La hipersensibilidad a ORAP® FUERTE es muy rara. Se caracteriza por erupciones cutáneas, picores, dificultades para la respiración o hinchazón de la cara. Si le ocurre alguno de estos signos póngase en contacto con su médico.
  • De forma muy poco frecuente pueden ocurrir los siguientes efectos adversos: disminución de la tensión arterial, latidos cardiacos irregulares o incluso arritmias. Si esto ocurriese debe de acudir al médico.

Importante:
Se debe acudir al médico inmediatamente si durante el tratamiento con ORAP® FUERTE se presentasen alguno de los siguientes síntomas: fiebre alta, rigidez muscular generalizada, respiración rápida, sudoración anormal o disminución de la alerta mental.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ORAP FUERTE

No conservar a temperatura superior a 25ºC/30ºC.
Mantenga ORAP® FUERTE fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad
No utilizar ORAP® FUERTE después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado: Febrero, 2001

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Comentarios

  1. manuel dice:
    10 de julio de 2011, 18:24:22

    Buenas a todos.mi hijo lleva tomando Orap fuerte 4 mg. desde hace tres años
    tiene la maldita enfermedad de la escrizofenias.No tiene resultados acepatables
    le cuesta mucho relacionarse con las personas, todo el día está durmiendo,
    Quisiera saber si este medicamento es apropiado a su enfermedad.
    gracias

  2. Anónimo dice:
    19 de noviembre de 2011, 17:27:01

    mi hijo hace un mes y medio tuvo una infeccion de garganta le dieron un antibiotico y a la semana de terminar el antibiotico le salieron unos tic x todo el cuerpo y hacer jestos con la boca,me asuste mucho y mi pediatra me mando aun neurologo . este nos dijo que padecia un virus de garganta llamado antiestreptococo pandas le mando tomar orap 1mg a los dos dias los tic bajaron mucho sobre todo la parte del cuerpo pero la boca sigue haciendo el jesto.y el caracter le a cambiado mucho esta arisco conteston y muy desobediente ,pasa de los estudios y no quiere ir al colegio dice que esta mal a perdido el interes x todo estoy desesperada en la analitica le a dalido positivo sete virus y ahora estoy esperando otro resultado dentro de 15 diassi alguien sabe algo sobre este tema escribirme x favor gracias

  3. Henrique dice:
    11 de agosto de 2012, 14:57:28

    Mi hija tiene una medicación que es como sigue:

    Seroquel 300 1-1-1 (quetiapina)
    Largactil 100 0.5-0-1 (clorpromazina)
    Tranxilium 50 0.5-1-1
    Depakine 500 Kronos 0-0-2
    Orap fuerte 4 mg 1-0-1

    Según el propecto no se debe de dar Orap fuerte con clorpromazina.

    Que me aconsejan, pués cuando ya le estaba por casi unas 18 pastillas empezo a no poder tragar,
    y no masticaba, echando hacia afuera toda la alimentación
    GRACIAS POR SU ATENCIÓN

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