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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
En este prospecto:
OROMIC 100 mg cápsulas
(Itraconazol)
Cada cápsula contiene como principio activo: itraconazol 100 miligramos.
Los demás componentes son: esferas de azúcar (sacarosa, almidón de maíz, jarabe de almidón), hipromelosa y macrogol.
La cápsula en sí misma está compuesta de dióxido de titanio, indigotindisulfonato sódico, eritrosina sódica y gelatina.
Titular:
Janssen-Pharma, S. L.
Pº de las Doce Estrellas, 5-7
Campo de las Naciones- 28042 Madrid
Responsable de la fabricación:
Janssen-Cilag, Spa
Vía C. Janssen-Cilag, S.A.
04010 Borgo San Michele
Latina (Italia)
1. QUE ES OROMIC 100 mg cápsulas Y PARA QUE SE UTILIZA
OROMIC 100 mg cápsulas se presenta en envases de 6 y 18 cápsulas.
OROMIC 100 mg cápsulas pertenece al grupo de los medicamentos llamados antifúngicos (grupo farmacoterapeútico J02A)
OROMIC 100 mg cápsulas está indicado en el tratamiento de infecciones producidas por hongos de la vagina, piel, boca, ojos, uñas o de órganos internos.
2. ANTES DE TOMAR OROMIC 100 mg cápsulas
No tome OROMIC 100 mg cápsulas ® si
Tenga especial cuidado con OROMIC 100 mg cápsulas®:
Toma de OROMIC 100 mg cápsulas con los alimentos y bebidas:
No tome OROMIC 100 mg cápsulas junto con las comidas sino inmediatamente después de haber finalizado una de las comidas principales.
Si está tomando algún medicamento que controla la producción de ácido en el estómago se recomienda tomar OROMIC 100 mg cápsulas junto con una bebida de cola.
No se recomienda tomar bebidas alcohólicas
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se utilizará OROMIC 100 mg cápsulas en caso de embarazo.
Si está en edad fértil y pudiera quedarse embarazada, debe de tomar precauciones anticonceptivas adecuadas, para asegurarse de no quedarse embarazada mientras que está tomando el medicamento.
Como OROMIC 100 mg cápsulas permanece en el organismo durante algún tiempo después de la interrupción del tratamiento, una vez acabado el tratamiento con OROMIC 100 mg cápsulas se debe continuar utilizando algún método anticonceptivo útil, hasta la siguiente menstruación.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Si usted está amantando consulte con su médico antes de tomar OROMIC 100 mg cápsulas, dado que en la leche pueden aparecer pequeñas cantidades del medicamento.
Uso en Niños:
OROMIC 100 mg cápsulas no debe utilizarse en niños. Solamente en casos excepcionales puede ser prescrito por el médico.
Conducción y uso de máquinas
No hay ningún problema para conducir o manejar maquinaria, a no ser que se sienta mareado.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
Informe a su médico o farmacéutico sobre los medicamentos que está tomando en ese momento. No deben tomarse al mismo tiempo algunos medicamentos, si se toman ciertos medicamentos a la vez tienen que hacerse adaptaciones (por ejemplo de la dosis).
No se puede utilizar OROMIC 100 mg cápsulas junto con alguno de los siguientes medicamentos:
Ciertos medicamentos pueden disminuir de una forma muy extensa la acción de OROMIC 100 mg cápsulas. Esto se puede aplicar particularmente a algunos productos utilizados para el tratamiento de la epilepsia (por ejemplo carbamacepina, fenitoina y fenobarbital) y de la tuberculosis (por ejemplo, rifanpicina, rifabutin, e isoniacida). Por tanto debe informar siempre a su médico si está utilizando alguno de estos productos para que puedan tomarse las medidas adecuadas.
La combinación con otros medicamentos puede requerir una adaptación de la dosis, bien de OROMIC 100 mg cápsulas, o bien de los otros medicamentos. Ejemplos son:
Debe haber suficiente acidez en el estómago para asegurar la absorción de OROMIC 100 mg cápsulas por el cuerpo. Por tanto las medicinas que neutralizan la acidez del estómago no se deben tomar hasta después de dos horas de haber tomado OROMIC 100 mg cápsulas. Por la misma razón, si usted está tomando medicinas que paralizan la producción de ácido en el estómago, tome OROMIC 100 mg cápsulas junto con una bebida de cola.
En caso de alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
3. COMO TOMAR OROMIC 100 mg cápsulas
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con OROMIC 100 mg cápsulas. No suspenda el tratamiento antes.
Si estima que la acción de OROMIC 100 mg cápsulas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Usted debe tomar OROMIC 100 mg cápsulas inmediatamente después de las comidas, pues así se absorbe mejor. Trague las cápsulas con un poco de agua. La cantidad de cápsulas que usted debe tomar y durante cuanto tiempo depende del tipo de hongo y del lugar donde se localice la infección. Su médico le dirá exactamente cuanto OROMIC 100 mg cápsulas debe tomar.
Las siguientes dosis son las más frecuentes:
Tratamiento continuo para las infecciones de las uñas de los pies
Consiste en dos cápsulas dos veces al día durante 1 semana; después deja de tomar OROMIC 100 mg cápsulas durante 3 semanas. A continuación se repite el ciclo, una vez para las uñas de las manos y dos veces para las uñas de los pies (con o sin infección en las uñas de las manos). (ver la siguiente tabla)
En las infecciones de la piel las lesiones desaparecerán pocas semanas después de terminar el tratamiento. Esto es característico de las manchas producidas por hongos: el medicamento elimina al hongo en si mismo pero la lesión no desaparece hasta que no crezca una nueva piel.
Las lesiones de las uñas desaparecerán de 6 a 9 meses después de terminar el tratamiento, ya que el medicamento solo elimina el hongo en si mismo. La uña tiene que crecer y esto lleva varios meses. Por lo tanto no se preocupe si usted no nota mejoría durante el tratamiento: el medicamento se mantiene un sus uñas durante varios meses y cumple su misión. Por tanto, debe de interrumpir el tratamiento en el momento que le indique su médico aunque usted no vea ninguna mejoría.
Infecciones de los órganos internos: Se pueden necesitar dosis más altas y durante mucho tiempo.
Siga siempre las indicaciones de su médico, él adaptará el tratamiento a sus necesidades personales
Si usted toma más OROMIC 100 mg cápsulas ®del que debiera:
Es recomendable que informe inmediatamente a su médico si ha usado demasiada cantidad de OROMIC 100 mg cápsulas. Él tomará las medidas oportunas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos OROMIC 100 mg cápsulas puede tener efectos adversos.
Trastornos del sistema inmune:
Trastornos metabólicos y nutricionales:
Trastornos del Sistema Nervioso Central:
Trastornos cardíacos:
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Trastornos gastrointestinales:
Trastornos hepatobiliares:
Trastornos de los tejidos epidérmicos y subcutáneos:
Sistema reproductivo y trastornos de las mamas:
Trastornos generales y afecciones del lugar de administración:
Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE OROMIC 100 mg cápsulas
Mantenga OROMIC 100 mg cápsulas fuera del alcance y la vista de los niños.
Manténgase a temperatura ambiente (15-30ºC) y en lugar seco.
Caducidad
No utilizar OROMIC 100 mg cápsulas después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado Octubre de 2.004
Información para el médico en caso de sobredosis:
En caso de sobredosis accidental se aplicarán medidas de apoyo. También se puede realizar lavado de estómago durante la hora siguiente a la ingestión. Se puede administrar carbón activo si se considera apropiado. Itraconazol no puede eliminarse por hemodiálisis. No se conocen antídotos específicos.