Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
Qué es Osmille D y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Osmille D
Cómo tomar Osmille D
Posibles efectos adversos
Conservación de Osmille D
Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Osmille D y para qué se utiliza
Osmille D se utiliza para prevenir y tratar el déficit de calcio ó vitamina D3en personas de edad avanzada. Comosuplemento de la vitamina D y calcio en el tratamiento específico de la osteoporosis en pacientes con riesgo de deficiencia en vitamina D o calcio, cuando una dieta de 600 mg/día de calcio y 1000 UI/día de Vitamina D3es adecuada.
Osmille D contiene calcio y vitamina D3, ambos componentes importantes en la formación del hueso. La vitamina D3regula la absorción y el metabolismo del calcio así como la incorporación del calcio en el tejido óseo.
Pregunte a su médico o farmacéutico si tiene dudas y siga siempre sus instrucciones.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Osmille D
No tomeOsmille D
Si esalérgico (hipersensible) al calcio, a la vitamina D o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Si padece hipercalcemia (altos niveles de calcio en sangre) o hipercalciuria (altos niveles de calcio en orina
Si tiene hipervitaminosis D (altos niveles de vitamina D en sangre)
Si tiene cálculos (piedras) en los riñones
Si padece fallo renal
Si es alérgico a la soja o al cacahuete.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Osmille D
Si padece sarcoidosis (un tipo especial de enfermedad del tejido conectivo que afecta a los pulmones, a la piel y a las articulaciones)
Si está tomando otros medicamentos que contienen vitamina D o calcio
Si sus riñones no funcionan bien o tiene tendencia a la formación de cálculos (piedras) en el riñón
Si se encuentra inmovilizado por osteoporosis.
Uso de Osmille D con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
El efecto del tratamiento puede verse afectado si este medicamento se toma simultáneamente con otros medicamentos:
Presión arterial alta (diuréticos tiazídicos)
Problemas cardiacos (glucósidos cardiacos como la digoxina)
Colesterol alto (colestiramina)
Estreñimiento (laxantes como la parafina líquida)
Epilepsia (fenitoínas o barbitúricos)
Condiciones inflamatorias / supresión de la inmunidad (corticosteroides)
Obesidad (orlistat)
Por favor, asegúrese de que su médico conoce si usted está tomando cualquiera de los medicamentos indicados en la lista de arriba. Su dosis puede necesitar ser ajustada.
Si usted toma simultáneamente medicamentos para la osteoporosis (bifosfonatos) debería tomarlo al menos una hora antes de tomar Osmille D.
Si está tomando simultáneamente medicamentos para la infección (quinolonas), debería hacerlo dos horas antes oseis horas después de tomar Osmille D.
Si está tomando simultáneamente medicamentos para la infección (tetraciclinas), debería hacerlo dos horas antes oseis horas después de tomar Osmille D.
Si toma simultáneamente medicamentos para la caries dental(fluoruro sódico) o para la anemia (hierro), debería hacerlo al menos tres horas antes de tomar Osmille D.
Si está tomando simultáneamente medicamentos parael hipotiroidismo (levotiroxina), debería separar la toma de Osmille D al menos cuatro horas.
Uso de Osmille D conalimentos, bebidas y alcohol
La absorción del calcio puede ser inhibida por alimentos que contengan ácido oxálico (presente en espinacas y ruibarbo) o ácido fítico (presente en la mayoría de los cereales). Se aconseja no tomar Osmille D durante las dos horas siguientes a haber tomado alimentos con alto contenido en ácido oxálico o ácido fítico.
Embarazo , lactancia y fertilidad
Durante el embarazo, la ingesta diaria no debe superar los 1500mg de calcio y 600 UI de vitamina D. Por lo tanto, no se recomienda tomar Osmille D durante el embarazo.
Osmille D puede ser tomado durante la lactancia. El calcio y la vitamina D3pasan a la leche materna. Esto debe tenerse en cuenta cuando la vitamina D se aporta adicionalmente al lactante.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Osmille Dcontiene aspartamo
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. La fenilalanina puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Osmille D contiene lactosa y sacarosa
Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con su médico antes de tomar este medicamento.
Osmille D contiene aceite de soja
Si usted es alérgico al cacahuete o a la soja, no tome este medicamento.
3. Cómo tomar Osmille D
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es establecida por su médico para usted de forma individual.
La dosis habitual es: 1 comprimido al día.
Los comprimidos deben disolverse en la boca. No deben ser tragados enteros.
Los comprimidos deben ser tomados preferentemente después de las comidas.
La cantidad de calcio enOsmille Des menor de la ingesta diaria habitualmente recomendada.
Osmille D, por tanto, está recomendado en pacientes que necesitan un aporte adicional de vitamina D, pero con una ingesta diaria de 500-1000mg de calcio al día. La dosis de calcio recomendada para usted, debe ser establecida por su médico. Osmille D no está indicado en niños y adolescentes.
Si toma másOsmille Ddel que debiera:
Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de este medicamento que la recetada por su médico.
También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Los síntomas de una posible sobredosisde Osmille D pueden incluirpérdida del apetito, sed, emisión anormal de grandes cantidades de orina, nauseas, vómitos y estreñimiento.
Si olvidó tomar Osmille D:
Tómela en cuanto lo recuerde. Posteriormente, tome la siguiente dosis como habitualmente. Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis, sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Osmille D puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Debería dejar de tomar Osmille De informar a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de reacciones alérgicas serias tales como:
Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
Dificultad al traga
Urticaria y dificultad al respirar
Efectos adversos raros (puede afectar a menos de 1 de cada 1000 pacientes):estreñimiento, flatulencia, nauseas, dolor abdominal, diarrea, prurito, erupción y urticaria.
Efectos adversos poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):hipercalcemia (niveles elevados de calcio en suero) y/ohipercalciuria (niveles elevados de calcio en orina).
Otras poblaciones
Pacientes con insuficiencia renal: riesgo potencial de hiperfosfatemia, nefrolitiasis y nefrocalcinosis.
Comunicación de efectos adversos
Siexperimentacualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Osmille D
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños
Mantener el envase perfectamente cerrado.
No utiliceOsmille D después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Mantenerel envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
La caducidad es de 60 días después de su primera apertura
No utilice este medicamente si observa cualquier indicio visible de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
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La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
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Prospecto: Información para el usuario
OSMILLE D 600mg/1000 UI comprimidos bucodispersables
Carbonato cálcico/ Colecalciferol (Vitamina D3)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted
Contenido del prospecto:
1. Qué es Osmille D y para qué se utiliza
Osmille D se utiliza para prevenir y tratar el déficit de calcio ó vitamina D3 en personas de edad avanzada.
Como suplemento de la vitamina D y calcio en el tratamiento específico de la osteoporosis en pacientes con riesgo de deficiencia en vitamina D o calcio, cuando una dieta de 600 mg/día de calcio y 1000 UI/día de Vitamina D3 es adecuada.
Osmille D contiene calcio y vitamina D3, ambos componentes importantes en la formación del hueso. La vitamina D3 regula la absorción y el metabolismo del calcio así como la incorporación del calcio en el tejido óseo.
Pregunte a su médico o farmacéutico si tiene dudas y siga siempre sus instrucciones.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Osmille D
No tome Osmille D
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Osmille D
Uso de Osmille D con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
El efecto del tratamiento puede verse afectado si este medicamento se toma simultáneamente con otros medicamentos:
Por favor, asegúrese de que su médico conoce si usted está tomando cualquiera de los medicamentos indicados en la lista de arriba. Su dosis puede necesitar ser ajustada.
Si usted toma simultáneamente medicamentos para la osteoporosis (bifosfonatos) debería tomarlo al menos una hora antes de tomar Osmille D.
Si está tomando simultáneamente medicamentos para la infección (quinolonas), debería hacerlo dos horas antes o seis horas después de tomar Osmille D.
Si está tomando simultáneamente medicamentos para la infección (tetraciclinas), debería hacerlo dos horas antes o seis horas después de tomar Osmille D.
Si toma simultáneamente medicamentos para la caries dental (fluoruro sódico) o para la anemia (hierro), debería hacerlo al menos tres horas antes de tomar Osmille D.
Si está tomando simultáneamente medicamentos para el hipotiroidismo (levotiroxina), debería separar la toma de Osmille D al menos cuatro horas.
Uso de Osmille D con alimentos, bebidas y alcohol
La absorción del calcio puede ser inhibida por alimentos que contengan ácido oxálico (presente en espinacas y ruibarbo) o ácido fítico (presente en la mayoría de los cereales). Se aconseja no tomar Osmille D durante las dos horas siguientes a haber tomado alimentos con alto contenido en ácido oxálico o ácido fítico.
Embarazo , lactancia y fertilidad
Durante el embarazo, la ingesta diaria no debe superar los 1500mg de calcio y 600 UI de vitamina D. Por lo tanto, no se recomienda tomar Osmille D durante el embarazo.
Osmille D puede ser tomado durante la lactancia. El calcio y la vitamina D3 pasan a la leche materna. Esto debe tenerse en cuenta cuando la vitamina D se aporta adicionalmente al lactante.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Osmille D contiene aspartamo
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. La fenilalanina puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Osmille D contiene lactosa y sacarosa
Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con su médico antes de tomar este medicamento.
Osmille D contiene aceite de soja
Si usted es alérgico al cacahuete o a la soja, no tome este medicamento.
3. Cómo tomar Osmille D
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es establecida por su médico para usted de forma individual.
La dosis habitual es: 1 comprimido al día.
Los comprimidos deben disolverse en la boca. No deben ser tragados enteros.
Los comprimidos deben ser tomados preferentemente después de las comidas.
La cantidad de calcio en Osmille D es menor de la ingesta diaria habitualmente recomendada.
Osmille D, por tanto, está recomendado en pacientes que necesitan un aporte adicional de vitamina D, pero con una ingesta diaria de 500-1000mg de calcio al día. La dosis de calcio recomendada para usted, debe ser establecida por su médico. Osmille D no está indicado en niños y adolescentes.
Si toma más Osmille D del que debiera:
Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de este medicamento que la recetada por su médico.
También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Los síntomas de una posible sobredosis de Osmille D pueden incluir pérdida del apetito, sed, emisión anormal de grandes cantidades de orina, nauseas, vómitos y estreñimiento.
Si olvidó tomar Osmille D:
Tómela en cuanto lo recuerde. Posteriormente, tome la siguiente dosis como habitualmente. Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis, sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Osmille D puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Debería dejar de tomar Osmille D e informar a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de reacciones alérgicas serias tales como:
Efectos adversos raros (puede afectar a menos de 1 de cada 1000 pacientes): estreñimiento, flatulencia, nauseas, dolor abdominal, diarrea, prurito, erupción y urticaria.
Efectos adversos poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): hipercalcemia (niveles elevados de calcio en suero) y/o hipercalciuria (niveles elevados de calcio en orina).
Otras poblaciones
Pacientes con insuficiencia renal: riesgo potencial de hiperfosfatemia, nefrolitiasis y nefrocalcinosis.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Osmille D
Información importante acerca de los comentarios
La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
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