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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Oxaliplatino GP-Pharm 5 mg/ml, polvo para solución para perfusión EFG
Oxaliplatino
Lea todo el prospecto debidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Oxaliplatino GP-Pharm y para qué se utiliza
Oxaliplatino GP-Pharm pertenece al grupo terapéutico de medicamentos denominados antineoplásicos o anticancerígeno que contiene platino.
Este medicamento se emplea para el tratamiento del cáncer de intestino grueso (tratamiento de cáncer de colon en estadío III después de la resección completa del tumor primario, cáncer metastático de colon y recto). Oxaliplatino GP-Pharm se emplea en combinación con otros medicamentos anticancerosos como 5 fluorouracilo y ácido folínico.
2. Antes de usar Oxaliplatino GP-Pharm
No se le debe administrar Oxaliplatino GP-Pharm:
Tenga especial cuidado con Oxaliplatino GP-Pharm:
La utilización de Oxaliplatino GP-Pharm deberá restringirse a las unidades especializadas de oncología médica y debe ser administrado bajo la supervisión de un oncólogo clínico con experiencia.
Oxaliplatino puede tener efecto sobre la fertilidad, que podría ser irreversible. Por tanto, se recomienda a los pacientes varones que no sean padres durante el tratamiento ni hasta 6 meses después del mismo y que sean aconsejados sobre la conservación de su esperma antes del tratamiento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los que haya comprado sin receta.
Embarazo y lactancia
Embarazo
No es recomendable quedarse embarazada durante el tratamiento con oxaliplatino y debe utilizar un método anticonceptivo eficaz. Si durante el tratamiento se queda embarazada, debe informar inmediatamente a su médico. Debe tomar medidas anticonceptivas adecuadas durante el tratamiento y después de la finalización del mismo, hasta 4 meses en mujeres y 6 meses en hombres.
Lactancia
Oxaliplatino está contraindicado durante el periodo de lactancia. Vea el apartado “No se le debe administrar Oxaliplatino GP-Pharm”.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
El tratamiento con oxaliplatino puede resultar en un incremento del riesgo de mareos, náuseas y vómitos, y otros síntomas neurológicos que afectan al modo de caminar y al equilibrio. Si esto ocurriera no debe conducir o manejar máquinas. Si tiene problemas visuales cuando está recibiendo Oxaliplatino GP-Pharm, no conduzca, ni maneje maquinaria pesada, ni realice tareas peligrosas.
3. Cómo se administra Oxaliplatino GP-Pharm
Oxaliplatino GP-P harm sólo se administra a adultos.
Dosis
La dosis de Oxaliplatino GP-Pharm depende de su superficie corporal. Ésta se calcula a partir de su peso y su altura. La dosis habitual para adultos incluyendo ancianos es de 85 mg/m2 de superficie corporal. La dosis que reciba también dependerá de las analíticas de sangre y de si usted previamente ha experimentado efectos adversos con Oxaliplatino GP-Pharm.
Método y vía de administración
Oxaliplatino GP-Pharm se administra por inyección lenta en una vena (perfusión intravenosa) durante un período de tiempo de 2 a 6 horas.
Le administrarán Oxaliplatino GP-Pharm al mismo tiempo que ácido folínico y antes de la perfusión de 5-fluorouracilo.
Frecuencia de administración
Normalmente recibirá la perfusión cada 2 semanas.
Duración del tratamiento
Su médico determinará la duración del tratamiento.
Su tratamiento durará un máximo de 6 meses cuando se utilice después de la extirpación completa de su tumor.
Si usa más Oxaliplatino GP-Pharm del que debiera
Este medicamento le será administrado por un profesional sanitario, por lo que no es probable que reciba medicamento en exceso o en defecto. En caso de sobredosis, usted podría experimentar un aumento de los efectos adversos. Su médico puede darle tratamiento sintomático para estos efectos adversos.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Oxaliplatino GP-Pharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Comunique inmediatamente a su médico si usted experimenta algo de lo siguiente:
Otros efectos adversos del Oxaliplatino GP-Pharm son:
Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 personas)
A menudo, estos efectos adversos pueden ser provocados por la exposición al frío, como por ejemplo abrir una nevera o tomar una bebida fría. También puede tener dificultades para realizar tareas finas tales como abotonar una prenda. Aunque en la mayoría de los casos los síntomas desaparecen completamente por sí solos, existe la posibilidad de que persistan los síntomas de la neuropatía sensitiva periférica después de finalizar el tratamiento.
Algunas personas han experimentado, cuando flexionan el cuello, una sensación de hormigueo repentina por los brazos o el tronco.
Aunque es desagradable, no durará mucho tiempo y desaparecerá sin necesidad de tratamiento.
Su médico podrá decidir si altera su tratamiento como consecuencia de esto.
Antes de empezar el tratamiento y antes de cada sesión, su médico le realizará una analítica de sangre para comprobar que usted dispone de suficientes células en la sangre.
Frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 personas):
Poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas)
Raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)
Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Conservación de Oxaliplatino GP-Pharm
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Oxaliplatino GP-Pharm después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Oxaliplatino GP-Pharm si observa que la solución no es transparente o si observa partículas.
Oxaliplatino GP-Pharm se debe conservar en su envase original.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Oxaliplatino GP-Pharm no debe entrar en contacto con ojos o piel. Si se derramara accidentalmente, comuníquelo inmediatamente al médico o a la enfermera.
Una vez que la perfusión ha acabado, el médico o la enfermera deben eliminar cuidadosamente los restos de Oxaliplatino GP-Pharm.