Oxaliplatino es un fármaco anticanceroso que contiene platino.

Oxaliplatino SUN se usa para el tratamiento del cáncer de colon (intestino grueso) o del recto (último tramo intestinal) metastático (avanzado), o como tratamiento adicional tras la extirpación quirúrgica de un tumor en el colon. Se usa en combinación con otros medicamentos anticancerosos llamados 5-fluorouracilo (5-FU) y ácido folínico (AF).

No le deben administrar Oxaliplatino SUN si:

• es alérgico  a oxaliplatino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
• está dando el pecho
• tiene un número reducido de células sanguíneas (glóbulos blancos y/o plaquetas)
• presenta sensación de hormigueo o de adormecimiento en los dedos de las manos y/o de los pies o tiene dificultades a la hora de realizar tareas delicadas, tales como abotonar una prenda
• padece problemas graves de riñón

Incluso si usted es hombre, lea atentamente la sección de este prospecto sobre embarazo y lactancia.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Oxaliplatino SUN si

• ha sufrido con anterioridad una reacción alérgica a algún medicamento que contenga platino, como carboplatino o cisplatino.
• padece problemas de riñón de gravedad moderada
• padece problemas de hígado

Oxaliplatino puede producir infertilidad que puede ser irreversible. Los pacientes varones deben adoptar medidas anticonceptivas adecuadas durante y hasta 6 meses después del cese del tratamiento, y pedir consejo sobre la conservación del esperma antes del tratamiento. Los pacientes varones deben utilizar medidas anticonceptivas adecuadas durante y después de la interrupción de la terapia continuada durante 6 meses.

Uso de Oxaliplatino SUN con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se recomienda quedarse embarazada durante el tratamiento con oxaliplatino y se debe usar un método anticonceptivo eficaz. Las mujeres deben utilizar medidas anticonceptivas adecuadas durante y después de la interrupción de la terapia continuada durante 4 meses.

Si se quedase embarazada durante el tratamiento, debe informar inmediatamente a su médico.

No debe dar el pecho mientras esté siendo tratada con Oxaliplatino SUN.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Oxaliplatino SUN puede aumentar el riesgo de mareos, náuseas y vómitos y otros síntomas neurológicos que pueden afectar al modo de caminar y al equilibrio. Si le ocurriese, no debe conducir ni manejar máquinas. Si sufre problemas de la vista mientras recibe Oxaliplatino SUN, no conduzca, utilice maquinaria pesada ni realice actividades peligrosas.

Oxaliplatino SUN es solo para adultos.

Para un solo uso.

Dosis

La dosis de Oxaliplatino SUN se basa en su área de superficie corporal, que se calcula a partir del peso y la estatura. La dosis también dependerá de los resultados de los análisis de sangre y de si ha sufrido con anterioridad efectos adversos como consecuencia de la administración de Oxaliplatino SUN.

La dosis recomendada para los pacientes adultos, incluidos los ancianos, es de 85 mg/m2 de superficie corporal.

Forma y vía(s) de administración

• Oxaliplatino SUN debe ser administrado bajo la supervisión de un especialista en el tratamiento del cáncer.
• Usted será tratado por un profesional del sector sanitario, que habrá establecido la dosis necesaria de Oxaliplatino SUN.
• Oxaliplatino SUN se administra mediante inyección en una vena (perfusión intravenosa) en un intervalo de 2 a 6 horas.
• Oxaliplatino SUN se le administrará al mismo tiempo que el ácido folínico y antes de la perfusión de 5-fluorouracilo.
• La aguja debe permanecer en la vena durante la administración del medicamento. Si la aguja se sale o se suelta, la solución va a parar al tejido que se encuentra fuera de la vena, y puede producirle malestar o dolor, por lo que debe informar al médico o a la enfermera de inmediato.

Frecuencia de administración

Por regla general recibirá una perfusión cada dos semanas.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento debe ser determinada por su médico.

El tratamiento continuará un máximo de 6 meses cuando se usa después de la extirpación completa del tumor.

Si usa más Oxaliplatino SUN del que debe

Como este medicamento lo administran profesionales del sector sanitario, es muy poco probable que se le administre una dosis demasiado pequeña o demasiado alta.En caso de sobredosis, puede experimentar un aumento de los efectos secundarios.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si experimenta cualquier efecto adverso, es importante que se lo comunique a su médico antes del siguiente ciclo.

A continuación se describen los efectos que usted puede experimentar.

Informe inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos:

• moratones anormales, hemorragias o signos de infección, tales como dolor de garganta y temperatura alta
• diarrea o vómitos persistentes o graves

• presencia de sangre o partículas de color marrón oscuro en el vómito
• estomatitis / mucositis (llagas en los labios, úlcera en la boca)
• síntomas respiratorios inexplicados tales como tos seca, dificultad para respirar o crepitaciones
• síntomas diversos como dolor de cabeza, estado mental alterado, convulsiones y trastornos visuales desde visión borrosa a pérdida de visión (síntomas del síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible, un trastorno neurológico poco frecuente).

Otros efectos adversos conocidos de Oxaliplatino SUN son:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• Oxaliplatino SUN puede tener efectos sobre los nervios (neuropatía sensorial periférica). Puede sentir hormigueo y/o adormecimiento de los dedos de las manos y pies, alrededor de la boca o en la garganta, que en algunas ocasiones van acompañados de calambres. Estos efectos normalmente están provocados por una exposición al frío, por ejemplo, al abrir el congelador o sostener una bebida fría. Además también puede tener dificultades a la hora de realizar tareas minuciosas, como abotonar una prenda.
• Aunque en la mayoría de los casos estos síntomas desaparecen completamente, existe una posibilidad de que los síntomas de neuropatía sensorial periférica persistan después de finalizar el tratamiento.
• Algunos pacientes han experimentado una sensación de hormigueo por los brazos o el tronco cuando flexionan el cuello.
• Oxaliplatino SUN, en algunas ocasiones, puede causar una sensación desagradable en la garganta, en particular al tragar, dando la sensación de dificultad al respirar. Esta sensación, si se produce, normalmente ocurre unas horas antes de la perfusión o durante ésta y puede ser producida por la exposición al frío. Aunque se trata de una sensación desagradable, no dura mucho tiempo y, por lo general, disminuye sin la necesidad de tratamiento. Por ello, su médico puede modificar el tratamiento.

• Oxaliplatino SUN puede provocar diarrea, náuseas, vómitos. Normalmente se administran medicamentos para prevenir los mareos antes de comenzar el tratamiento, que pueden seguir utilizándose tras el tratamiento.
• Oxaliplatino SUN causa una reducción temporal en el número de células sanguíneas. La reducción de glóbulos rojos puede causar anemia (una reducción de glóbulos rojos), sangrado anormal o moratones (debido a una reducción de las plaquetas). La reducción de glóbulos blancos puede hacer que sea más propenso a contraer infecciones.
  Su médico le realizará análisis de sangre para comprobar que tiene células sanguíneas suficientes antes de que comience el tratamiento y antes de cada ciclo.
• sensación de incomodidad cerca de o en el punto de inyección durante la perfusión
• fiebre, escalofríos (temblores), cansancio leve o severo, dolor corporal
• cambios de peso, pérdida o falta de apetito, trastornos del gusto, estreñimiento
• dolor de cabeza, dolor de espalda
• inflamación de los nervios a los músculos, rigidez de cuello, sensación anormal en la lengua que podría alterar el habla, estomatitis / mucositis (llagas en los labios, úlcera en la boca)
• dolor de estómago
• sangrado anormal incluyendo hemorragias nasales
• tos, dificultad para respirar
• reacciones alérgicas, erupciones cutáneas que incluyen picor y enrojecimiento de la piel, pérdida de pelo leve (alopecia)

• controles sanguíneos anormales que muestran cambios en la función del hígado.
•  

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

• infección debido a una reducción de glóbulos blancos
• indigestión y ardor, hipo, sofocos y mareos
• aumento de la sudoración y alteraciones en las uñas, descamación de la piel
• dolor pectoral
• trastornos pulmonares y nariz mocosa
• dolor de las articulaciones y de los huesos
• dolor al orinar  y cambios de la función de los riñones, cambio de la frecuencia al orinar, deshidratación

• sangre en la orina/heces, inflamación de las venas, coágulos de sangre en los pulmones
• tensión alta
• depresión, somnolencia

• conjuntivitis y problemas visuales

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

• alteración o bloqueo del tránsito intestinal
• nerviosismo

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

• pérdida de audición
• cicatrización y engrosamiento de los pulmones con dificultad para respirar, en ocasiones mortal (enfermedad pulmonar intersticial)
• pérdida de visión reversible a corto plazo.

Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

• presencia de sangre o partículas de color marrón oscuro en el vómito.

Frecuencia desconocida (no se puede evaluar):

• convulsiones.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25 º C.

No utilice Oxaliplatino SUN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.