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Prospecto: información para el usuario
OXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO GASMEDI
Óxido Nitroso medicinal 98,0% v/v
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usareste medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es ÓXIDO NITROSO MEDICINAL y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar ausarÓXIDO NITROSO MEDICINAL
3. Cómo usar ÓXIDO NITROSO MEDICINAL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ÓXIDO NITROSO MEDICINAL
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es ÓXIDO NITROSO MEDICINAL y para qué se utiliza
ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO es un líquido refrigerado que se envasa en cisternas criogénicas a 18 bares. Las cisternas criogénicas tienen una capacidad de 20.000 litros.
El óxido nitroso es un gas licuado. Aunque se manipula en forma líquida, se administra siempre en forma gaseosa. El tratamiento con óxido nitroso está indicado en los siguientes casos:
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ÓXIDO NITROSO MEDICINAL
No use ÓXIDO NITROSO MEDICINAL:
- En pacientes que necesitan ventilación con oxígeno puro.
- Si padece neumotórax (presencia de aire en el espacio pulmonar), si tiene aire en el espacio intracraneal, si sufre enfisema globuloso severo (obstrucción de los bronquios), si tiene lesiones maxilofaciales, enfermedad de descompresión, tras una inmersión reciente bajo el agua, tras la realización de una encefalografía aérea o en caso de obstrucción intestinal y tras lesiones de cabeza con pérdida de conciencia.
- En pacientes que han recibido gases (del tipo SF6, C3F8, C2F6) en cirugía oftalmológica, siempre que una burbuja de gas intraocular persista por lo menos durante 3 meses.
- No debe usarse durante más de 24 horas o con mayor frecuencia de 4 días, sin supervisión médica y monitorización hematológica.
- Si padece embolia gaseosa, tras una inmersión reciente bajo el agua, si se le ha inyectado aire en el espacio epidural para determinar la colocación de la aguja para la anestesia epidural, o durante cirugía en el oído medio, oído interno y senos nasales.
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico antes de empezar a usar Óxido Nitroso Medicinal.
- El Óxido Nitroso es un gas comburente, que facilita y acelera la combustión.
- Como sucede con todos los gases anestésicos, es necesario disponer de una buena ventilación en el lugar de utilización del Óxido Nitroso.
- No debe administrarse Óxido Nitroso con menos del 21% de Oxígeno.
- El Óxido Nitroso es más pesado que el aire, se puede acumular en zonas bajas y hacer que la atmósfera se vuelva peligrosa.
- En pacientes con insuficiencia cardiaca, si durante la administración de Óxido Nitroso se produce hipotensión (bajada de la presión arterial) o insuficiencia cardiaca (el corazón no puede bombear suficiente sangre al organismo), detener inmediatamente la administración del gas.
- En pacientes que hayan sufrido cirugía de los senos nasales y del oído interno.
El uso prolongado y frecuente de Óxido Nitroso puede provocar alteraciones graves de la sangre.
No debe usarse durante más de un total de 24 horas o con mayor frecuencia de 4 días.
Se deberán evaluar los niveles de vitamina B12 en pacientes con factores de riesgo como pacientes alcohólicos, pacientes con anemia o con problemas gástricos, ancianos, o pacientes con dieta pobre o vegetarianos.
Se debe considerar la evaluación de los niveles de vitamina B12 en pacientes con factores de riesgo de deficiencia de vitamina B12 antes de utilizar anestesia con Óxido Nitroso. Los factores de riesgo incluyen pacientes alcohólicos, pacientes que sufren de anemia, gastritis atrófica, ancianos y aquellos que tenga dieta pobre o vegetarianos.
En pacientes con deficiencia subclínica de vitamina B12 sin diagnosticar, se ha producido toxicidad neurológica después de una sola exposición al Óxido Nitroso durante la anestesia general.
La administración de óxido nitroso en pacientes en los que persista una burbuja de gas intraocular tras haber recibido una inyección intraocular con gas y/o pacientes que han recibido una inyección intraocular de gas en los 3 meses anteriores puede provocar alteraciones de la visión importantes causadas por la expansión de un gas intraocular.
Se debe tener precaución en la administración de Óxido Nitroso a los pacientes que han tenido anestesia epidural.
Uso de Óxido Nitroso Medicinal con otros medicamentos
Comunique a su médico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
El Óxido Nitroso potencia los efectos hipnóticos (somnolencia, sueño) de los anestésicos administrados por vía intravenosa o por inhalación (tiopental, benzodiacepinas, morfínicos, halogenados), por lo que hay que disminuir la dosis de éstos cuando se administran al mismo tiempo.
El uso de óxido nitroso provoca inactivación de la Vitamina B12, que interfiere con el metabolismo del folato.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Se recomienda no conducir vehículos, no utilizar máquinas y no realizar otras actividades psicomotoras, durante las 24 horas posteriores a una anestesia con Óxido Nitroso.
3. Cómo usar ÓXIDO NITROSO MEDICINAL
El Óxido Nitroso Medicinal se destina exclusivamente a uso hospitalario.
El Óxido Nitroso solamente debe ser administrado en el quirófano o en la sala de parto, mezclado con oxígeno.
Durante el embarazo, se recomienda no sobrepasar una concentración del 50% de Óxido Nitroso en la mezcla inhalada.
El médico determinará la dosis necesaria de Óxido Nitroso, que será administrada mediante un sistema adecuado a sus necesidades, que garantizará el suministro de la cantidad correcta de oxígeno.
Si usa más Óxido Nitroso Medicinal del que debe
En caso de sobredosificación, existe el riesgo de cianosis (color azulado de la piel y de las mucosas por falta de oxígeno en la sangre) y de hipoxia (falta de oxígeno en la sangre). En estos casos, debe interrumpirse la administración de Óxido Nitroso y administrar aire y oxígeno al paciente.
En caso de duda, pregunte a su médico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Óxido Nitroso Medicinal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos son, principalmente:
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO GASMEDI
Mantenga ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO GASMEDIfuera de la vista y del alcance de los niños
No precisa condiciones especiales de conservación.
En relación con el almacenamiento y el transporte debe tenerse en cuenta lo siguiente:
Caducidad
No utilice ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO GASMEDI después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de lote. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Instrucciones de uso/manipulación
Las botellas de óxido nitroso medicinal están reservadas exclusivamente al uso médico.
El óxido nitroso medicinal ha de utilizarse exclusivamente en mezcla con el oxígeno medicinal, la FiO2 no debe ser nunca inferior al 21%.
Para evitar cualquier accidente, respetar obligatoriamente las siguientes instrucciones: