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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE,
98,0% gas para inhalación en Recipiente Criogénico Fijo
Óxido Nitroso
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento.
Contenido del prospecto
1. Qué es ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE y para qué se utiliza
2. Antes de usar ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE
3. Cómo utilizar ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE
6. Información adicional
1. Qué es ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE y para qué se utiliza
El Óxido Nitroso es un gas para inhalación que pertenece al grupo de los anestésicos generales
(Sistema nervioso y central).
Este medicamento es únicamente para uso hospitalario.
El tratamiento con Óxido Nitroso está indicado en los siguientes casos:
2. ANTES DE USAR ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE
El Óxido Nitroso es un comburente, permite y acelera la combustión.
No use ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE:
- Si necesita una ventilación con Oxígeno puro.
- En pacientes con inyección intraocular de gas (p. ej: SF6 o C3F8).
- Si padece neumotórax (aire en cavidad pleural), enfisema (obstrucción bronquial).
- No lo utilice durante más de 24 horas seguidas.
Tenga especial cuidado con ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE:
- Si padece íleo (obstrucción intestinal) o insuficiencia cardíaca.
- Si sufre deficiencia de vitamina B12.
Uso de ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE con otros medicamentos
El ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE potencia los efectos hipnóticos de los
anestésicos intravenosos o por inhalación (tiopental, benzodiacepinas, morfínicos, halogenados), por lo que hay que disminuir la posología de éstos.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Durante el embarazo, se recomienda no sobrepasar una concentración de 50% de Óxido Nitroso en la mezcla inhalada.
- Anestesia obstétrica:
Debido al traspaso rápido de la barrera feto-placentaria, se recomienda interrumpir la administración de ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE si el plazo de tiempo entre la inducción de la anestesia y la extracción del feto sobrepasa los 20 minutos. Evitar el uso de ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE en caso de sufrimiento fetal.
- Analgesia obstétrica:
La utilización del ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE en esta indicación sólo puede ser realizada si se dispone de un caudalímetro de seguridad que impida la administración del Óxido Nitroso a una concentración superior al 50%.
Lactancia
Consulte con su médico antes de usar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Se recomienda no conducir vehículos y no utilizar máquinas durante las 24 horas posteriores a una anestesia con Óxido Nitroso.
3. Cómo utilizar ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE
El médico determinará la dosis correcta de Óxido Nitroso y se le administrará mediante un sistema adecuado a sus necesidades que garantizará el suministro de la cantidad correcta de Oxígeno.
Si usa más ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE del que debiera
Existe el riesgo de cianosis y de hipoxia. La administración de ÓXIDO NITROSO EDICINAL LÍQUIDO LINDE debe ser interrumpida y el paciente ventilado (aire u Oxígeno).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Consultar al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacciones adversas frecuentes (al menos 1 de cada 100, pero menos de 1 de cada 10 pacientes):
- Náuseas y vómitos.
- Mareo, ligero dolor de cabeza, euforia.
Reacciones adversas poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000, pero menos de 1 de cada 100 pacientes):
- Sensación de presión en el oído medio.
- Hinchazón, incremento del aire de los intestinos.
Reacciones adversas muy raras (al menos 1 de cada 10.000 personas lo sufren):
- Trastornos de la médula ósea y de las funciones nerviosas, tales como: Anemia megaloblástica (aumento del tamaño de los glóbulos rojos de la sangre), leucopenia, (reducción del número de glóbulos blancos en la sangre), polineuropatía (afectaciones del sistema nervioso periférico) y mielopatía (trastornos de la médula ósea).
- También se puede experimentar trastornos psiquiátricos, tales como psicosis.
Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
5. Conservación de ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
- Los recipientes criogénicos fijos deben instalarse en zonas limpias, aireadas y sin materiales inflamables.
- El almacenamiento de los gases destinados a uso medicinal debe estar separado de los gases destinados a otros usos.
- Los recipientes criogénicos fijos deben protegerse de las fuentes de ignición, del calor, de materiales combustibles, e incluso de descargas estáticas.
- Los recipientes criogénicos fijos deben protegerse de los riesgos de choques, golpes o caídas.
- No debe realizarse ningún estacionamiento en la zona de ubicación de los recipientes criogénicos fijos.
Caducidad:
No utilice ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE después de la fecha de caducidad:
6 meses a partir de la fecha del último llenado del recipiente criogénico fijo.