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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE,
98,0% gas para inhalación en Recipiente Criogénico Móvil
Óxido Nitroso
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento.
Contenido del prospecto
1. Qué es ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE.
3. Cómo utilizar ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE.
6. Información adicional
1. Qué es ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE y para qué se utiliza
El Óxido Nitroso es un gas para inhalación que pertenece al grupo de los anestésicos generales
(sistema nervioso y central).
Este medicamento es únicamente para uso hospitalario.
El tratamiento con Óxido Nitroso está indicado en los siguientes casos:
administrados por vía intravenosa o por inhalación.
2. ANTES DE USAR ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE
El Óxido Nitroso es un comburente, permite y acelera la combustión.
No use ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE:
- Si necesita una ventilación con Oxígeno puro.
- En pacientes con inyección intraocular de gas (p. ej: SF6 o C3F8).
- Si padece neumotórax (aire en cavidad pleural), enfisema (obstrucción bronquial).
- No lo utilice durante más de 24 horas seguidas.
Tenga especial cuidado con ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE:
- Si padece íleo (obstrucción intestinal) o insuficiencia cardíaca.
- Si sufre deficiencia de vitamina B12.
Uso de OXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO LINDE con otros medicamentos
El ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE potencia los efectos hipnóticos de los
anestésicos intravenosos o por inhalación (tiopental, benzodiacepinas, morfínicos, alogenados), por lo que hay que disminuir la posología de éstos.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Durante el embarazo, se recomienda no sobrepasar una concentración de 50% de Óxido Nitroso en la mezcla inhalada.
- Anestesia obstétrica:
Debido al traspaso rápido de la barrera feto-placentaria, se recomienda interrumpir la administración de ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE si el plazo de tiempo entre la inducción de la anestesia y la extracción del feto sobrepasa los 20 minutos. Evitar el uso de ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE en caso de sufrimiento fetal.
- Analgesia obstétrica:
La utilización del ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE en esta indicación sólo
puede ser realizada si se dispone de un caudalímetro de seguridad que impida la administración
del Óxido Nitroso a una concentración superior al 50%.
Lactancia
Consulte con su médico antes de usar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Se recomienda no conducir vehículos y no utilizar máquinas durante las 24 horas posteriores a una anestesia con Óxido Nitroso.
3. Cómo CÓMO UTILIZAR ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE
El médico determinará la dosis correcta de Óxido Nitroso y se le administrará mediante un sistema adecuado a sus necesidades que garantizará el suministro de la cantidad correcta de Oxígeno.
Si usa más ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE del que debiera
Existe el riesgo de cianosis y de hipoxia. La administración de ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE debe ser interrumpida y el paciente ventilado (aire u Oxígeno).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Consultar al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacciones adversas frecuentes (al menos 1 de cada 100, pero menos de 1 de cada 10 pacientes):
- Náuseas y vómitos.
- Mareo, ligero dolor de cabeza, euforia.
Reacciones adversas poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000, pero menos de 1 de cada 100 pacientes):
- Sensación depresión en el oído medio.
- Hinchazón, incremento del aire de los intestinos.
Reacciones adversas muy raras (al menos 1 de cada 10.000 personas lo sufren):
- Trastornos de la médula ósea y de las funciones nerviosas, tales como: Anemia megaloblástica (aumento del tamaño de los glóbulos rojos de la sangre), leucopenia (reducción del número de glóbulos blancos en la sangre), polineuropatía (afectaciones del sistema nervioso periférico) y mielopatía (trastornos de la médula ósea).
- También se puede experimentar trastornos psiquiátricos, tales como psicosis.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en éste prospecto, informe a su médico.
5. Conservación de ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Deben seguirse todas las normas relativas a la manipulación de recipientes a presión. En relación con el almacenamiento y el transporte debe tenerse en cuenta lo siguiente:
Transporte y almacenamiento de cisternas:
En el transporte y almacenamiento de cisternas, deben tenerse en cuenta las precauciones de seguridad relativas al transporte de sustancias peligrosas. Evitar el transporte en los vehículos donde el espacio de la carga no esté separado del compartimiento del conductor.
Asegurar que el conductor está enterado de los riesgos potenciales de la carga y que sabe qué hacer en caso de un accidente o de una emergencia.
Almacenamiento de los recipientes criogénicos móviles:
Los contenedores de líquido deben almacenarse secos y limpios en un lugar cubierto, protegido de los agentes atmosféricos y del viento, y dedicado al almacenamiento de gases medicinales.
Asimismo, deben protegerse de las fuentes de calor o de ignición, de las temperaturas iguales o superiores a 50ºC y también de los materiales combustibles.
Deberán tomarse las precauciones oportunas para evitar choques, golpes o caídas.
Los recipientes vacíos y llenos deben almacenarse por separado.
Transporte de los recipientes:
Los recipientes deben transportarse con ayuda de material adecuado para protegerlas del riesgo de golpes o de caídas.
Durante el transporte en vehículos, los recipientes deben estar bien sujetos. Es obligatoria la ventilación permanente del vehículo y fumar debe estar prohibido terminantemente.
Caducidad:
No utilice ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO LINDE después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.