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Prospecto: información para el usuario
Palonosetron Sala 250 microgramos solución inyectable EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
1. Qué es Palonosetron Sala y para qué se utiliza
Palonosetron Sala pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de la serotonina (5HT3).
Estos medicamentos tienen la capacidad de bloquear la acción de una sustancia química llamada serotonina, que puede causar náuseas y vómitos.
Palonosetron Sala se utiliza en la prevención de las náuseas y vómitos asociados con la quimioterapia antineoplásica en adultos, adolescentes y niños mayores de un mes de edad.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Palonosetron Sala
No use Palonosetron Sala:
si es alérgico a palonosetrón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Palonosetron Sala
No se recomienda usar Palonosetron Sala los días siguientes a la quimioterapia, a menos que se trate de otro ciclo de quimioterapia.
Uso de Palonosetron Sala con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluidos:
los SSRI (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) utilizados para tratar la depresión y/o la ansiedad, como fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram y escitalopram; los SNRI (inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina) utilizados para tratar la depresión y/o la ansiedad, como venlafaxina y duloxetina.
Embarazo
Si está embarazada o cree que podría estar embarazada, el médico no le administrará Palonosetron Sala a menos que sea claramente necesario.
Se desconoce si Palonosetron Sala causa efectos nocivos cuando se utiliza durante el embarazo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento si está embarazada o cree que podría estar embarazada.
Lactancia
Se desconoce si Palonosetron Sala se encuentra en la leche materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Palonosetron Sala si está en período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Palonosetron Sala puede causar mareos o cansancio. Si le afecta, no conduzca ni use herramientas o máquinas.
Palonosetron Sala contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial, pero si se administra la dosis máxima para los niños (6 viales) el contenido de sodio corresponde a 1,2 mmol de sodio (27,90 mg).
3. Cómo usar Palonosetron Sala
Normalmente, un médico o una enfermera le inyectará Palonosetron Sala unos 30 minutos antes del inicio de la quimioterapia.
Adultos
La dosis recomendada de Palonosetron Sala es de 250 microgramos administrados en forma de una inyección rápida en una vena.
Niños y adolescentes (desde 1 mes hasta 17 años de edad)
El médico decidirá la dosis en función del peso corporal; no obstante, la dosis máxima es de 1500 microgramos.
Palonosetron Sala se administrará como una perfusión lenta en una vena.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
A continuación se enumeran los posibles efectos adversos y las frecuencias:
Adultos
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Los signos pueden incluir hinchazón de labios, cara, lengua o garganta, con dificultad para respirar o colapso; asimismo podría notar picor, erupción cutánea con habones (urticaria), quemazón o dolor en el lugar de administración.
Niños y adolescentes:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
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5. Conservación de Palonosetron Sala
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el vial y la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Para un solo uso, deberá eliminarse cualquier resto de la solución sin utilizar.