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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
En este prospecto:
PANLIPAL 145 mg, comprimido recubierto con película
El principio activo es fenofibrato. Cada comprimido contiene 145 mg.
Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, lactosa monohidratada, celulosa microcristalina silicada, crospovidona, hipromelosa, laurilsulfato de sodio, docusato de sodio y estearato de magnesio
La película de recubrimiento está compuesta por: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), talco, lecitina de soja, goma de xantán.
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Fournier, S.A.- Av. Diagonal, 507 - 08029 Barcelona
Responsable de la fabricación:
Fournier laboratories - Cork (Irlanda)
1. ¿Qué es PANLIPAL 145 mg, y para qué se utiliza ?
PANLIPAL 145 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película que contiene 145 mg de fenofibrato.
Este medicamento pertenece al grupo de los hipolipidemiantes/hipocolesterolemiantes e hipotrigliceridemiantes.
Este medicamento está indicado en las hipercolesterolemias (cantidad anormalmente elevada de colesterol en sangre) y/o en las hipertrigliceridemias (aumento de los triglicéridos - grasas - en la sangre) del adulto, cuando un régimen adaptado y asiduo demuestra ser insuficiente.
2. Antes de tomar PANLIPAL 145 mg,
No tome PANLIPAL 145 mg :
Tenga especial cuidado con PANLIPAL 145 mg,
Embarazo y lactancia:
La toma de este medicamento está contraindicada en la mujer embarazada así como durante la lactancia. Si descubre que está embarazada o sospecha que pudiera estarlo, interrumpa inmediatamente la toma de este medicamento y consulte a su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria:
No afecta a la capacidad de conducir o utilizar maquinas.
Información importante sobre alguno de los componentes de PANLIPAL 145 mg:
Este medicamento contiene lactosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con PANLIPAL 145 mg; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos: Anticoagulantes orales, ciclosporina u otros fibratos.
3. Cómo tomar PANLIPAL 145 mg
La posología recomendada es la de un comprimido (145 mg de fenofibrato) por día y por vía oral.
El tratamiento se administra en una sola toma por día y el comprimido debe ser tomado entero con un vaso de agua con o sin alimentos.
Si usted toma actualmente una cápsula de 200 mg de fenofibrato micronizado o un comprimido de 160 mg puede cambiar a un comprimido de 145 mg sin que sea necesario ajuste de dosis.
Si estima que la acción de PANLIPAL 145 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
En asociación con el régimen, este medicamento constituye un tratamiento sintomático, debiendo ser prolongado y regularmente vigilado.
Para una buena utilización de este medicamento, es indispensable someterse a una vigilancia médica regular.
Instrucciones para un uso adecuado: Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento.
Si usted ha tomado más PANLIPAL 145 mg del que debía:
Consulte a su médico o farmacéutico tan pronto como sea posible.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica Teléfono 915620420.
Si olvidó tomar su medicamento:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, PANLIPAL 145 mg puede tener efectos adversos.
Estos efectos son :
Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: trastornos digestivos, gástricos o intestinales (dolor abdominal, nauseas, vómitos, diarrea, gases) de moderada intensidad
Muy raros: se han notificado casos de pancreatitis durante el tratamiento con fenofibrato
Trastornos hepatobiliares:
Frecuentes: se han observado en algunos pacientes elevaciones moderadas del nivel de las transaminasas en sangre.
Poco frecuentes: desarrollo de piedras en la vesícula.
Muy raros: episodios de hepatitis. En caso de aparición de síntomas indicativos de hepatitis (tales como color amarillento de la piel, picor) se deben realizar nuevos análisis clínicos para su verificación y se suspenderá el tratamiento con fenofibrato si fuese necesario.
Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos:
Frecuentes: enrojecimiento, picor, urticaria o reacciones de fotosensibilidad.
Raros: calvicie.
Muy raros: fotosensibilidad cutánea con enrojecimiento, formación de vesículas o nódulos de las partes de la piel expuestas a los rayos solares o a la luz UV artificial (lámparas solares) en ciertos casos individuales (incluso varios meses después de la suspensión del tratamiento)
Trastornos musculares, de los tejidos conjuntivos y de los huesos:
Raros: dolor muscular difuso, miositis (inflamación de los músculos), calambres musculares y debilidad muscular
Muy raros: rabdomiolisis
Trastornos del sistema linfático y sanguíneo:
Raros: disminuciones de las tasas de hemoglobina y leucocitos
Trastornos del sistema nervioso:
Raros: debilidad sexual
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Muy raros: neumopatías intersticiales
Variaciones en los análisis de laboratorio:
Poco frecuentes: aumentos de los niveles en sangre de creatinina y urea
SI SE OBSERVA CUALQUIER OTRA REACCIÓN ADVERSA NO DESCRITA ANTERIORMENTE CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
5. CONSERVACIÓN DE PANLIPAL 145 mg
Consérvese dentro del embalaje exterior.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2007