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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
En este prospecto:
PARAFLUDETEN650 mg comprimidos efervescentes
Paracetamol
El principio activo es paracetamol. Cada comprimido efervescente contiene 650 mg de paracetamol.
Los excipientes son: ácido cítrico, sacarina sódica, bicarbonato sódico, manitol, sorbitol, carbonato sódico anhidro, citrato sódico, povidona 30, docusato sódico.
Titular y responsable de la fabricación:
LABORATORIOS ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 MADRID
1. QUÉ ES PARAFLUDETEN650 mg comprimidos efervescentes Y PARA QUE SE UTILIZA
PARAFLUDETEN650 mg son comprimidos efervescentes planos biselados blancos para administración oral. Cada envase contiene 20 comprimidos efervescentes.
Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.
PARAFLUDETEN1 g está indicado para el tratamiento sintomático de:
2. ANTES DE TOMAR PARAFLUDETEN650 mg comprimidos efervescentes
No tome PARAFLUDETEN650 mg:
Si es usted alérgico a paracetamol o cualquiera de los excipientes de la especialidad.
Si padece alguna enfermedad del hígado
Tenga especial cuidado con PARAFLUDETEN650 mg:
Uso de PARAFLUDETEN650 mg con alimentos y bebidas
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño en el hígado.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto.
Si está embarazada o cree que puede estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Paracetamol pasa a la leche materna. Si está en periodo de lactancia consulte con su médico antes de tomar este medicamento
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que afecte a la conducción y el uso de máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de PARAFLUDETEN650 mg
Este medicamento por contener 251 mg de sodio por sobre puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.
Este medicamento contiene 375 mg de sorbitol como excipiente por sobre. Puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que paracetamol puede interaccionar con ellos, pudiendo ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos:
No utilizar paracetamol con otros analgésicos sin consultar al médico.
Interacciones con pruebas de diagnóstico
Consultar con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina, ya que paracetamol puede alterar los resultados.
3. CÓMO TOMAR PARAFLUDETEN650 mg comprimidos efervescentes:
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con PARAFLUDETEN650 mg. No suspenda el tratamiento antes ya que el medicamento podría no producir el efecto deseado.
PARAFLUDETEN650 mg está indicado exclusivamente para adultos y niños mayores de 6 años de edad
Los comprimidos efervescentes deben tomarse disueltos totalmente en medio vaso de agua. Antes de ingerir el medicamento es necesario que cese la efervescencia o el burbujeo.
Adultos: la dosis habitual es de 1 comprimido (650 mg) cada 4 ó 6 horas. Las tomas deben espaciarse a intervalos de al menos 4 horas. No se tomarán más de 6 comprimidos al día (4 gramos)
Niños:
Las dosis siguientes pueden repetirse con un intervalo mínimo de 4 horas, sin exceder de un total de 5 tomas al día.
Pacientes con enfermedad en el hígado: no deben tomar paracetamol, ya que está contraindicado.
Pacientes con enfermedad en el riñón: deben consultar al médico.
Pacientes ancianos: deben consultar al médico.
Si estima que la acción de PARAFLUDETEN1 g es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si Vd. toma más PARAFLUDETEN1 g del que debiera:
Si usted ha tomado más paracetamol de lo que debiera, acuda inmediatamente a un centro médico, aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.
Los síntomas en caso de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente aun centro médico, o si no fuera posible, llamar al Servicio de Información Toxucológica (teléfono: 91 562 04 20) indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar PARAFLUDETEN650 mg :
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando se acuerde y continúe como de costumbre.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, PARAFLUDETEN650 mg puede tener efectos adversos.
PARAFLUDETEN650 mg puede dañar el hígado a dosis altas o en tratamientos prolongados.
Generales:
Raros: malestar
Muy raros: reacciones alérgicas que oscilan entre una simple erupción cutánea o picor a shock anafiláctico (reacción alérgica generalizada)
Tracto gastrointestinal:
Raros: aumento del nivel de transaminasas hepáticas
Muy raros: toxicidad en el hígado con coloración amarillenta de piel y mucosas (ictericia)
Metabólicas:
Muy raros: bajada del nivel de glucosa en sangre
Hematológicas:
Muy raros: alteraciones sanguíneas (trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica)
Sistema cardiovascular:
Raros: tensión arterial baja (hipotensión)
Sistema renal:
Muy raros: orina turbia
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE PARAFLUDETEN650 mg comprimidos efervescentes
Mantenga PARAFLUDETEN650 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en su envase original
Caducidad:
No utilizar PARAFLUDETEN650 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2003