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Prospecto: información para el usuario
Paricalcitol Accordpharma 5 microgramos/ml solución inyectable EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted .
Contenido del prospecto
1. Qué es Paricalcitol Accordpharma y para qué se utiliza
Paricalcitol Accordpharma es un análogo sintético de la vitamina D activada que se utiliza para prevenir y tratar los niveles altos de hormona paratiroidea en la sangre en pacientes con fallo renal y que están siendo tratados con una máquina para el riñón (hemodiálisis). Los niveles elevados de hormona paratiroidea pueden ser debidos a niveles bajos de vitamina D activada en pacientes con fallo renal.
La vitamina D activada se requiere para el correcto funcionamiento de muchos tejidos corporales, incluyendo riñones y huesos.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Paricalcitol Accordpharma
No use Paricalcitol Accordpharma:
este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Uso de Paricalcitol Accordpharma con otros medicamentos
Informe a su médico, enfermera o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Paricalcitol Accordpharma o aumentar la probabilidad de efectos adversos. Es particularmente importante que informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Uso de Paricalcitol Accordpharma con alimentos y bebidas
Paricalcitol Accordpharma puede administrarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se desconoce si este medicamento es seguro para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Por tanto, sólo debe utilizarse tras consultar con el médico que le ayudará a tomar la decisión que más le convenga.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Paricalcitol Accordpharma su capacidad para conducir seguro o utilizar máquinas pesadas puede verse afectada.
Paricalcitol Accordpharma puede hacerle sentir mareado, débil y/o somnoliento.
No conduzca ni utilice máquinas si tiene estos síntomas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Paricalcitol Accordpharma
Paricalcitol Accordpharma contiene un 20% v/v de etanol (alcohol). Cada dosis puede contener hasta 1,3 g de etanol. Es perjudicial para aquellos que sufran de alcoholismo. Hay que tenerlo en cuenta en mujeres embarazadas o lactantes, niños y grupos de alto riesgo como pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia.
3. Cómo usar Paricalcitol Accordpharma
Su médico usará los resultados de las pruebas de laboratorio para decidir la dosis inicial apropiada para usted. Una vez que ha comenzado el tratamiento con Paricalcitol Accordpharma, la dosis debe ser ajustada, basada en los resultados de las pruebas rutinarias de laboratorio. Utilizando los resultados de sus pruebas, su médico le ayudará a determinar la dosis de Paricalcitol Accordpharma apropiada para usted.
Paricalcitol Accordpharma será administrado por el médico o enfermero mientras esté siendo tratado con la máquina del riñón. Será administrado a través del tubo que le conecta con la máquina. No necesitará recibir una inyección ya que Paricalcitol Accordpharma puede ser introducido directamente en el tubo que está siendo usado para su tratamiento. No estará recibiendo Paricalcitol Accordpharma más frecuentemente que a días alternos y no más de 3 veces a la semana
Si usa más Paricalcitol Accordpharma del que debe
Demasiado Paricalcitol Accordpharma puede causar niveles altos de calcio (en sangre y orina), fosfato y hormona paratiroidea (en sangre) que pueden requerir tratamiento.
Los síntomas que pueden aparecer tras recibir una sobredosis de Paricalcitol Accordpharma son:
Los síntomas que pueden aparecer tras un periodo largo de recibir demasiado Paricalcitol Accordpharma son:
Si experimenta altos niveles de calcio en sangre tras el uso de Paricalcitol Accordpharma su médico le recetará el tratamiento adecuado para volver a los niveles normales de calcio. Una vez que sus niveles de calcio vuelvan a lo normal, es probable que se le administren dosis bajas de Paricalcitol Accordpharma.
Sin embargo, su médico controlará sus niveles sanguíneos, y si experimenta cualquiera de los síntomas mencionados pida consejo médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han notificado varias reacciones alérgicas con Paricalcitol Accordpharma. Importante: si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos comuníquelo inmediatamente a su médico o enfermero:
Informe a su médico o enfermero si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) son:
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Si nota estos síntomas, pida ayuda médica inmediatamente.
Es posible que no identifique estos efectos adversos salvo que su médico le haya informado previamente.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, enfermero o farmacéutico inmediatamente.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Paricalcitol Accordpharma
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar las ampollas en el embalaje exterior para proteger de la luz.
Paricalcitol Accordpharma debe utilizarse inmediatamente tras su apertura.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa partículas o decoloración.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita . De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.