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Comentarios
Buenos Días.
Para paciente hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos de la Policlínica Amado, en Maracaibo.
Estado Zulia. Venezuela. Estamos necesitando el porducto: PENTACARINAT AMPOLLA ( Isetionato de Pentamidina).
Sí es posible ubicarnos información sobre donde y como adquirirlo, ya que no se comercializa en este país.
Agradeciendo su atención y su colaboración, se despide. Atentamente,
Mileida Fernández
Regente de Farmacia
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
En este prospecto:
Pentacarinat inyectable
Isetionato de pentamidina.
El principio activo es isetionato de pentamidina (D.C.I.). Cada vial contiene 300 mg de isetionato de pentamidina.
Los demás componentes son: agua para inyectables contenida en una ampolla de 3 ml.
Pentacarinat inyectable se presenta en envases conteniendo 5 viales y 5 ampollas de disolvente.
El titular de la autorización de comercialización y fabricante es:
Aventis Pharma Dagenham, Ltd.
Dagenham (Gran Bretaña)
El comercializador es:
SANOFI AVENTIS, S.A.
Avenida de Leganés, 62
28925 Alcorcón - Madrid
1. QUÉ ES PENTACARINAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pentacarinat inyectable es un polvo y disolvente para administrar por vía intramuscular o vía intravenosa. El isetionato de pentamidina, principio activo de Pentacarinat, es un antiiprotozoario que actúa de forma letal frente a los microorganismos Pneumocystis carinii, Trypanosoma gambiense y Leishmania, posiblemente inhibiendo la síntesis proteica.
Pentacarinat inyectable es un medicamento de uso hospitalario. Pentacarinat inyectable esta indicado para el tratamiento de:
2. ANTES DE USAR PENTACARINAT
No use Pentacarinat
Tenga especial cuidado con Pentacarinat:
Embarazo
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, no use Pentacarinat ya que la seguridad del uso de Pentacarinat durante el embarazo no ha sido estudiada.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia
Si está usted amamantando a un bebe, no se recomienda usar Pentacarinat.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
No se conoce la influencia de Pentacarinat sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No se recomienda la utilización de Pentacarinat inyectable junto con fármacos que pueden prolongar el intervalo QT (ver "Posibles efectos adversos" y "Antes de usar Pentacarinat").
3. CÓMO USAR PENTACARINAT
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde la administración de su medicamento.
Si estima que la acción de Pentacarinat es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
La dosificación recomendada para adultos, niños y lactantes es:
Si su función renal está alterada (aclaramiento de creatinina <10 ml/min): en la neumonía por Pneumocystis carinii, en los casos con riesgo vital, 4 mg/kg de peso una vez al día, durante 7 a 10 días y después 4 mg/kg de peso, días alternos, hasta completar el ciclo de al menos 14 dosis. En casos menos graves: 4 mg/kg de peso, días alternos, hasta completar el ciclo de al menos 14 dosis.
No son necesarias las reducciones en la dosis en leishmaniasis y tripanosomiasis.
No existen recomendaciones especiales en la dosificación para las personas de edad avanzada y las que tengan la función hepática alterada.
Pentacarinat inyectable se administra en inyección intramuscular profunda o en perfusión intravenosa lenta (ver "Instrucciones para la correcta administración por profesionales sanitarios").
Debe administrarse siempre con el paciente en posición horizontal, para la inyección intramuscular profunda o para la perfusión intravenosa lenta.
La dosis a administrar se debe reconstituir en agua para inyectables (ver "Instrucciones para la correcta administración por profesionales sanitarios").
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Pentacarinat. No suspenda su tratamiento antes, ya que éste debe continuar hasta que él lo considere necesario.
Si usted recibe más Pentacarinat del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico. Se han comunicado alteraciones del ritmo cardiaco, incluido el denominado "Torsades de Pointes", después de la sobredosificación con isetionato de pentamidina.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Pentacarinat:
No se le administrará una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Pentacarinat puede tener efectos adversos.
Reacciones del corazón
Raramente, se puede producir prolongación del intervalo QT cardiaco (Torsades de pointes).
Casos aislados de (bajada de la tensión) hipotensión arterial y arritmias cardíacas (alteración en el ritmo del corazón).
Reacciones de la sangre
Frecuentes: Efectos de menor gravedad tales como presencia de urea u otras sustancias nitrogenadas en sangre (azotemia), disminución de la cantidad de glóbulos rojos (anemia), disminución de la cantidad de glóbulos blancos (leucopenia), con reducción del número de plaquetas (trombocitopenia), exceso de potasio en sangre (hipercaliemia) y disminución (hipoglucemia) y aumento (hiperglucemia) del azúcar en sangre de menor gravedad..
En casos aislados algunos de estos efectos adversos pueden llegar a ser graves, incluso con peligro para la vida estos son disminución de la cantidad de glóbulos blancos (leucopenia), reducción del número de plaquetas (trombocitopenia) y disminución de los niveles de calcio (hipocalcemia) y de magnesio (hipomagnesemia).
Reacciones de los riñones
Frecuentemente, puede aparecer sangre en orina (hematuria macroscópica).
Casos aislados de disminución de la capacidad de filtración de los riñones (insuficiencia renal aguda)
Reacciones gastrointestinales y del metabolismo
Frecuentemente: resultados anormales en las pruebas de la función hepática (ver "Antes de usar Pentacarinat"), náuseas y vómitos. También pueden aparecer trastornos del sentido del gusto.
Casos aislados de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda) muy grave.
Reacciones alérgicas generales, reacciones cutáneas
Frecuentemente: mareos, desmayos (síncope), enrojecimiento de la piel (rubefacción), erupción cutánea (rash), pudiendo llegar a aparecer reacción alérgica grave (shock anafiláctico)
Casos aislados: puede aparecer un conjunto de síntomas denominado síndrome de Stevens- Johnson que está. caracterizado por un enrojecimiento de la piel (rubefacción) junto con reacciones vesiculosas graves de la piel y las membranas mucosas.
Otras reacciones adversas de carácter general que pueden aparecer son: reacciones locales, como malestar, dolor, acumulación de pus (abscesos), endurecimiento de la zona (induración) y muerte del tejido muscular.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5 CONSERVACIÓN DE PENTACARINAT
Conservar Pentacarinat inyectable por debajo de 25º C.
Una vez reconstituido, conservar la solución entre 2 y 8ºC.
Desechar cualquier cantidad no utilizada si han transcurrido 24 horas después de la reconstitución.
Mantener Pentacarinat fuera del alcance y de la vista de los niños
Caducidad:
No utilizar Pentacarinat después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO POR PROFESIONALES SANITARIOS
Este producto debe reconstituirse en cabina de flujo laminar vertical.
El polvo del isetionato de pentamidina debe reconstituirse con una ampolla de agua para inyección (3 ml de agua para inyectables). Para la administración intravenosa, la dosis requerida de isetionato de pentamidina debe ser diluida, después de su reconstitución, en 50-250 ml de solución de glucosa (5 %) o en 150-300ml de cloruro sódico al 0,9%. Para la reconstitución inicial de la solución de isetionato de pentamidina, no deben utilizarse soluciones salinas porque pueden provocar precipitación del medicamento. La solución resultante de la reconstitución no debe mezclarse con otras soluciones inyectables a no ser glucosa intravenosa o cloruro sódico al 0,9 %.