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Comentarios
Prospecto: información para el<usuario>
perfalgan 10 mg/ml, solución para perfusión
Paracetamol
<Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a<usar>este medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es Perfalgan y para qué se utiliza
2. Antes de usar Perfalgan
3. Cómo usar Perfalgan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Perfalgan
6. Información adicional
1. Qué es perfalgan y para qué se utiliza
Este producto pertenece al grupo de medicamentos llamados “analgésicos” y “antipiréticos”, que actúa aliviando el dolor y reduciendo la fiebre.
El uso del vial de 100 ml está restringido a adultos, adolescentes y niños que pesan más de 33 kg.
El vial de 50 ml está adaptado para el uso en recién nacidos a término, lactantes y niños que pesan menos de 33 kg.
Perfalgan está indicado en el tratamiento a corto plazo del dolor moderado, especialmente después de cirugía y para el tratamiento a corto plazo de la fiebre.
2. Antes de usar Perfalgan
No use Perfalgan
- si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de Perfalgan
- si es alérgico (hipersensible) a propacetamol (otro analgésico para perfusión y precursor de paracetamol).
- si usted tiene una enfermedad grave del hígado.
Tenga especial cuidado con Perfalgan:
- utilice un tratamiento analgésico oral adecuado tan pronto como sea posible esta vía de administración.
Antes del tratamiento informe a su médico si alguna de las condiciones arriba mencionadas son aplicables a usted.
Uso de otros medicamentos
Este medicamento contiene paracetamol, y esto deberá tenerse en cuenta si se usan otros medicamentos que contienen paracetamol o propacetamol, para no exceder la dosis diaria recomendada (véase la sección siguiente). Informe a su médico si está tomando otros medicamentos que contienen paracetamol o propacetamol.
En tratamiento concomitante con Probenecid se debe considerar una reducción de la dosis.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando anticoagulantes orales. Puede que sea necesario realizar controles del efecto anticoagulante con más frecuencia.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Informe a su médico si está embarazada. Perfalgan puede usarse durante el embarazo. Sin embargo, en este caso, su médico debe evaluar si el tratamiento es aconsejable.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Lactancia
Perfalgan puede usarse durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Información importante sobre alguno de los componentes de Perfalgan
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 100 ml de Perfalgan, es decir, prácticamente "libre de sodio".
3. Cómo usar Perfalgan
Perfalgan será administrado por un profesional sanitario mediante perfusión en una de sus venas.
La dosis será ajustada de forma individual por su médico, según su peso y su estado general.
Si estima que la acción de Perfalgan es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico.
Si usted usa más Perfalgan de lo que debe, consulte con su médico o farmacéutico inmediatamente.
En caso de sobredosis, los síntomas generalmente aparecen durante las primeras 24 horas y engloban: náuseas, vómitos, anorexia, palidez, dolor abdominal y riesgo de daño hepático.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Perfalgan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
- En casos raros (más de 1 de cada 10.000 pacientes y menos de 1 de cada 1.000 pacientes), se puede producir: malestar, caída de la tensión arterial o cambios en los resultados de análisis de laboratorio: niveles anormalmente elevados de enzimas hepáticas en los análisis de sangre. Si esto ocurriera, informe a su médico ya que puede requerir análisis de sangre regulares más adelante.
- En casos muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes, incluyendo casos aislados), se puede producir erupción cutánea grave o reacción alérgica. Interrumpir el tratamiento inmediatamente e informe a su médico.
- En casos aislados, se han observado otros cambios en los resultados de análisis de laboratorio que han requerido la realización de controles de sangre regulares: niveles anormalmente bajos de algunas células sanguíneas ( plaquetas, leucocitos) , ocasionando posibles hemorragias nasales o de encías. Si esto ocurriera, informe a su médico.
- Se han notificado casos de enrojecimiento de la piel, rubefacción, prurito y ritmo cardíaco anormalmente rápido.
- Se han notificado casos de dolor y sensación de quemazón en el lugar de la inyección.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Perfalgan
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento, después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. No refrigerar ni congelar.
Para el vial de 50 ml, después de la dilución en cloruro sódico al 0.9 % o glucosa al 5%: no almacenar durante más de una hora (tiempo de perfusión incluido).
Antes de su administración, se debe inspeccionar el producto visualmente. No utilice este medicamento si observa alguna partícula o si la solución ha cambiado de color.
Para un solo sólo. Una vez abierto el producto deberá ser usado inmediatamente. La solución restante no utilizada deberá ser desechada.