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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
En este prospecto:
PERLIC
Frovatriptán
El principio activo de PERLIC es frovatriptán. Cada comprimido contiene 2,5 mg de frovatriptán (DCI, como succinato).
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa anhidra, celulosa microcristalina,
sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón de sodio y estearato de magnesio.
El recubrimiento de los comprimidos está compuesto por: hipromelosa, dióxido de titanio, lactosa anhidra, macrogol y triacetina.
El Titular de la autorización de comercialización es:
Menarini International Operations Luxembourg S.A., licenciatario de Vernalis Ltd, Gran Bretaña, 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxemburgo
El responsable de la fabricación es:
ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED
Almac House, 20 Seagoe Industrial State (Cragaivon County Armagh)
BT63 5QD- Reino Unido.
1. QUÉ ES PERLIC Y PARA QUE SE UTILIZA
PERLIC se presenta en la forma farmacéutica de comprimidos con cubierta pelicular. Cada envase contiene 4 ó 6 compimidos.
PERLIC es un medicamento que pertenece a la familia de los agonistas selectivos del receptor de la 5-hidroxitriptamina (5-HT1).
PERLIC se utiliza para el tratamiento agudo del dolor de cabeza de las crisis de migraña con o sin aura (sensación subjetiva pasajera que precede a la migraña, que varía de una persona a otra y que afecta a la audición, la visión, etc.).
PERLIC debe usarse para tratar una crisis de migraña, pero no para prevenir dicha crisis.
2. ANTES DE TOMAR PERLIC
No tome PERLIC en los siguientes casos:
Tenga especial cuidado con PERLIC:
Si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Toma de PERLIC con alimentos y bebidas:
No se han descrito interacciones
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda tomar PERLIC durante el embarazo.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda tomar PERLIC durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento, al igual que la migraña, puede causar somnolencia. Por ello no resulta recomendable realizar tareas que requieran concentración y habilidad mientras se está bajo este tratamiento o bajo los efectos de una crisis de migraña.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Debe informar a su médico si está tomando o ha tomado algún medicamento, especialmente para el tratamiento de la migraña, enfermedad cardiovascular, depresión, o medicamentos para dejar de fumar.
PERLIC no se debe tomar simultáneamente con otros medicamentos usados para el tratamiento de la migraña (especialmente ergotamina, derivados de la ergotamina (incluida metisergida), sumatriptan u otros agonistas del 5-HT1). En caso de tener que hacerlo, debe dejarse transcurrir un mínimo de 24 horas después de la toma de estos medicamentos y la administración de frovatriptán. A la inversa, se recomienda esperar 24 horas después de la administración de frovatriptán antes de administrar una medicación tipo ergotamina.
3. CÓMO TOMAR PERLIC
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
PERLIC se toma por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, con la ayuda de un poco de agua.
PERLIC debe tomarse tan pronto como sea posible después del comienzo de una crisis de migraña, pero también es efectivo si se toma algo más tarde.
PERLIC no debe tomarse nunca a modo de prevención antes del inicio de una crisis de migraña.
La toma de PERLIC está recomendada para personas de más de 18 años y menos de 65.
La dosis recomendada para el tratamiento de la crisis de migraña es un comprimido (2,5 mg de frovatriptán).
Si reaparece la migraña después de un alivio inicial, se puede tomar una segunda dosis (un comprimido con 2,5 mg de frovatriptán), siempre que se deje un intervalo mínimo de 2 horas entre ambas dosis.
Si el paciente no nota ningún alivio con la primera dosis de frovatriptán, no se debe tomar una segunda dosis para la misma crisis.
La dosis diaria total no debe ser superior a dos comprimidos al día (5 mg de frovatriptán al dia).
Si Vd. toma PERLIC de forma muy frecuente (toma repetida durante muchos días seguidos) está realizando un uso incorrecto de este medicamento, y puede provocar con ello un aumento en las reacciones adversas. Además, un uso excesivo de fármacos antimigrañosos puede dar lugar a dolor de cabeza diario crónico.
Si estima que la acción de PERLIC es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si Vd. toma más PERLIC del que debiera:
Si accidentalmente Vd. ha tomado más PERLIC del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, PERLIC puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos aparecidos tras la toma de frovatriptán son transitorios, generalmente entre leves y moderados, y desaparecen espontáneamente. Algunos de los síntomas que se indican como efectos adversos pueden estar asociados a la crisis de migraña.
Las reacciones adversas observadas se clasifican a continuación por órganos/sistemas y según su frecuencia:
Frecuentes: Dolor de cabeza, somnolencia, sensación de hormigueo, entumecimiento o pinchazos en brazos y piernas.
Poco frecuentes: Vértigo.
Frecuentes: Náuseas, sequedad de boca.
Poco frecuentes: Otras alteraciones digestivas.
Frecuentes: Fatiga, sensación de cambio de temperatura, dolores torácicos (dolor u opresión en el tórax que puede llegar a ser intenso e irradiarse hacia la garganta) (ver abajo).
Frecuentes: Dolor muscular.
Frecuentes: Enrojecimiento.
A los pocos minutos de tomar el medicamento puede producirse una sensación de opresión o dolor torácico, a veces intenso, con la posibilidad de que se extienda a la garganta. Si ello ocurre, acuda rápidamente a su médico y no tome ninguna dosis adicional de este medicamento.
Si aprecia efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE PERLIC
Mantenga PERLIC fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar PERLIC a temperatura superior a 30ºC.
Caducidad
No utilizar PERLIC después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en agosto de 2004