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Prospecto: información para el usuario
PlatiCept 50 mg polvo para solución inyectable EFG
cisplatino
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es PlatiCept y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar PlatiCept
3. Cómo usar PlatiCept
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PlatiCept
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es PlatiCept y para qué se utiliza
El cisplatino pertenece a un grupo de fármacos denominados antineoplásicos, indicado en el tratamiento de ciertas enfermedades localizadas en ovario, testículos, pulmón, cabeza y cuello, y vejiga donde el crecimiento celular está alterado.
Consulte a su médico para qué se le ha indicado PlatiCept.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar PlatiCept
No use PlatiCept
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar PlatiCept
Uso de PlatiCept con otros medicamentos
Tenga en cuenta que estas afirmaciones también pueden aplicarse a productos utilizados en el pasado o en el futuro.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Si está embazarada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intenteción de quedarse embarazada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
PlatiCept no debe utilizarse en mujeres embarazadas, sobre todo durante el primer trimestre de la gestación. En caso de quedar embarazada durante el tratamiento con PlatiCept, informe de inmediato a su médico.
Lactancia
PlatiCept se excreta en la leche materna. Si usted está en periodo de lactancia, deberá dejar de amamantar a su hijo durante el tratamiento con PlatiCept.
Fertilidad
Se deben adoptar medidas para evitar la concepción durante y, por lo menos, 6 meses después del tratamiento con PlatiCept; esta norma se aplica a los pacientes de ambos sexos. Si los pacientes desean tener hijos después de finalizar el tratamiento, se recomienda el consejo genético.
Conducción y uso de máquinas
Cisplatino puede producir somnolencia y/o vómitos. No se recomienda conducir vehículos o utilizar maquinaria durante el tratamiento con PlatiCept.
PlatiCept contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 177 mg (7,7 mmol) de sodio por vial.
3. Cómo usar PlatiCept
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
PlatiCept debe ser administrado únicamente por vía intravenosa después de su reconstitución y por personal sanitario especializado, y bajo supervisión médica.
El médico calculará la dosis, en función de sus necesidades. Generalmente, se administra una inyección cada 3 ó 4 semanas, pero esta pauta estará sujeta a los cambios que el médico considere oportunos en cada caso. El médico ajustará la dosis al inicio del tratamiento o posteriormente, en función de la condición física del paciente.
En pacientes ancianos, en el momento de determinar la dosis adecuada, el médico deberá tener en cuenta que la función renal a menudo está disminuida.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con PlatiCept. No suspenda el tratamiento sin hablar antes con su médico.
Si estima que la acción de PlatiCept es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico farmacéutico.
Cisplatino no debe entrar en contacto con materiales que contengan aluminio.
Si recibe más PlatiCept del que debe
Su médico se asegurará de que le administren la dosis correcta. En caso de sobredosis puede experimentar efectos adversos incrementados, que pueden incluir insuficiencia renal, insuficiencia hepática, sordera, cambios en la visión, disminución de la producción de células sanguíneas y condiciones tales como el sentirse enfermo, estar enfermo y la inflamación de los nervios. Su médico puede darle tratamiento sintomático para dichos efectos adversos.
Si cree que puede haber recibido demasiado PlatiCept, contacte inmediatamente con su médico.
No existe antídoto conocido para la sobredosificación por PlatiCept. Cabe esperar que las primeras complicaciones derivadas de la sobredosificación estarán relacionadas con la supresión de la actividad de la médula ósea, así como con la alteración de las funciones de hígado y riñón. Se ha relacionado la administración de dosis superiores a las recomendadas de PlatiCept con pérdida de visión y sordera. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si olvidó usar PlatiCept
Consulte a su médico. El médico determinará cuales serán las acciones a seguir.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, PlatiCept puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta cualquier efecto adverso, es importante que informe a su médico antes del siguiente tratamiento.
Las reacciones adversas dependen de la dosis utilizada y pueden tener efectos acumulativos.
Informe inmediatamente a su médico, si experimenta cualquiera de los siguientes efectos:
Pueden ocurrir otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de PlatiCept
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del vial y en el cartonaje después de ¿CAD¿. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los viales de PlatiCept deben guardarse a temperatura ambiente. Las condiciones de conservación recomendadas de los viales cerrados aseguran la estabilidad del producto hasta la fecha de caducidad indicada en el envase.
La solución reconstituida es estable durante 12 horas a temperatura ambiente (25ºC) en presencia de luz. Una vez reconstituida en las siguientes soluciones, la solución debe conservarse a temperatura ambiente:
-Solución cloruro sódico para inyección 9 mg/ml (0,9%).
-Agua para inyección.
Al refrigerar la solución reconstituida, se forma un precipitado.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.